- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04887363
Ydinvakausharjoituksen ja Tai Chin vaikutusten vertailu iäkkäiden ydinlihasten suorituskykyyn
Ydinvakausharjoituksen ja Tai Chin vaikutusten vertailu ydinlihasten suorituskykyyn, ydinvakauteen ja tasapainoon yhteisössä elävillä vanhuksilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä esitestissä, posttestin suunnittelututkimuksessa vanhukset ilmoittautuivat ja määrättiin ydinharjoitusryhmään tai Tai Chi -harjoitusryhmään, ydinharjoitusryhmä sai ydinharjoittelun interventioon verrattuna Tai Chi -harjoitusryhmä osallistui Tai chi -harjoitusohjelmaan kontrolliryhmänä.
Nuorten aikuisten ryhmä oli myös ilmoittautunut vertailuryhmään, ei saanut mitään harjoitusinterventiota ja sai mittaukset vain kerran.
Kahden ikäihmisten ryhmän osallistujat saavat 12 viikon, 36 istunnon harjoituspohjaisen ydinvakauden harjoittelun. Jokainen 60 minuutin perusharjoitustunti keskittyy voimaa, ydinlihasten kestävyyttä ja vartalon vakautta parantavaan harjoitteluun.
Osallistujat tarvitsevat täydelliset lihasten suorituskyvyn perusarvioinnit ja tasapainokyvyn mittaukset 1 viikko ennen toimenpidettä ja 1 viikko ja 12 viikkoa sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ydinharjoitusryhmä ja Tai Chi -harjoitusryhmä
- terveet yhteisössä asuvat vanhemmat aikuiset (60-74-vuotiaat)
- ei ole saanut ydinvakautta tai Tai Chi Chuan -koulutusta edellisten 6 kuukauden aikana
- riippumaton päivittäisissä perustoiminnoissa
- voi liikkua vapaasti ilman apua
- Nuorten aikuisten ryhmä A. Heidän ikänsä tulisi olla 20-59 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki ryhmä
- sinulla on ollut selkärangan tai alaraajojen ortopedinen leikkaus
- sinulla on selkärangan patologia (esim. spondylolisteesi, välilevytyrä)
- sinulla on selkä- tai alaraajoissa kipuja, mikä vaikuttaa kykyyn suorittaa päivittäisiä toimintoja
- hänellä on ollut vestibulaarisairaus (esim. Menieren tauti)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perusharjoitusryhmä
Tähän tutkimukseen otettiin mukaan terveet yhteisössä asuvat vanhemmat aikuiset (60-74-vuotiaat), jotka eivät olleet saaneet mitään ydinvakautta tai Tai Chi Chuan -koulutusta edellisen 6 kuukauden aikana.
Kaikki tutkittavat olivat itsenäisiä päivittäisissä perustoiminnoissaan ja pystyivät liikkumaan vapaasti ilman apua.
|
Osallistujat saavat 12 viikkoa, 60 minuuttia, 36 harjoituskertaa kestävän ydinvakauden harjoittelun.
Osallistujat tarvitsevat täydelliset lihasten suorituskyvyn perusarvioinnit ja tasapainokyvyn mittaukset 1 viikko ennen toimenpidettä ja 1 viikko ja 12 viikkoa sen jälkeen.
Kaikki koehenkilöt saavat kaksi harjoituksen jälkeistä mittausta viikolla 13 ja viikolla 25.
|
|
Kokeellinen: Tai Chi -harjoitusryhmä
Tähän tutkimukseen otettiin mukaan terveet yhteisössä asuvat vanhemmat aikuiset (60-74-vuotiaat), jotka eivät olleet saaneet mitään ydinvakautta tai Tai Chi Chuan -koulutusta edellisen 6 kuukauden aikana.
Kaikki tutkittavat olivat itsenäisiä päivittäisissä perustoiminnoissaan ja pystyivät liikkumaan vapaasti ilman apua.
|
Osallistujat saavat 12 viikkoa, 60 minuuttia, 36 istunnon Tai Chi -harjoitustuntia.
Osallistujat tarvitsevat täydelliset lihasten suorituskyvyn perusarvioinnit ja tasapainokyvyn mittaukset 1 viikko ennen toimenpidettä ja 1 viikko ja 12 viikkoa sen jälkeen.
Kaikki koehenkilöt saavat kaksi harjoituksen jälkeistä mittausta viikolla 13 ja viikolla 25.
|
|
Ei väliintuloa: Nuorten aikuisten ryhmä
Vertailuryhmäksi valittiin terveet nuoret aikuiset, joilla ei ole neurologisia, tuki- ja liikuntaelimistön tai reumaattisia sairauksia.
He eivät saaneet mitään koulutusohjelmaa tutkimuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ydinlihasryhmien (runko) vahvuudessa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan 1 ja 12 viikon kuluttua interventiosta
|
Mittatilaustyönä tehdyn isometrisen dynamometrin käyttäminen rungon taivuttajien, ojentajien ja rotaattorien lujuuden mittaamiseen
|
Arvioinnit suoritetaan 1 ja 12 viikon kuluttua interventiosta
|
|
Muutokset ydinlihasryhmien (lonkka) vahvuudessa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan 1 ja 12 viikon kuluttua interventiosta
|
Käytä kädessä pidettävää dynamometriä lonkan lihasvoiman mittaamiseen
|
Arvioinnit suoritetaan 1 ja 12 viikon kuluttua interventiosta
|
|
Muutokset ydinlihasryhmien kestävyydessä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan 1 ja 12 viikon kuluttua interventiosta
|
Stabilizer Pressure Biofeedback Unit (PBU) -laitteen käyttäminen jalkojen kuormitustestin aikana mittaamaan lannelantion vakauden kestävyyttä
|
Arvioinnit suoritetaan 1 ja 12 viikon kuluttua interventiosta
|
|
Muutokset alaselän ja takareisilihasten joustavuudessa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan 1 ja 12 viikon kuluttua interventiosta
|
Istumis- ja ulottuvuustestillä mitataan alaselän ja takareisilihasten joustavuus
|
Arvioinnit suoritetaan 1 ja 12 viikon kuluttua interventiosta
|
|
Muutokset dynaamisen tasapainon kyvyssä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan 1 ja 12 viikon kuluttua interventiosta
|
Dual-tasking 3m Timed up and go (3m-TUG) -laitteen käyttäminen dynaamisen tasapainon ja putoamisriskin mittaamiseen.
Keskimääräinen aika suorittaa 3m-TUG on 11,56 sekuntia
|
Arvioinnit suoritetaan 1 ja 12 viikon kuluttua interventiosta
|
|
Muutokset asennonhallinnan arvioinnissa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan 1 ja 12 viikon kuluttua interventiosta
|
Käytä voimalevyä painekeskuksen (COP) siirtymän keräämiseen
|
Arvioinnit suoritetaan 1 ja 12 viikon kuluttua interventiosta
|
|
Muutokset valittujen ydinlihasten lihastoiminnassa käsien nostamisen aikana 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan 1 ja 12 viikon kuluttua interventiosta
|
Pintaelektromografian avulla vatsa- ja vartalolihasten lihastoiminnan tallentaminen suoritettaessa käsivarsia nostamalla 1,5-2 kg kädestä pitäen
|
Arvioinnit suoritetaan 1 ja 12 viikon kuluttua interventiosta
|
|
Muutokset asennonhallinnan arvioinnissa käsivarren nostotehtävien aikana 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan 1 ja 12 viikon kuluttua interventiosta
|
Painekeskuksen (COP) siirtymän kerääminen voimalevyllä käsien nostotehtävien aikana 1,5–2 kg:n kädestä pitäen
|
Arvioinnit suoritetaan 1 ja 12 viikon kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Li-Jiun Liaw, Kaohsiung Medical University Department of Physical Therapy Associate Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUH-IRB-20120427
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .