- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04886908
Vertaileva retrospektiivinen analyysi silmäluomien ja kasvojen ihokasvaimista kahdessa Brysselin yliopistollisessa sairaalassa yli 5 vuoden ihotauti- tai silmälääketieteessä
Ihosyövät ovat yleisin kaikista syövistä. Niiden ilmaantuvuus on lisääntynyt jyrkästi vuosikymmenten aikana. Tämä ilmaantuvuuden kasvu johtuu osittain väestön ikääntymisestä ja käyttäytymismalleista, kuten toistuvasta auringonpaisteesta. Itse asiassa UV-säteille altistuminen on hallitseva tekijä näiden kasvainten patogeneesissä, mikä johtuu siitä, että ne kehittyvät pääasiassa valolle altistuvilla alueilla, kuten pään raajoissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota epidemiologinen analyysi kasvaimista sekä CHU Brugmannin että St Pierren sairaaloiden populaatioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lopullinen diagnoosi vahvistetaan patologisen analyysin sekä potilaiden saatavilla olevien epidemiologisten ja kliinisten tietojen perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaita, jotka ovat kieltäytyneet päästämästä lääketieteellisiin tiedostoihinsa tai epätäydellisiä tietoja, ei oteta huomioon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Potilaan ikä diagnoosin ajankohtana
|
5 minuuttia
|
|
Seksiä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Potilaan sukupuoli
|
5 minuuttia
|
|
Sen osaston nimi, jossa potilasta seurataan
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Oftalmologia-CHU Brugmann-sairaala tai Ihotauti-CHU Brugmann-sairaala tai Oftalmologia-CHU St Pierren sairaala tai ihotauti-CHU St Pierren sairaala
|
5 minuuttia
|
|
Kasvaimen anatominen sijainti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Silmäluomet jakautuvat eri alueilleen: sisäinen cantus ja ulkoinen cantus, yläluomi ja alaluomi.
Sama kasvoille: korvat, zygomaattinen, otsa, ohimot, posket, nenä, ylähuuli, alahuuli, leuka, nasolaabiaalinen poimu, preauricular alue, retroauricular alue, kulmaluu.
|
5 minuuttia
|
|
Kasvaimen koko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kasvaimen koko millimetreinä
|
5 minuuttia
|
|
Lateraalisuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Lateraalisuus: vasen, oikea, mediaani
|
5 minuuttia
|
|
Useita tai yksittäisiä kasvaimia
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Useita tai yksittäisiä kasvaimia
|
5 minuuttia
|
|
Primitiivinen kasvain tai uusiutuva
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Primitiivinen kasvain tai uusiutuva
|
5 minuuttia
|
|
Riskitekijä: fototyyppi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Valokuvatyyppi 1-6 Fitzpatrickin asteikolla.
Fitzpatrick-asteikko on ihmisen ihonvärin numeerinen luokituskaavio.
Tyyppi 1 on vaalea iho, joka palaa aina, ei koskaan ruskettu, ja tyyppi 6 on syväpigmenttinen tummanruskeasta tummin ruskeaan iho, joka ei koskaan pala.
|
5 minuuttia
|
|
Riskitekijä: immunosuppressio (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Patogeeninen tai iatrogeeninen, muita pahanlaatuisia ihokasvaimia kuin melanooma, henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt melanooma
|
5 minuuttia
|
|
Riskitekijä: keratoosi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Aktiininen keratoosi kasvojen
|
5 minuuttia
|
|
Riskitekijä: aurinkoaltistus (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Asunut aurinkoisessa Euroopan maassa> 1 vuosi, asunut aurinkoisessa maassa Euroopan ulkopuolella> 1 vuosi, solariumin käyttö> 1 käyttökerta, aurinkopunoitus lapsuuden aikana.
|
5 minuuttia
|
|
Diagnoosi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Aika kasvaimen ilmaantumisen ja ensimmäisen konsultaation välillä
|
5 minuuttia
|
|
Alueellinen laajennusraportti (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Alueellinen laajennusraportti (kyllä/ei)
|
5 minuuttia
|
|
Kasvaimen histologinen diagnoosi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kasvaimen histologinen diagnoosi
|
5 minuuttia
|
|
Terveet tai tunkeutuneet marginaalit
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Terveet tai tunkeutuneet marginaalit
|
5 minuuttia
|
|
Pinnallinen tai tunkeutuva kasvain
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Pinnallinen tai tunkeutuva kasvain
|
5 minuuttia
|
|
Diagnostinen menetelmä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Diagnostinen menetelmä: kyretaasi, lävistys, biopsia, tasoitus
|
5 minuuttia
|
|
Kirurginen hoitomenetelmä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Biopsian resektio, plastiikka, siirrännäinen, toisen linjan paraneminen, enukleaatio, lisähoito: sädehoito, immunoterapia, nestetyppi
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nosria Boulakhrif, CHU Brugmann
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUB-BOULAKHRIF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .