- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04887363
I confronti degli effetti dell'esercizio di stabilità del core e del Tai Chi sulle prestazioni dei muscoli del core negli anziani
I confronti degli effetti dell'esercizio di stabilità del core e del Tai Chi sulle prestazioni muscolari del core, sulla stabilità del core e sull'equilibrio negli anziani che vivono in comunità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio di progettazione pre-test e post-test, gli anziani arruolati e assegnati al gruppo di esercizi di base o al gruppo di esercizi di Tai Chi, il gruppo di esercizi di base ha ricevuto l'intervento di esercizi di base rispetto al gruppo di esercizi di Tai Chi ha partecipato al programma di esercizi di Tai Chi come gruppo di controllo.
Anche il gruppo di giovani adulti è stato arruolato per un gruppo di riferimento, non ha ricevuto alcun intervento di esercizio e ha ricevuto le misurazioni solo una volta.
I partecipanti al gruppo dei due anziani riceveranno un corso di allenamento per la stabilità del core basato su esercizi di 12 settimane e 36 sessioni. Ogni lezione di esercizi di base di 60 minuti si concentra sull'esercizio per migliorare la forza, la resistenza dei muscoli centrali e la stabilità del tronco.
I partecipanti hanno bisogno di valutazioni di base complete delle prestazioni muscolari e misure di capacità di equilibrio 1 settimana prima e 1 settimana e 12 settimane dopo l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo di esercizi di base e gruppo di esercizi di Tai Chi
- anziani sani residenti in comunità (60-74 anni)
- non ha ricevuto alcuna formazione di stabilità del core o Tai Chi Chuan nei 6 mesi precedenti
- indipendente nelle attività di base della vita quotidiana
- in grado di muoversi liberamente senza alcuna assistenza
- Gruppo giovani adulti a. La loro età dovrebbe essere compresa tra 20 e 59 anni
Criteri di esclusione:
Tutto il gruppo
- ha una storia di chirurgia ortopedica sulla colonna vertebrale o sugli arti inferiori
- avere qualsiasi patologia della colonna vertebrale (ad esempio, spondilolistesi, ernia del disco)
- ha un dolore alla schiena o agli arti inferiori che compromette la capacità di svolgere le attività della vita quotidiana
- aveva una storia di malattia vestibolare (ad esempio, malattia di Meniere)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di esercizi di base
In questo studio sono stati reclutati gli anziani sani residenti in comunità (60-74 anni), che non avevano ricevuto alcuna stabilità del core o addestramento al Tai Chi Chuan nei 6 mesi precedenti.
Tutti i soggetti erano indipendenti nelle attività di base della vita quotidiana e in grado di muoversi liberamente senza alcuna assistenza.
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I partecipanti riceveranno un corso di allenamento per la stabilità del core basato su esercizi di 12 settimane, 60 minuti e 36 sessioni.
I partecipanti hanno bisogno di valutazioni di base complete delle prestazioni muscolari e misure di capacità di equilibrio 1 settimana prima e 1 settimana e 12 settimane dopo l'intervento.
Tutti i soggetti riceveranno due misurazioni post-esercizio alla 13a settimana e alla 25a settimana.
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Sperimentale: Gruppo di esercizi di Tai Chi
In questo studio sono stati reclutati gli anziani sani residenti in comunità (60-74 anni), che non avevano ricevuto alcuna stabilità del core o addestramento al Tai Chi Chuan nei 6 mesi precedenti.
Tutti i soggetti erano indipendenti nelle attività di base della vita quotidiana e in grado di muoversi liberamente senza alcuna assistenza.
|
I partecipanti riceveranno un corso di allenamento di Tai Chi di 12 settimane, 60 minuti e 36 sessioni.
I partecipanti hanno bisogno di valutazioni di base complete delle prestazioni muscolari e misure di capacità di equilibrio 1 settimana prima e 1 settimana e 12 settimane dopo l'intervento.
Tutti i soggetti riceveranno due misurazioni post-esercizio alla 13a settimana e alla 25a settimana.
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Nessun intervento: Gruppo giovani adulti
I giovani adulti sani che non hanno alcuna malattia neurologica, muscoloscheletrica o reumatica sono stati reclutati come gruppo di riferimento.
Non riceverebbero alcun programma di formazione nello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella forza dei gruppi muscolari centrali (tronco) a 12 settimane
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte 1 e 12 settimane dopo l'intervento
|
Utilizzando un dinamometro isometrico su misura per misurare la forza dei flessori, estensori e rotatori del tronco
|
Le valutazioni saranno condotte 1 e 12 settimane dopo l'intervento
|
|
Cambiamenti nella forza dei gruppi muscolari centrali (anca) a 12 settimane
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte 1 e 12 settimane dopo l'intervento
|
Utilizzando un dinamometro portatile per misurare la forza muscolare dell'anca
|
Le valutazioni saranno condotte 1 e 12 settimane dopo l'intervento
|
|
Cambiamenti nella resistenza dei gruppi muscolari centrali a 12 settimane
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte 1 e 12 settimane dopo l'intervento
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Utilizzo della Stabilizer Pressure Biofeedback Unit (PBU) durante il leg-loading test per misurare la resistenza della stabilità lombo-pelvica
|
Le valutazioni saranno condotte 1 e 12 settimane dopo l'intervento
|
|
Cambiamenti nella flessibilità della parte bassa della schiena e dei muscoli posteriori della coscia a 12 settimane
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte 1 e 12 settimane dopo l'intervento
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Utilizzando il sit and reach test per misurare la flessibilità dei muscoli lombari e dei muscoli posteriori della coscia
|
Le valutazioni saranno condotte 1 e 12 settimane dopo l'intervento
|
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Cambiamenti nella capacità dell'equilibrio dinamico a 12 settimane
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte 1 e 12 settimane dopo l'intervento
|
Utilizzo del Dual-tasking 3m Timed up and go (3m-TUG) per misurare l'equilibrio dinamico e il rischio di caduta.
Il tempo medio per eseguire 3m-TUG è di 11,56 secondi
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Le valutazioni saranno condotte 1 e 12 settimane dopo l'intervento
|
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Cambiamenti nella valutazione del controllo posturale a 12 settimane
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte 1 e 12 settimane dopo l'intervento
|
Utilizzo di una piastra di forza per raccogliere lo spostamento del centro di pressione (COP).
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Le valutazioni saranno condotte 1 e 12 settimane dopo l'intervento
|
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Cambiamenti nell'attività muscolare dei muscoli centrali selezionati durante l'esecuzione di attività di sollevamento del braccio a 12 settimane
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte 1 e 12 settimane dopo l'intervento
|
Utilizzo di un'elettromiografia di superficie per registrare l'attività muscolare dei muscoli addominali e del tronco durante l'esecuzione di compiti di sollevamento delle braccia tenendo per mano 1,5-2 kg
|
Le valutazioni saranno condotte 1 e 12 settimane dopo l'intervento
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Cambiamenti nella valutazione del controllo posturale durante l'esecuzione di attività di sollevamento del braccio a 12 settimane
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte 1 e 12 settimane dopo l'intervento
|
Utilizzo di una piastra di forza per raccogliere lo spostamento del centro di pressione (COP) durante l'esecuzione di attività di sollevamento delle braccia tenendo per mano 1,5-2 kg
|
Le valutazioni saranno condotte 1 e 12 settimane dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Li-Jiun Liaw, Kaohsiung Medical University Department of Physical Therapy Associate Professor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUH-IRB-20120427
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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