Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szemhéjak és az arc bőrdaganatainak összehasonlító retrospektív elemzése 2 brüsszeli egyetemi kórházban 5 éven túl a bőrgyógyászatban vagy a szemészetben

2022. március 7. frissítette: Laurence Postelmans, Brugmann University Hospital

A bőrrák a leggyakoribb ráktípus. Előfordulásuk meredeken nőtt az évtizedek során. Az előfordulásuk növekedése részben a népesség elöregedését és a viselkedési mintákat, például az ismételt napsugárzást tükrözi. Valójában az UV-sugárzásnak való kitettség a domináns tényező ezeknek a daganatoknak a patogenezisében, ezért ezek főként a fénynek kitett területeken, például a fej végtagjain alakulnak ki.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy epidemiológiai elemzést nyújtson a daganatokról a CHU Brugmann és a St Pierre kórházak populációiban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

373

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Brussels, Belgium, 1020
        • CHU Brugmann

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg azonosítása, akinél az elmúlt 5 évben a CHU Saint-Pierre és a CHU Brugmann Kórház Bőrgyógyászati ​​és/vagy Szemészeti Osztályán jóindulatú vagy rosszindulatú arc- és/vagy szemhéjdaganat műtéti kimetszése esett át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A végső diagnózist patológiai elemzés, valamint a betegektől származó epidemiológiai és klinikai információk igazolják.

Kizárási kritériumok:

Azokat a betegeket, akik megtagadták az orvosi dossziéjukhoz való hozzáférést vagy hiányosak az adatok, nem vesszük figyelembe.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kor
Időkeret: 5 perc
A beteg életkora a diagnózis idején
5 perc
Szex
Időkeret: 5 perc
A beteg neme
5 perc
Annak az osztálynak a neve, ahol a beteget követik
Időkeret: 5 perc
Szemészet-CHU Brugmann Kórház vagy Bőrgyógyászat-CHU Brugmann Kórház vagy Szemészet- CHU St Pierre Kórház vagy Bőrgyógyászat-CHU St Pierre Kórház
5 perc
A daganat anatómiai elhelyezkedése
Időkeret: 5 perc
A szemhéjak különböző régióiban oszlanak meg: belső és külső szemhéj, felső szemhéj és alsó szemhéj. Ugyanez az arcra: fülek, járomcsont, homlok, halánték, orcák, orr, felső ajak, alsó ajak, áll, nasolabialis redő, preauricularis terület, retroauricularis terület, szemöldökcsont.
5 perc
A daganat mérete
Időkeret: 5 perc
A daganat mérete milliméterben
5 perc
Lateralitás
Időkeret: 5 perc
Lateralitás: bal, jobb, medián
5 perc
Több vagy egyetlen daganat
Időkeret: 5 perc
Több vagy egyetlen daganat
5 perc
Primitív daganat vagy recidív
Időkeret: 5 perc
Primitív daganat vagy recidív
5 perc
Kockázati tényező: fototípus
Időkeret: 5 perc
Fotótípus 1-től 6-ig a Fitzpatrick skálán. A Fitzpatrick skála az emberi bőrszín numerikus osztályozási séma. Az 1-es típus a sápadt bőr, amely mindig leég, soha nem barnul le, a 6-os típus pedig a mélyen pigmentált sötétbarnától a legsötétebb barnáig terjedő bőr, amely soha nem ég le.
5 perc
Kockázati tényező: immunszuppresszió (igen/nem)
Időkeret: 5 perc
Patogén vagy iatrogén, a kórelőzményben szereplő rosszindulatú bőrdaganatok a melanómától eltérően, melanoma személyes vagy családi anamnézisében
5 perc
Kockázati tényező: keratosis
Időkeret: 5 perc
Az arc aktinikus keratózisa
5 perc
Kockázati tényező: napsugárzás (igen/nem)
Időkeret: 5 perc
Élt egy napfényes európai országban> 1 éve, élt egy napos országban Európán kívül> 1 éve, szolárium használata> 1 alkalom, szoláris erythema gyermekkorban.
5 perc
Diagnózis
Időkeret: 5 perc
A daganat megjelenése és az első konzultáció közötti idő
5 perc
Helyi regionális kiterjesztési jelentés (igen/nem)
Időkeret: 5 perc
Helyi regionális kiterjesztési jelentés (igen/nem)
5 perc
A daganat szövettani diagnózisa
Időkeret: 5 perc
A daganat szövettani diagnózisa
5 perc
Egészséges vagy behatolt szélek
Időkeret: 5 perc
Egészséges vagy behatolt szélek
5 perc
Felületes vagy beszűrődő daganat
Időkeret: 5 perc
Felületes vagy beszűrődő daganat
5 perc
Diagnosztikai módszer
Időkeret: 5 perc
Diagnosztikai módszer: küretázs, lyukasztás, biopszia, lapítás
5 perc
Sebészeti kezelési módszer
Időkeret: 5 perc
Biopsziás reszekció, plasztika, graft, másodvonalas gyógyítás, enukleáció, kiegészítő kezelés: sugárterápia, immunterápia, folyékony nitrogén
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nosria Boulakhrif, CHU Brugmann

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 10.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel