- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04886908
Сравнительный ретроспективный анализ опухолей кожи век и лица в 2 больницах Брюссельского университета за 5 лет работы в дерматологии или офтальмологии
Рак кожи является наиболее распространенным из всех видов рака. Их заболеваемость резко возросла за последние десятилетия. Этот рост заболеваемости частично отражает старение населения и поведенческие модели, такие как многократное пребывание на солнце. Действительно, воздействие УФ-лучей является преобладающим фактором, участвующим в патогенезе этих опухолей, отсюда и тот факт, что они в основном развиваются в фотооблученных областях, таких как конечности головного мозга.
Целью данного исследования является проведение эпидемиологического анализа опухолей в популяциях больниц CHU Brugmann и St Pierre.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Окончательный диагноз подтверждается патологическим анализом, эпидемиологической и клинической информацией, полученной от пациентов.
Критерий исключения:
Пациенты, выразившие отказ от доступа к своей медицинской карте или неполные данные, учитываться не будут.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст
Временное ограничение: 5 минут
|
Возраст пациента на момент постановки диагноза
|
5 минут
|
|
Секс
Временное ограничение: 5 минут
|
Пол пациента
|
5 минут
|
|
Название отделения, в котором наблюдается больной
Временное ограничение: 5 минут
|
Офтальмология-больница CHU Brugmann или дерматология-больница CHU Brugmann или офтальмология-больница CHU St Pierre или дерматология-больница CHU St Pierre
|
5 минут
|
|
Анатомическое расположение опухоли
Временное ограничение: 5 минут
|
Веки распределены по разным областям: внутренняя и внешняя кантус, верхнее веко и нижнее веко.
То же для лица: уши, скулы, лоб, виски, щеки, нос, верхняя губа, нижняя губа, подбородок, носогубная складка, преаурикулярная область, заушная область, надбровная кость.
|
5 минут
|
|
Размер опухоли
Временное ограничение: 5 минут
|
Размер опухоли в миллиметрах
|
5 минут
|
|
Латеральность
Временное ограничение: 5 минут
|
Латеральность: левая, правая, срединная
|
5 минут
|
|
Множественная или одиночная опухоль
Временное ограничение: 5 минут
|
Множественная или одиночная опухоль
|
5 минут
|
|
Примитивная опухоль или рецидив
Временное ограничение: 5 минут
|
Примитивная опухоль или рецидив
|
5 минут
|
|
Фактор риска: фототип
Временное ограничение: 5 минут
|
Фототип от 1 до 6 по шкале Фитцпатрика.
Шкала Фитцпатрика — это числовая схема классификации цвета кожи человека.
Тип 1 — это бледная кожа, которая всегда горит, но никогда не загорает, а тип 6 — кожа с глубокой пигментацией от темно-коричневого до самого темно-коричневого цвета, которая никогда не обгорает.
|
5 минут
|
|
Фактор риска: иммуносупрессия (да/нет)
Временное ограничение: 5 минут
|
Патогенные или ятрогенные, наличие в анамнезе злокачественных опухолей кожи, отличных от меланомы, личный или семейный анамнез меланомы
|
5 минут
|
|
Фактор риска: кератоз
Временное ограничение: 5 минут
|
Актинический кератоз лица
|
5 минут
|
|
Фактор риска: солнечная экспозиция (да/нет)
Временное ограничение: 5 минут
|
Проживал в солнечной европейской стране > 1 года, жил в солнечной стране за пределами Европы > 1 года, пользование солярием > 1 сеанса, солнечная эритема в анамнезе в детстве.
|
5 минут
|
|
Диагноз
Временное ограничение: 5 минут
|
Время между появлением опухоли и первой консультацией
|
5 минут
|
|
Отчет о региональном расширении (да/нет)
Временное ограничение: 5 минут
|
Отчет о региональном расширении (да/нет)
|
5 минут
|
|
Гистологическая диагностика опухоли
Временное ограничение: 5 минут
|
Гистологическая диагностика опухоли
|
5 минут
|
|
Здоровые или захваченные поля
Временное ограничение: 5 минут
|
Здоровые или захваченные поля
|
5 минут
|
|
Поверхностная или инфильтрирующая опухоль
Временное ограничение: 5 минут
|
Поверхностная или инфильтрирующая опухоль
|
5 минут
|
|
Метод диагностики
Временное ограничение: 5 минут
|
Метод диагностики: кюретаж, перфорация, биопсия, уплощение
|
5 минут
|
|
Хирургический метод лечения
Временное ограничение: 5 минут
|
Биопсия резекция, пластика, трансплантат, заживление второй линии, энуклеация, дополнительное лечение: лучевая терапия, иммунотерапия, жидкий азот
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nosria Boulakhrif, CHU Brugmann
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUB-BOULAKHRIF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .