- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04886908
Jämförande retrospektiv analys av hudtumörer i ögonlock och ansikte på 2 universitetssjukhus i Bryssel över 5 år inom dermatologi eller oftalmologi
Hudcancer är den vanligaste av alla cancerformer. Deras förekomst har ökat kraftigt under decennierna. Denna ökning av incidensen återspeglar delvis en åldrande befolkning och beteendemönster som upprepad exponering för solen. Exponering för UV-strålar är faktiskt den dominerande faktorn som är involverad i patogenesen av dessa tumörer, därav det faktum att de huvudsakligen utvecklas i fotoexponerade områden som t.ex. den cefaliska extremiteten.
Syftet med denna studie är att tillhandahålla en epidemiologisk analys av tumörer i populationerna på både CHU Brugmann och St Pierre sjukhus.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Slutlig diagnos bekräftad av patologisk analys, epidemiologisk och klinisk information tillgänglig från patienter.
Exklusions kriterier:
Patienter som har uttryckt en vägran att få tillgång till sin journal eller ofullständiga uppgifter kommer inte att beaktas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ålder
Tidsram: 5 minuter
|
Patientens ålder vid diagnostillfället
|
5 minuter
|
|
Sex
Tidsram: 5 minuter
|
Patientens kön
|
5 minuter
|
|
Namn på avdelningen där patienten följs
Tidsram: 5 minuter
|
Oftalmologi-CHU Brugmann sjukhus eller Dermatologi-CHU Brugmann sjukhus eller Oftalmologi- CHU St Pierre Hospital eller Dermatologi-CHU St Pierre Hospital
|
5 minuter
|
|
Tumörens anatomiska läge
Tidsram: 5 minuter
|
Ögonlocken är fördelade i sina olika regioner: inre cantus och extern cantus, övre ögonlock och nedre ögonlock.
Samma för ansiktet: öron, zygomatisk, panna, tinningar, kinder, näsa, överläpp, underläpp, haka, nasolabialveck, preaurikulärt område, retroaurikulärt område, pannben.
|
5 minuter
|
|
Tumörstorlek
Tidsram: 5 minuter
|
Tumörstorlek i millimeter
|
5 minuter
|
|
Lateralitet
Tidsram: 5 minuter
|
Lateralitet: vänster, höger, median
|
5 minuter
|
|
Multipel eller enkel tumör
Tidsram: 5 minuter
|
Multipel eller enkel tumör
|
5 minuter
|
|
Primitiv tumör eller recidiv
Tidsram: 5 minuter
|
Primitiv tumör eller recidiv
|
5 minuter
|
|
Riskfaktor: fototyp
Tidsram: 5 minuter
|
Fototyp 1 till 6 på Fitzpatrick-skalan.
Fitzpatrick-skalan är ett numeriskt klassificeringsschema för mänsklig hudfärg.
Typ 1 är blek hud som alltid bränner, aldrig blir brun och typ 6 är djupt pigmenterad mörkbrun till mörkast brun hud som aldrig bränns.
|
5 minuter
|
|
Riskfaktor: immunsuppression (ja/nej)
Tidsram: 5 minuter
|
Patogen eller iatrogen, historia av maligna hudtumörer andra än melanom, personlig eller familjehistoria av melanom
|
5 minuter
|
|
Riskfaktor: keratos
Tidsram: 5 minuter
|
Aktinisk keratos i ansiktet
|
5 minuter
|
|
Riskfaktor: solexponering (ja/nej)
Tidsram: 5 minuter
|
Bodde i ett soligt europeiskt land> 1 år, bodde i ett soligt land utanför Europa> 1 år, användning av solsäng> 1 session, historia av solerytem under barndomen.
|
5 minuter
|
|
Diagnos
Tidsram: 5 minuter
|
Tid mellan uppkomsten av tumören och första konsultationen
|
5 minuter
|
|
Lokoregional förlängningsrapport (ja/nej)
Tidsram: 5 minuter
|
Lokoregional förlängningsrapport (ja/nej)
|
5 minuter
|
|
Histologisk diagnos av tumören
Tidsram: 5 minuter
|
Histologisk diagnos av tumören
|
5 minuter
|
|
Friska eller invaderade marginaler
Tidsram: 5 minuter
|
Friska eller invaderade marginaler
|
5 minuter
|
|
Ytlig eller infiltrerande tumör
Tidsram: 5 minuter
|
Ytlig eller infiltrerande tumör
|
5 minuter
|
|
Diagnostisk metod
Tidsram: 5 minuter
|
Diagnostisk metod: curettage, punch, biopsi, tillplattning
|
5 minuter
|
|
Kirurgisk hanteringsmetod
Tidsram: 5 minuter
|
Biopsiresektion, plastik, graft, andra linjens läkning, enukleering, tilläggsbehandling: strålbehandling, immunterapi, flytande kväve
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nosria Boulakhrif, CHU Brugmann
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUB-BOULAKHRIF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .