Sammenlignende retrospektiv analyse av hudsvulster i øyelokkene og ansiktet ved 2 universitetssykehus i Brussel over 5 år innen dermatologi eller oftalmologi
7. mars 2022 oppdatert av: Laurence Postelmans, Brugmann University Hospital
Hudkreft er den vanligste av alle kreftformer. Forekomsten deres har økt kraftig i løpet av tiårene. Denne økningen i forekomst gjenspeiler delvis en aldrende befolkning og atferdsmønstre som gjentatt eksponering for solen. Faktisk er eksponering for UV-stråler den dominerende faktoren som er involvert i patogenesen til disse svulstene, derav det faktum at de hovedsakelig utvikler seg i fotoeksponerte områder som den cefaliske ekstremiteten.
Målet med denne studien er å gi en epidemiologisk analyse av svulster i populasjonene på både CHU Brugmann og St Pierre sykehus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
373
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Identifikasjon av alle pasienter som har gjennomgått kirurgisk utskjæring av benigne eller ondartede ansikts- og/eller øyelokksvulster i løpet av de siste 5 årene ved hud- og/eller oftalmologiske avdelinger ved sykehusene CHU Saint-Pierre og CHU Brugmann.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Endelig diagnose bekreftet av patologisk analyse, epidemiologisk og klinisk informasjon tilgjengelig fra pasienter.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som har gitt uttrykk for å nekte å få tilgang til sin medisinske fil eller ufullstendige data vil ikke bli tatt i betraktning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: 5 minutter
|
Pasientens alder på diagnosetidspunktet
|
5 minutter
|
|
Kjønn
Tidsramme: 5 minutter
|
Sex på pasienten
|
5 minutter
|
|
Navn på avdelingen der pasienten følges
Tidsramme: 5 minutter
|
Oftalmologi-CHU Brugmann sykehus eller Dermatologi-CHU Brugmann sykehus eller Oftalmologi- CHU St Pierre Hospital eller Dermatologi-CHU St Pierre Hospital
|
5 minutter
|
|
Tumorens anatomiske plassering
Tidsramme: 5 minutter
|
Øyelokkene er fordelt i sine forskjellige regioner: indre cantus og ekstern cantus, øvre øyelokk og nedre øyelokk.
Samme for ansiktet: ører, zygomatisk, panne, tinninger, kinn, nese, overleppe, underleppe, hake, nasolabialfold, preaurikulært område, retroaurikulært område, øyenbrynsbein.
|
5 minutter
|
|
Svulststørrelse
Tidsramme: 5 minutter
|
Svulststørrelse i millimeter
|
5 minutter
|
|
Lateralitet
Tidsramme: 5 minutter
|
Lateralitet: venstre, høyre, median
|
5 minutter
|
|
Multippel eller enkelt svulst
Tidsramme: 5 minutter
|
Multippel eller enkelt svulst
|
5 minutter
|
|
Primitiv svulst eller residiv
Tidsramme: 5 minutter
|
Primitiv svulst eller residiv
|
5 minutter
|
|
Risikofaktor: fototype
Tidsramme: 5 minutter
|
Fototype 1 til 6 på Fitzpatrick-skalaen.
Fitzpatrick-skalaen er et numerisk klassifiseringsskjema for menneskelig hudfarge.
Type 1 er blek hud som alltid brenner, aldri blir brun og type 6 er dyppigmentert mørkebrun til mørkeste brun hud som aldri brenner.
|
5 minutter
|
|
Risikofaktor: immunsuppresjon (ja/nei)
Tidsramme: 5 minutter
|
Patogen eller iatrogen, historie med ondartede hudsvulster andre enn melanom, personlig eller familiehistorie med melanom
|
5 minutter
|
|
Risikofaktor: keratose
Tidsramme: 5 minutter
|
Aktinisk keratose i ansiktet
|
5 minutter
|
|
Risikofaktor: soleksponering (ja/nei)
Tidsramme: 5 minutter
|
Bodde i et solfylt europeisk land> 1 år, bodde i et solfylt land utenfor Europa> 1 år, bruk av solseng> 1 økt, historie med solerytem i barndommen.
|
5 minutter
|
|
Diagnose
Tidsramme: 5 minutter
|
Tid mellom svulstens utseende og første konsultasjon
|
5 minutter
|
|
Lokoregional utvidelsesrapport (ja/nei)
Tidsramme: 5 minutter
|
Lokoregional utvidelsesrapport (ja/nei)
|
5 minutter
|
|
Histologisk diagnose av svulsten
Tidsramme: 5 minutter
|
Histologisk diagnose av svulsten
|
5 minutter
|
|
Sunne eller invaderte marginer
Tidsramme: 5 minutter
|
Sunne eller invaderte marginer
|
5 minutter
|
|
Overfladisk eller infiltrerende svulst
Tidsramme: 5 minutter
|
Overfladisk eller infiltrerende svulst
|
5 minutter
|
|
Diagnostisk metode
Tidsramme: 5 minutter
|
Diagnostisk metode: curettage, punch, biopsi, flatting
|
5 minutter
|
|
Kirurgisk håndteringsmetode
Tidsramme: 5 minutter
|
Biopsireseksjon, plastikk, graft, andrelinjeheling, enukleering, tilleggsbehandling: strålebehandling, immunterapi, flytende nitrogen
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nosria Boulakhrif, CHU Brugmann
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
28. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
28. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
14. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUB-BOULAKHRIF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .