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Análisis retrospectivo comparativo de tumores cutáneos de párpados y cara en 2 hospitales universitarios de Bruselas durante 5 años en dermatología u oftalmología

7 de marzo de 2022 actualizado por: Laurence Postelmans, Brugmann University Hospital

Los cánceres de piel son los más comunes de todos los cánceres. Su incidencia ha aumentado considerablemente a lo largo de las décadas. Este aumento de la incidencia refleja en parte el envejecimiento de la población y patrones de comportamiento como la exposición repetida al sol. De hecho, la exposición a los rayos UV es el factor predominante implicado en la patogenia de estos tumores, de ahí que se desarrollen principalmente en regiones fotoexpuestas como la extremidad cefálica.

El objetivo de este estudio es proporcionar un análisis epidemiológico de los tumores en las poblaciones de los hospitales CHU Brugmann y St Pierre.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

373

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1020
        • CHU Brugmann

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Identificación de todos los pacientes que hayan sido sometidos a extirpación quirúrgica de tumores faciales y/o palpebrales benignos o malignos en los últimos 5 años en los Servicios de Dermatología y/u Oftalmología de los hospitales CHU Saint-Pierre y CHU Brugmann.

Descripción

Criterios de inclusión:

Diagnóstico final confirmado por análisis patológico, información epidemiológica y clínica disponible de los pacientes.

Criterio de exclusión:

No se tendrán en cuenta los pacientes que hayan manifestado negativa de acceso a su expediente médico o datos incompletos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edad
Periodo de tiempo: 5 minutos
Edad del paciente en el momento del diagnóstico
5 minutos
Sexo
Periodo de tiempo: 5 minutos
Sexo del paciente
5 minutos
Nombre del departamento en el que se sigue al paciente
Periodo de tiempo: 5 minutos
Oftalmología-CHU Brugmann hospital o Dermatología-CHU Brugmann hospital o Oftalmología-CHU St Pierre Hospital o Dermatología-CHU St Pierre Hospital
5 minutos
Localización anatómica del tumor
Periodo de tiempo: 5 minutos
Los párpados se distribuyen en sus diferentes regiones: canto interno y canto externo, párpado superior y párpado inferior. Lo mismo para la cara: orejas, cigomático, frente, sienes, mejillas, nariz, labio superior, labio inferior, mentón, pliegue nasolabial, área preauricular, área retroauricular, hueso del entrecejo.
5 minutos
Tamaño del tumor
Periodo de tiempo: 5 minutos
Tamaño del tumor en milímetros
5 minutos
Lateralidad
Periodo de tiempo: 5 minutos
Lateralidad: izquierda, derecha, mediana
5 minutos
Tumor único o múltiple
Periodo de tiempo: 5 minutos
Tumor único o múltiple
5 minutos
Tumor primitivo o recidivante
Periodo de tiempo: 5 minutos
Tumor primitivo o recidivante
5 minutos
Factor de riesgo: fototipo
Periodo de tiempo: 5 minutos
Fototipo 1 a 6 en la escala de Fitzpatrick. La escala Fitzpatrick es un esquema de clasificación numérica para el color de la piel humana. El tipo 1 es piel pálida que siempre se quema, nunca se broncea y el tipo 6 es piel profundamente pigmentada de color marrón oscuro a marrón oscuro que nunca se quema.
5 minutos
Factor de riesgo: inmunosupresión (sí/no)
Periodo de tiempo: 5 minutos
Patógenos o iatrogénicos, antecedentes de tumores malignos de la piel distintos del melanoma, antecedentes personales o familiares de melanoma
5 minutos
Factor de riesgo: queratosis
Periodo de tiempo: 5 minutos
Queratosis actínica de la cara
5 minutos
Factor de riesgo: exposición solar (sí/no)
Periodo de tiempo: 5 minutos
Vivió en un país europeo soleado> 1 año, vivió en un país soleado fuera de Europa> 1 año, uso de hamacas> 1 sesión, antecedentes de eritema solar durante la infancia.
5 minutos
Diagnóstico
Periodo de tiempo: 5 minutos
Tiempo entre la aparición del tumor y la primera consulta
5 minutos
Informe de extensión locorregional (sí/no)
Periodo de tiempo: 5 minutos
Informe de extensión locorregional (sí/no)
5 minutos
Diagnóstico histológico del tumor.
Periodo de tiempo: 5 minutos
Diagnóstico histológico del tumor.
5 minutos
Márgenes sanos o invadidos
Periodo de tiempo: 5 minutos
Márgenes sanos o invadidos
5 minutos
Tumor superficial o infiltrante
Periodo de tiempo: 5 minutos
Tumor superficial o infiltrante
5 minutos
Método de diagnóstico
Periodo de tiempo: 5 minutos
Método de diagnóstico: curetaje, sacabocados, biopsia, aplanamiento
5 minutos
Método de manejo quirúrgico
Periodo de tiempo: 5 minutos
Resección de biopsia, plastia, injerto, cicatrización de segunda línea, enucleación, tratamiento adicional: radioterapia, inmunoterapia, nitrógeno líquido
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Brugmann University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Nosria Boulakhrif, CHU Brugmann

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

28 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

28 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHUB-BOULAKHRIF

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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