- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04887363
Сравнение влияния упражнений на стабильность кора и тайцзи на работу мышц кора у пожилых людей
Сравнение влияния упражнений на стабильность кора и тайцзи на работу мышц кора, стабильность кора и баланс у пожилых людей, живущих в обществе
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом предварительном и посттестовом дизайн-исследовании пожилые люди были зарегистрированы и распределены в группу основных упражнений или группу упражнений тай-чи, группа основных упражнений получала вмешательство в основные упражнения по сравнению с группой упражнений тай-чи, участвовавшей в программе упражнений тай-чи в качестве контрольной группы.
Группа молодых людей также была включена в контрольную группу, не подвергалась никакому вмешательству с физическими упражнениями и получила измерения только один раз.
Участники двух пожилых групп пройдут 12-недельный 36-дневный курс тренировок на устойчивость корпуса. Каждый 60-минутный класс основных упражнений посвящен упражнениям для повышения силы, выносливости основных мышц и устойчивости туловища.
Участникам необходимо провести полную базовую оценку мышечной производительности и способности сохранять равновесие за 1 неделю до и через 1 неделю и 12 недель после вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Группа основных упражнений и группа упражнений тай-чи
- здоровые пожилые люди, проживающие в общине (60–74 года)
- не получал каких-либо тренировок по стабилизации корпуса или тайцзи-цюань в течение предыдущих 6 месяцев
- самостоятельны в основных повседневных делах
- может свободно передвигаться без посторонней помощи
- Молодежная группа А. Их возраст должен находиться в диапазоне от 20 до 59 лет.
Критерий исключения:
Вся группа
- иметь историю ортопедических операций на позвоночнике или нижней конечности
- имеют любую патологию позвоночника (например, спондилолистез, грыжу диска)
- есть боль в спине или нижних конечностях, которая влияет на способность выполнять повседневную деятельность
- имел в анамнезе вестибулярное заболевание (например, болезнь Меньера)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Основная группа упражнений
В этом исследовании были набраны здоровые пожилые люди (60-74 года), живущие в сообществе, которые не получали каких-либо тренировок по стабилизации корпуса или тайцзи-цюань в течение предыдущих 6 месяцев.
Все испытуемые были независимы в основных повседневных делах и могли свободно передвигаться без посторонней помощи.
|
Участники получат 12-недельный, 60-минутный, 36-ти сессионный класс, основанный на упражнениях, для тренировки стабильности корпуса.
Участникам необходимо провести полную базовую оценку мышечной производительности и способности сохранять равновесие за 1 неделю до и через 1 неделю и 12 недель после вмешательства.
Все испытуемые получат два измерения после тренировки на 13-й и 25-й неделе.
|
Экспериментальный: Группа упражнений Тай Чи
В этом исследовании были набраны здоровые пожилые люди (60-74 года), живущие в сообществе, которые не получали каких-либо тренировок по стабилизации корпуса или тайцзи-цюань в течение предыдущих 6 месяцев.
Все испытуемые были независимы в основных повседневных делах и могли свободно передвигаться без посторонней помощи.
|
Участники получат 12-недельный, 60-минутный, 36-сеансовый тренировочный класс по тай-чи.
Участникам необходимо провести полную базовую оценку мышечной производительности и способности сохранять равновесие за 1 неделю до и через 1 неделю и 12 недель после вмешательства.
Все испытуемые получат два измерения после тренировки на 13-й и 25-й неделе.
|
Без вмешательства: Группа молодых взрослых
В качестве контрольной группы были набраны здоровые молодые люди без каких-либо неврологических, костно-мышечных или ревматических заболеваний.
Они не получат никакой учебной программы в исследовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения силы основных мышечных групп (туловище) на 12-й неделе
Временное ограничение: Оценки будут проводиться через 1 и 12 недель после вмешательства.
|
Использование изготовленного на заказ изометрического динамометра для измерения силы сгибателей, разгибателей и ротаторов туловища.
|
Оценки будут проводиться через 1 и 12 недель после вмешательства.
|
Изменения силы основных мышечных групп (бедро) на 12-й неделе
Временное ограничение: Оценки будут проводиться через 1 и 12 недель после вмешательства.
|
Использование ручного динамометра для измерения силы мышц бедра
|
Оценки будут проводиться через 1 и 12 недель после вмешательства.
|
Изменения выносливости основных мышечных групп на 12-й неделе
Временное ограничение: Оценки будут проводиться через 1 и 12 недель после вмешательства.
|
Использование устройства биологической обратной связи по давлению стабилизатора (PBU) во время теста с нагрузкой на ногу для измерения выносливости пояснично-тазовой стабильности.
|
Оценки будут проводиться через 1 и 12 недель после вмешательства.
|
Изменения гибкости мышц нижней части спины и подколенного сухожилия на 12-й неделе
Временное ограничение: Оценки будут проводиться через 1 и 12 недель после вмешательства.
|
Использование теста «сиди и тянись» для измерения гибкости мышц нижней части спины и подколенного сухожилия.
|
Оценки будут проводиться через 1 и 12 недель после вмешательства.
|
Изменения способности динамического равновесия в 12 недель
Временное ограничение: Оценки будут проводиться через 1 и 12 недель после вмешательства.
|
Использование двухзадачного теста 3 м Timed up and go (3 м-TUG) для измерения динамического баланса и риска падения.
Среднее время выполнения 3m-TUG составляет 11,56 секунды.
|
Оценки будут проводиться через 1 и 12 недель после вмешательства.
|
Изменения в оценке постурального контроля через 12 недель
Временное ограничение: Оценки будут проводиться через 1 и 12 недель после вмешательства.
|
Использование силовой пластины для сбора смещения центра давления (COP)
|
Оценки будут проводиться через 1 и 12 недель после вмешательства.
|
Изменения мышечной активности отдельных мышц кора при выполнении задач с поднятием рук на 12-й неделе
Временное ограничение: Оценки будут проводиться через 1 и 12 недель после вмешательства.
|
Использование поверхностной электромиографии для регистрации мышечной активности мышц живота и туловища при выполнении задач по поднятию рук с удержанием за них 1,5-2 кг.
|
Оценки будут проводиться через 1 и 12 недель после вмешательства.
|
Изменения в оценке постурального контроля при выполнении задач с поднятием руки на 12-й неделе
Временное ограничение: Оценки будут проводиться через 1 и 12 недель после вмешательства.
|
Использование силовой пластины для сбора смещения центра давления (ЦД) при выполнении задач по поднятию рук с удержанием 1,5-2 кг
|
Оценки будут проводиться через 1 и 12 недель после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Li-Jiun Liaw, Kaohsiung Medical University Department of Physical Therapy Associate Professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KMUH-IRB-20120427
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Основное упражнение
-
Eko Devices, Inc.РекрутингМерцательная аритмия | Сердечные шумы | Ропот, Сердце | Невинные шепоты | Патологический шумСоединенные Штаты
-
Queen Margaret UniversityЕще не набираютСиндром грудного выхода
-
Mindset MedicalЗавершенныйОценка основных показателей жизнедеятельностиСоединенные Штаты
-
Kafrelsheikh UniversityAlexandria UniversityЗавершенныйЗаболевания щитовидной железы | Узел щитовидной железы | Щитовидная железа; Узел
-
Eko Devices, Inc.University of North Carolina, Chapel HillРекрутингДиализ; Осложнения | Неисправность доступа к диализуСоединенные Штаты
-
University of UtahHuntsman Cancer InstituteЗавершенныйРак молочной железыСоединенные Штаты
-
Université de SherbrookeЗавершенный
-
Eko Devices, Inc.РекрутингСердечные шумы | Ропот, Сердце | Невинные шепоты | Патологический шумСоединенные Штаты
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...НеизвестныйЛегкое когнитивное нарушениеИталия
-
Eko Devices, Inc.ПрекращеноСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса | ТрещиныСоединенные Штаты