Vergelijkende retrospectieve analyse van huidtumoren van de oogleden en het gezicht in 2 universitaire ziekenhuizen van Brussel gedurende 5 jaar in dermatologie of oogheelkunde
7 maart 2022 bijgewerkt door: Laurence Postelmans, Brugmann University Hospital
Huidkanker is de meest voorkomende van alle kankers. Hun incidentie is de afgelopen decennia sterk toegenomen. Deze toename in incidentie weerspiegelt deels een vergrijzende bevolking en gedragspatronen zoals herhaalde blootstelling aan de zon. Blootstelling aan UV-stralen is inderdaad de belangrijkste factor die betrokken is bij de pathogenese van deze tumoren, vandaar het feit dat ze zich voornamelijk ontwikkelen in aan licht blootgestelde gebieden zoals de kopse extremiteit.
Het doel van deze studie is om een epidemiologische analyse te geven van tumoren in de populaties van zowel het UVC Brugmann als het Sint-Pietersziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
373
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Identificatie van alle patiënten die de voorbije 5 jaar chirurgische excisie van goedaardige of kwaadaardige gelaats- en/of ooglidtumoren hebben ondergaan in de afdelingen Dermatologie en/of Oogheelkunde van het UMC Sint-Pieter en het UZ Brugmann.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Definitieve diagnose bevestigd door pathologische analyse, epidemiologische en klinische informatie beschikbaar van patiënten.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die een weigering hebben uitgesproken om toegang te krijgen tot hun medisch dossier of onvolledige gegevens zullen niet in aanmerking worden genomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Leeftijd van de patiënt op het moment van diagnose
|
5 minuten
|
|
Seks
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Geslacht van de patiënt
|
5 minuten
|
|
Naam van de afdeling waar de patiënt wordt gevolgd
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Oogheelkunde - UVC Brugmannziekenhuis of Dermatologie - UVC Brugmannziekenhuis of Oogheelkunde - UVC Sint-Pietersziekenhuis of Dermatologie - UVC Sint-Pieterziekenhuis
|
5 minuten
|
|
Tumor anatomische locatie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Oogleden zijn verdeeld in hun verschillende regio's: interne cantus en externe cantus, bovenste ooglid en onderste ooglid.
Hetzelfde voor het gezicht: oren, jukbeenderen, voorhoofd, slapen, wangen, neus, bovenlip, onderlip, kin, nasolabiale plooi, preauriculaire gebied, retroauriculaire gebied, wenkbrauwbot.
|
5 minuten
|
|
Tumor grootte
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Tumorgrootte in millimeters
|
5 minuten
|
|
Lateraliteit
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Lateraliteit: links, rechts, mediaan
|
5 minuten
|
|
Meerdere of enkele tumor
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Meerdere of enkele tumor
|
5 minuten
|
|
Primitieve tumor of recidieven
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Primitieve tumor of recidieven
|
5 minuten
|
|
Risicofactor: fototype
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Fototype 1 tot 6 op de schaal van Fitzpatrick.
De Fitzpatrick-schaal is een numeriek classificatieschema voor de menselijke huidskleur.
Type 1 is een bleke huid die altijd brandt, nooit bruint en type 6 is een diep gepigmenteerde donkerbruine tot donkerbruine huid die nooit verbrandt.
|
5 minuten
|
|
Risicofactor: immunosuppressie (ja/nee)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Pathogeen of iatrogeen, geschiedenis van andere kwaadaardige huidtumoren dan melanoom, persoonlijke of familiegeschiedenis van melanoom
|
5 minuten
|
|
Risicofactor: keratose
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Actinische keratose van het gezicht
|
5 minuten
|
|
Risicofactor: blootstelling aan de zon (ja/nee)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Woonde in een zonnig Europees land> 1 jaar, woonde in een zonnig land buiten Europa> 1 jaar, zonnebankgebruik> 1 sessie, voorgeschiedenis van zonne-erytheem tijdens de kindertijd.
|
5 minuten
|
|
Diagnose
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Tijd tussen het verschijnen van de tumor en het eerste consult
|
5 minuten
|
|
Locoregionaal uitbreidingsrapport (ja/nee)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Locoregionaal uitbreidingsrapport (ja/nee)
|
5 minuten
|
|
Histologische diagnose van de tumor
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Histologische diagnose van de tumor
|
5 minuten
|
|
Gezonde of binnengedrongen marges
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Gezonde of binnengedrongen marges
|
5 minuten
|
|
Oppervlakkige of infiltrerende tumor
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Oppervlakkige of infiltrerende tumor
|
5 minuten
|
|
Diagnostische methode
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Diagnostische methode: curettage, punch, biopsie, afvlakking
|
5 minuten
|
|
Chirurgische managementmethode
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Biopsie resectie, plastiek, graft, tweedelijnsgenezing, enucleatie, aanvullende behandeling: radiotherapie, immunotherapie, vloeibare stikstof
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nosria Boulakhrif, CHU Brugmann
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUB-BOULAKHRIF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .