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Analisi retrospettiva comparativa dei tumori della pelle delle palpebre e del viso in 2 ospedali universitari di Bruxelles Oltre 5 anni in dermatologia o oftalmologia

7 marzo 2022 aggiornato da: Laurence Postelmans, Brugmann University Hospital

I tumori della pelle sono i più comuni di tutti i tumori. La loro incidenza è aumentata drasticamente nel corso dei decenni. Questo aumento dell'incidenza riflette in parte l'invecchiamento della popolazione e modelli comportamentali come l'esposizione ripetuta al sole. Infatti, l'esposizione ai raggi UV è il fattore predominante coinvolto nella patogenesi di questi tumori, da qui il fatto che si sviluppano principalmente in regioni fotoesposte come l'estremità cefalica.

L'obiettivo di questo studio è fornire un'analisi epidemiologica dei tumori nelle popolazioni degli ospedali CHU Brugmann e St Pierre.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

373

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1020
        • CHU Brugmann

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Identificazione di tutti i pazienti che hanno subito l'asportazione chirurgica di tumori facciali e/o palpebrali benigni o maligni negli ultimi 5 anni nei reparti di dermatologia e/o oftalmologia degli ospedali CHU Saint-Pierre e CHU Brugmann.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi finale confermata da analisi patologica, informazioni epidemiologiche e cliniche disponibili dai pazienti.

Criteri di esclusione:

Non saranno presi in considerazione i pazienti che hanno espresso il rifiuto di accedere alla propria cartella clinica o dati incompleti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età
Lasso di tempo: 5 minuti
Età del paziente al momento della diagnosi
5 minuti
Sesso
Lasso di tempo: Cinque minuti
Sesso del paziente
Cinque minuti
Nome del reparto in cui il paziente è seguito
Lasso di tempo: 5 minuti
Oftalmologia-CHU Ospedale Brugmann o Dermatologia-CHU Ospedale Brugmann o Oftalmologia-CHU Ospedale St Pierre o Dermatologia-CHU Ospedale St Pierre
5 minuti
Localizzazione anatomica del tumore
Lasso di tempo: 5 minuti
Le palpebre sono distribuite nelle loro diverse regioni: cantus interno e cantus esterno, palpebra superiore e palpebra inferiore. Lo stesso per il viso: orecchie, zigomatico, fronte, tempie, guance, naso, labbro superiore, labbro inferiore, mento, piega naso-labiale, area preauricolare, area retroauricolare, arcata sopracciliare.
5 minuti
Dimensione del tumore
Lasso di tempo: 5 minuti
Dimensioni del tumore in millimetri
5 minuti
Lateralità
Lasso di tempo: 5 minuti
Lateralità: sinistra, destra, mediana
5 minuti
Tumore multiplo o singolo
Lasso di tempo: 5 minuti
Tumore multiplo o singolo
5 minuti
Tumore primitivo o recidivo
Lasso di tempo: 5 minuti
Tumore primitivo o recidivo
5 minuti
Fattore di rischio: fototipo
Lasso di tempo: 5 minuti
Fototipo da 1 a 6 della scala Fitzpatrick. La scala Fitzpatrick è uno schema di classificazione numerica per il colore della pelle umana. Il tipo 1 è una pelle pallida che brucia sempre, non si abbronza mai e il tipo 6 è una pelle dal marrone scuro al marrone più scuro che non brucia mai.
5 minuti
Fattore di rischio: immunosoppressione (sì/no)
Lasso di tempo: 5 minuti
Patogeno o iatrogeno, storia di tumori cutanei maligni diversi dal melanoma, storia personale o familiare di melanoma
5 minuti
Fattore di rischio: cheratosi
Lasso di tempo: 5 minuti
Cheratosi attinica del viso
5 minuti
Fattore di rischio: esposizione solare (sì/no)
Lasso di tempo: 5 minuti
Vissuto in un paese europeo soleggiato> 1 anno, vissuto in un paese soleggiato fuori dall'Europa> 1 anno, uso del lettino solare> 1 seduta, storia di eritema solare durante l'infanzia.
5 minuti
Diagnosi
Lasso di tempo: 5 minuti
Tempo tra la comparsa del tumore e la prima consultazione
5 minuti
Relazione sull'estensione locoregionale (sì/no)
Lasso di tempo: 5 minuti
Relazione sull'estensione locoregionale (sì/no)
5 minuti
Diagnosi istologica del tumore
Lasso di tempo: 5 minuti
Diagnosi istologica del tumore
5 minuti
Margini sani o invasi
Lasso di tempo: 5 minuti
Margini sani o invasi
5 minuti
Tumore superficiale o infiltrante
Lasso di tempo: 5 minuti
Tumore superficiale o infiltrante
5 minuti
Metodo diagnostico
Lasso di tempo: 5 minuti
Metodo diagnostico: curettage, punzone, biopsia, appiattimento
5 minuti
Metodo di gestione chirurgica
Lasso di tempo: 5 minuti
Resezione bioptica, plastica, innesto, guarigione di seconda linea, enucleazione, trattamento aggiuntivo: radioterapia, immunoterapia, azoto liquido
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Nosria Boulakhrif, CHU Brugmann

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

28 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUB-BOULAKHRIF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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