- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04886908
A szemhéjak és az arc bőrdaganatainak összehasonlító retrospektív elemzése 2 brüsszeli egyetemi kórházban 5 éven túl a bőrgyógyászatban vagy a szemészetben
A bőrrák a leggyakoribb ráktípus. Előfordulásuk meredeken nőtt az évtizedek során. Az előfordulásuk növekedése részben a népesség elöregedését és a viselkedési mintákat, például az ismételt napsugárzást tükrözi. Valójában az UV-sugárzásnak való kitettség a domináns tényező ezeknek a daganatoknak a patogenezisében, ezért ezek főként a fénynek kitett területeken, például a fej végtagjain alakulnak ki.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy epidemiológiai elemzést nyújtson a daganatokról a CHU Brugmann és a St Pierre kórházak populációiban.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A végső diagnózist patológiai elemzés, valamint a betegektől származó epidemiológiai és klinikai információk igazolják.
Kizárási kritériumok:
Azokat a betegeket, akik megtagadták az orvosi dossziéjukhoz való hozzáférést vagy hiányosak az adatok, nem vesszük figyelembe.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kor
Időkeret: 5 perc
|
A beteg életkora a diagnózis idején
|
5 perc
|
|
Szex
Időkeret: 5 perc
|
A beteg neme
|
5 perc
|
|
Annak az osztálynak a neve, ahol a beteget követik
Időkeret: 5 perc
|
Szemészet-CHU Brugmann Kórház vagy Bőrgyógyászat-CHU Brugmann Kórház vagy Szemészet- CHU St Pierre Kórház vagy Bőrgyógyászat-CHU St Pierre Kórház
|
5 perc
|
|
A daganat anatómiai elhelyezkedése
Időkeret: 5 perc
|
A szemhéjak különböző régióiban oszlanak meg: belső és külső szemhéj, felső szemhéj és alsó szemhéj.
Ugyanez az arcra: fülek, járomcsont, homlok, halánték, orcák, orr, felső ajak, alsó ajak, áll, nasolabialis redő, preauricularis terület, retroauricularis terület, szemöldökcsont.
|
5 perc
|
|
A daganat mérete
Időkeret: 5 perc
|
A daganat mérete milliméterben
|
5 perc
|
|
Lateralitás
Időkeret: 5 perc
|
Lateralitás: bal, jobb, medián
|
5 perc
|
|
Több vagy egyetlen daganat
Időkeret: 5 perc
|
Több vagy egyetlen daganat
|
5 perc
|
|
Primitív daganat vagy recidív
Időkeret: 5 perc
|
Primitív daganat vagy recidív
|
5 perc
|
|
Kockázati tényező: fototípus
Időkeret: 5 perc
|
Fotótípus 1-től 6-ig a Fitzpatrick skálán.
A Fitzpatrick skála az emberi bőrszín numerikus osztályozási séma.
Az 1-es típus a sápadt bőr, amely mindig leég, soha nem barnul le, a 6-os típus pedig a mélyen pigmentált sötétbarnától a legsötétebb barnáig terjedő bőr, amely soha nem ég le.
|
5 perc
|
|
Kockázati tényező: immunszuppresszió (igen/nem)
Időkeret: 5 perc
|
Patogén vagy iatrogén, a kórelőzményben szereplő rosszindulatú bőrdaganatok a melanómától eltérően, melanoma személyes vagy családi anamnézisében
|
5 perc
|
|
Kockázati tényező: keratosis
Időkeret: 5 perc
|
Az arc aktinikus keratózisa
|
5 perc
|
|
Kockázati tényező: napsugárzás (igen/nem)
Időkeret: 5 perc
|
Élt egy napfényes európai országban> 1 éve, élt egy napos országban Európán kívül> 1 éve, szolárium használata> 1 alkalom, szoláris erythema gyermekkorban.
|
5 perc
|
|
Diagnózis
Időkeret: 5 perc
|
A daganat megjelenése és az első konzultáció közötti idő
|
5 perc
|
|
Helyi regionális kiterjesztési jelentés (igen/nem)
Időkeret: 5 perc
|
Helyi regionális kiterjesztési jelentés (igen/nem)
|
5 perc
|
|
A daganat szövettani diagnózisa
Időkeret: 5 perc
|
A daganat szövettani diagnózisa
|
5 perc
|
|
Egészséges vagy behatolt szélek
Időkeret: 5 perc
|
Egészséges vagy behatolt szélek
|
5 perc
|
|
Felületes vagy beszűrődő daganat
Időkeret: 5 perc
|
Felületes vagy beszűrődő daganat
|
5 perc
|
|
Diagnosztikai módszer
Időkeret: 5 perc
|
Diagnosztikai módszer: küretázs, lyukasztás, biopszia, lapítás
|
5 perc
|
|
Sebészeti kezelési módszer
Időkeret: 5 perc
|
Biopsziás reszekció, plasztika, graft, másodvonalas gyógyítás, enukleáció, kiegészítő kezelés: sugárterápia, immunterápia, folyékony nitrogén
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nosria Boulakhrif, CHU Brugmann
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUB-BOULAKHRIF
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .