- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04887363
Srovnání účinků cvičení základní stability a Tai Chi na výkony základního svalstva u starších osob
Srovnání účinků cvičení základní stability a tchaj-ťi na výkony základního svalstva, základní stabilitu a rovnováhu u seniorů žijících v komunitě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této designové studii před testem a po testu, starší dospělí zapsaní a přiřazení do základní skupiny cvičení nebo skupiny cvičení Tai Chi, skupina základního cvičení obdržela intervenci základního cvičení ve srovnání s cvičební skupinou Tai Chi, která se účastnila programu cvičení Tai Chi jako kontrolní skupina.
Skupina mladých dospělých byla také zařazena do referenční skupiny, neobdržela žádnou cvičební intervenci a měření byla provedena pouze jednou.
Účastníci ve skupině dvou starších lidí absolvují 12týdenní, 36 sezení, trénink základní stability založený na cvičení. Každá 60minutová lekce základního cvičení se zaměřuje na cvičení pro zlepšení síly, vytrvalosti základních svalů a stability trupu.
Účastníci potřebují kompletní základní hodnocení svalového výkonu a měření schopnosti rovnováhy 1 týden před a 1 týden a 12 týdnů po intervenci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina základních cvičení a skupina cvičení Tai Chi
- zdraví starší dospělí žijící v komunitě (60–74 let)
- během předchozích 6 měsíců nezískal žádný trénink základní stability nebo Tai Chi Chuan
- nezávislý v základních každodenních činnostech
- může se volně pohybovat bez jakékoli pomoci
- Skupina mladých dospělých a. Jejich věk by se měl pohybovat mezi 20 - 59 lety
Kritéria vyloučení:
Celá skupina
- máte v anamnéze ortopedický chirurgický zákrok na páteři nebo dolní končetině
- trpíte nějakou patologií páteře (např. spondylolistéza, herniace ploténky)
- mít bolesti v zádech nebo dolních končetinách, které ovlivňují schopnost vykonávat činnosti každodenního života
- měl v anamnéze vestibulární onemocnění (např. Meniérova choroba)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina základních cvičení
Do této studie byli zařazeni zdraví starší dospělí žijící v komunitě (60-74 let), kteří během předchozích 6 měsíců neprošli žádnou základní stabilitou ani tréninkem Tai Chi Chuan.
Všechny subjekty byly samostatné v základních každodenních činnostech a mohly se volně pohybovat bez jakékoli pomoci.
|
Účastníci absolvují 12týdenní, 60minutový, 36-sekční cvičební kurz základní stability.
Účastníci potřebují kompletní základní hodnocení svalového výkonu a měření schopnosti rovnováhy 1 týden před a 1 týden a 12 týdnů po intervenci.
Všechny subjekty obdrží dvě měření po cvičení ve 13. a 25. týdnu.
|
|
Experimentální: Cvičební skupina Tai Chi
Do této studie byli zařazeni zdraví starší dospělí žijící v komunitě (60-74 let), kteří během předchozích 6 měsíců neprošli žádnou základní stabilitou ani tréninkem Tai Chi Chuan.
Všechny subjekty byly samostatné v základních každodenních činnostech a mohly se volně pohybovat bez jakékoli pomoci.
|
Účastníci absolvují 12týdenní, 60 minut, 36 lekcí cvičení Tai Chi.
Účastníci potřebují kompletní základní hodnocení svalového výkonu a měření schopnosti rovnováhy 1 týden před a 1 týden a 12 týdnů po intervenci.
Všechny subjekty obdrží dvě měření po cvičení ve 13. a 25. týdnu.
|
|
Žádný zásah: Skupina mladých dospělých
Jako referenční skupina byli vybráni zdraví mladí dospělí, kteří nemají žádné neurologické, muskuloskeletální nebo revmatické onemocnění.
Ve studiu by nezískali žádný vzdělávací program.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny síly hlavních svalových skupin (trup) ve 12. týdnu
Časové okno: Hodnocení bude provedeno 1 a 12 týdnů po intervenci
|
Použití na zakázku vyrobeného izometrického dynamometru k měření síly flexorů, extenzorů a rotátorů trupu
|
Hodnocení bude provedeno 1 a 12 týdnů po intervenci
|
|
Změny síly hlavních svalových skupin (kyčle) ve 12. týdnu
Časové okno: Hodnocení bude provedeno 1 a 12 týdnů po intervenci
|
Pomocí ručního dynamometru změřte sílu kyčelního svalu
|
Hodnocení bude provedeno 1 a 12 týdnů po intervenci
|
|
Změny ve vytrvalosti základních svalových skupin ve 12. týdnu
Časové okno: Hodnocení bude provedeno 1 a 12 týdnů po intervenci
|
Použití Stabilizer Pressure Biofeedback Unit (PBU) během testu zatížení nohou k měření vytrvalosti bederně-pánevní stability
|
Hodnocení bude provedeno 1 a 12 týdnů po intervenci
|
|
Změny pružnosti dolní části zad a svalů hamstringů ve 12. týdnu
Časové okno: Hodnocení bude provedeno 1 a 12 týdnů po intervenci
|
Pomocí testu sezení a dosahu změřte flexibilitu dolní části zad a hamstringů
|
Hodnocení bude provedeno 1 a 12 týdnů po intervenci
|
|
Změny ve schopnosti dynamické rovnováhy ve 12. týdnu
Časové okno: Hodnocení bude provedeno 1 a 12 týdnů po intervenci
|
Použití Dual-tasking 3m Timed up and go (3m-TUG) k měření dynamické rovnováhy a rizika pádu.
Průměrný čas k provedení 3m-TUG je 11,56 sekund
|
Hodnocení bude provedeno 1 a 12 týdnů po intervenci
|
|
Změny v hodnocení posturální kontroly ve 12. týdnu
Časové okno: Hodnocení bude provedeno 1 a 12 týdnů po intervenci
|
Pomocí silové desky zachyťte posunutí středu tlaku (COP).
|
Hodnocení bude provedeno 1 a 12 týdnů po intervenci
|
|
Změny svalové aktivity vybraných svalů jádra při provádění úkolů zvedání paží ve 12. týdnu
Časové okno: Hodnocení bude provedeno 1 a 12 týdnů po intervenci
|
Použití povrchové elektromyografie k záznamu svalové aktivity břišních a trupových svalů při provádění úkolů zvedání paží s držením ruky 1,5-2 kg
|
Hodnocení bude provedeno 1 a 12 týdnů po intervenci
|
|
Změny v hodnocení posturální kontroly při provádění úkolů zvedání paží ve 12. týdnu
Časové okno: Hodnocení bude provedeno 1 a 12 týdnů po intervenci
|
Použití silové desky k zachycení posunutí středu tlaku (COP) při provádění úkolů zvedání paží s držením v ruce 1,5–2 kg
|
Hodnocení bude provedeno 1 a 12 týdnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Li-Jiun Liaw, Kaohsiung Medical University Department of Physical Therapy Associate Professor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KMUH-IRB-20120427
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tai Ji
-
National Yang Ming UniversityDokončeno
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoCvičitel Tai Chi | Praktikující qigongČína
-
University of BernSwiss Federal Institute of TechnologyDokončenoStres | Primární prevence | Dospělý | Tai jiŠvýcarsko
-
University of MichiganDokončenoKombinované cvičení s více komponenty a Tai ChiSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongDokončenoOsteoartróza, koleno | Cvičení Trénink | Tai chiHongkong
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...DokončenoChronické onemocnění | Kvalita spánku | Starší pacienti | Kardiovaskulární systém | Podzimní pacienti | Tai chi | Eurytmie terapieNěmecko
-
China Medical University HospitalDokončeno
-
Pamukkale UniversityDokončeno
-
Xueqing ZhangDokončenoCvičení | Randomizovaná klinická studie | Závislost na internetu | Tai chiČína
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoPosttraumatická stresová porucha | Aerobní cvičení | Tai chiSpojené státy
Klinické studie na Základní cvičení
-
Zoll Medical CorporationDokončenoTkáň zadržující tekutinySpojené státy
-
Cortendo ABDokončeno
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Nábor
-
Centre Hospitalier La ChartreuseDokončenoOnemocnění srdečních chlopní
-
Corsera HealthNábor
-
Novo Nordisk A/SDokončenoAnémieSpojené státy
-
The Christ HospitalDokončenoMěstnavé srdeční selhání (CHF)Spojené státy
-
Corat Therapeutics GmbhNábor
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterNáborKomplikace chirurgického výkonu | Transplantace jater | Perfuze orgánůHolandsko
-
Corteria PharmaceuticalsWorldwide Clinical TrialsNáborZhoršující se srdeční selháníRumunsko, Španělsko, Spojené státy, Česko, Gruzie, Polsko, Srbsko, Maďarsko