- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04886908
Análise Retrospectiva Comparativa de Tumores Cutâneos das Pálpebras e Face em 2 Hospitais Universitários de Bruxelas com Mais de 5 Anos em Dermatologia ou Oftalmologia
Os cânceres de pele são os mais comuns de todos os cânceres. Sua incidência aumentou acentuadamente ao longo das décadas. Esse aumento na incidência reflete, em parte, o envelhecimento da população e os padrões de comportamento, como a exposição repetida ao sol. De fato, a exposição aos raios ultravioleta é o fator predominante envolvido na patogênese desses tumores, daí o fato de se desenvolverem principalmente em regiões fotoexpostas, como a extremidade cefálica.
O objetivo deste estudo é fornecer uma análise epidemiológica dos tumores nas populações dos hospitais CHU Brugmann e St Pierre.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico final confirmado por análise patológica, informações epidemiológicas e clínicas disponíveis dos pacientes.
Critério de exclusão:
Não serão considerados os pacientes que manifestaram recusa em acessar seu prontuário ou dados incompletos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Idade
Prazo: 5 minutos
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Idade do paciente no momento do diagnóstico
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5 minutos
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Sexo
Prazo: 5 minutos
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Sexo do paciente
|
5 minutos
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Nome do departamento em que o paciente é seguido
Prazo: 5 minutos
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Oftalmologia-CHU Brugmann hospital ou Dermatologia-CHU Brugmann hospital ou Oftalmologia- CHU St Pierre Hospital ou Dermatologia-CHU St Pierre Hospital
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5 minutos
|
Localização anatômica do tumor
Prazo: 5 minutos
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As pálpebras estão distribuídas em suas diferentes regiões: canto interno e canto externo, pálpebra superior e pálpebra inferior.
O mesmo para a face: orelhas, zigomático, testa, têmporas, bochechas, nariz, lábio superior, lábio inferior, queixo, sulco nasolabial, área pré-auricular, área retroauricular, osso da sobrancelha.
|
5 minutos
|
Tamanho do tumor
Prazo: 5 minutos
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Tamanho do tumor em milímetros
|
5 minutos
|
Lateralmente
Prazo: 5 minutos
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Lateralidade: esquerda, direita, mediana
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5 minutos
|
Tumor múltiplo ou único
Prazo: 5 minutos
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Tumor múltiplo ou único
|
5 minutos
|
Tumor primitivo ou recidivante
Prazo: 5 minutos
|
Tumor primitivo ou recidivante
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5 minutos
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Fator de risco: fototipo
Prazo: 5 minutos
|
Fototipo 1 a 6 na escala de Fitzpatrick.
A escala de Fitzpatrick é um esquema de classificação numérica para a cor da pele humana.
O tipo 1 é uma pele pálida que sempre queima, nunca bronzeia e o tipo 6 é uma pele profundamente pigmentada de marrom escuro a marrom mais escuro que nunca queima.
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5 minutos
|
Fator de risco: imunossupressão (sim/não)
Prazo: 5 minutos
|
Patogênico ou iatrogênico, história de tumores de pele malignos que não melanoma, história pessoal ou familiar de melanoma
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5 minutos
|
Fator de risco: queratose
Prazo: 5 minutos
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Queratose actínica da face
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5 minutos
|
Fator de risco: exposição solar (sim/não)
Prazo: 5 minutos
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Residiu em país ensolarado da Europa > 1 ano, viveu em país ensolarado fora da Europa > 1 ano, uso de solário > 1 sessão, história de eritema solar na infância.
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5 minutos
|
Diagnóstico
Prazo: 5 minutos
|
Tempo entre o aparecimento do tumor e a primeira consulta
|
5 minutos
|
Relatório de extensão locorregional (sim/não)
Prazo: 5 minutos
|
Relatório de extensão locorregional (sim/não)
|
5 minutos
|
Diagnóstico histológico do tumor
Prazo: 5 minutos
|
Diagnóstico histológico do tumor
|
5 minutos
|
Margens saudáveis ou invadidas
Prazo: 5 minutos
|
Margens saudáveis ou invadidas
|
5 minutos
|
Tumor superficial ou infiltrante
Prazo: 5 minutos
|
Tumor superficial ou infiltrante
|
5 minutos
|
Método de diagnóstico
Prazo: 5 minutos
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Método de diagnóstico: curetagem, punção, biópsia, achatamento
|
5 minutos
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Método de gerenciamento cirúrgico
Prazo: 5 minutos
|
Ressecção de biópsia, plastia, enxerto, cicatrização de segunda linha, enucleação, tratamento adicional: radioterapia, imunoterapia, nitrogênio líquido
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nosria Boulakhrif, CHU Brugmann
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUB-BOULAKHRIF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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