- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04886908
Retrospektywna analiza porównawcza guzów skóry powiek i twarzy w 2 brukselskich szpitalach uniwersyteckich w ciągu 5 lat w dermatologii lub okulistyce
Nowotwory skóry są najczęstszymi ze wszystkich nowotworów. Ich częstość gwałtownie wzrosła na przestrzeni dziesięcioleci. Ten wzrost częstości częściowo odzwierciedla starzenie się populacji i wzorce zachowań, takie jak wielokrotna ekspozycja na słońce. Rzeczywiście, ekspozycja na promienie UV jest dominującym czynnikiem zaangażowanym w patogenezę tych nowotworów, stąd fakt, że rozwijają się one głównie w obszarach narażonych na światło, takich jak kończyny głowowe.
Celem tego badania jest analiza epidemiologiczna nowotworów w populacjach szpitali CHU Brugmann i St Pierre.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Ostateczna diagnoza potwierdzona analizą patologiczną, informacjami epidemiologicznymi i klinicznymi dostępnymi od pacjentów.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, którzy wyrazili odmowę dostępu do swojej dokumentacji medycznej lub niepełne dane nie będą brani pod uwagę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek
Ramy czasowe: 5 minut
|
Wiek pacjenta w momencie diagnozy
|
5 minut
|
|
Seks
Ramy czasowe: 5 minut
|
Płeć pacjenta
|
5 minut
|
|
Nazwa oddziału, w którym pacjent jest obserwowany
Ramy czasowe: 5 minut
|
Okulistyka-CHU Brugmann Hospital lub Dermatology-CHU Brugmann Hospital lub Okulistyka-CHU St Pierre Hospital lub Dermatology-CHU St Pierre Hospital
|
5 minut
|
|
Anatomiczna lokalizacja guza
Ramy czasowe: 5 minut
|
Powieki są rozmieszczone w różnych regionach: wewnętrznym i zewnętrznym kąciku oka, górnej i dolnej powiece.
To samo dotyczy twarzy: uszy, jarzmowe, czoło, skronie, policzki, nos, górna warga, dolna warga, podbródek, fałd nosowo-wargowy, okolica przeduszna, okolica zauszna, kość brwiowa.
|
5 minut
|
|
Rozmiar guza
Ramy czasowe: 5 minut
|
Wielkość guza w milimetrach
|
5 minut
|
|
Lateralizacja
Ramy czasowe: 5 minut
|
Lateralizacja: lewa, prawa, środkowa
|
5 minut
|
|
Mnogi lub pojedynczy guz
Ramy czasowe: 5 minut
|
Mnogi lub pojedynczy guz
|
5 minut
|
|
Nowotwór pierwotny lub nawrotowy
Ramy czasowe: 5 minut
|
Nowotwór pierwotny lub nawrotowy
|
5 minut
|
|
Czynnik ryzyka: fototyp
Ramy czasowe: 5 minut
|
Fototyp od 1 do 6 w skali Fitzpatricka.
Skala Fitzpatricka to numeryczny schemat klasyfikacji koloru skóry człowieka.
Typ 1 to skóra blada, która zawsze się pali, nigdy się nie opala, a typ 6 to skóra o głębokim zabarwieniu od ciemnobrązowej do ciemnobrązowej, która nigdy się nie pali.
|
5 minut
|
|
Czynnik ryzyka: immunosupresja (tak/nie)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Patogenne lub jatrogenne, nowotwory złośliwe skóry inne niż czerniak w wywiadzie, czerniak w wywiadzie osobistym lub rodzinnym
|
5 minut
|
|
Czynnik ryzyka: rogowacenie
Ramy czasowe: 5 minut
|
Rogowacenie słoneczne twarzy
|
5 minut
|
|
Czynnik ryzyka: ekspozycja słoneczna (tak/nie)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Mieszkał w słonecznym kraju europejskim > 1 rok, mieszkał w słonecznym kraju poza Europą > 1 rok, korzystał z solarium > 1 seans, historia rumienia słonecznego w dzieciństwie.
|
5 minut
|
|
Diagnoza
Ramy czasowe: 5 minut
|
Czas między pojawieniem się guza a pierwszą konsultacją
|
5 minut
|
|
Raport o rozszerzeniu lokoregionalnym (tak/nie)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Raport o rozszerzeniu lokoregionalnym (tak/nie)
|
5 minut
|
|
Rozpoznanie histologiczne guza
Ramy czasowe: 5 minut
|
Rozpoznanie histologiczne guza
|
5 minut
|
|
Zdrowe lub zaatakowane marginesy
Ramy czasowe: 5 minut
|
Zdrowe lub zaatakowane marginesy
|
5 minut
|
|
Guz powierzchowny lub naciekający
Ramy czasowe: 5 minut
|
Guz powierzchowny lub naciekający
|
5 minut
|
|
Metoda diagnostyczna
Ramy czasowe: 5 minut
|
Metoda diagnostyczna: łyżeczkowanie, stempel, biopsja, spłaszczanie
|
5 minut
|
|
Metoda postępowania chirurgicznego
Ramy czasowe: 5 minut
|
Resekcja biopsji, plastyka, przeszczep, gojenie drugiego rzutu, wyłuszczenie, leczenie dodatkowe: radioterapia, immunoterapia, ciekły azot
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nosria Boulakhrif, CHU Brugmann
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUB-BOULAKHRIF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór skóry
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa