- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04887363
De vergelijkingen van effecten van kernstabiliteitsoefeningen en tai chi op kernspierprestaties bij ouderen
De vergelijkingen van effecten van kernstabiliteitsoefeningen en tai chi op kernspierprestaties, kernstabiliteit en balans bij thuiswonende ouderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze pretest, posttest ontwerpstudie, oudere volwassenen ingeschreven en toegewezen aan de kernoefengroep of Tai Chi oefengroep, kreeg de kernoefengroep kernoefeningsinterventie in vergelijking met Tai Chi oefengroep die deelnam aan het Tai chi oefenprogramma als een controlegroep.
De jongvolwassenengroep was ook ingeschreven voor een referentiegroep, kreeg geen oefeninterventie en ontving slechts één keer de metingen.
Deelnemers aan de twee ouderengroep krijgen 12 weken, 36 sessies op oefeningen gebaseerde kernstabiliteitstraining. De kernoefeningen van elk 60 minuten richten zich op oefeningen voor het verbeteren van kracht, uithoudingsvermogen van kernspieren en rompstabiliteit.
Deelnemers hebben volledige basisbeoordelingen van spierprestaties nodig, en metingen van het evenwichtsvermogen 1 week vóór en 1 week en 12 weken na de interventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Core oefengroep en Tai Chi oefengroep
- gezonde thuiswonende ouderen (60-74 jaar)
- in de afgelopen 6 maanden geen core-stability- of Tai Chi Chuan-training heeft gevolgd
- zelfstandig in de dagelijkse basisactiviteiten
- vrij kunnen bewegen zonder enige hulp
- Groep jongvolwassenen a. Hun leeftijd moet variëren tussen 20 - 59 jaar
Uitsluitingscriteria:
Alle groepen
- een voorgeschiedenis hebt van orthopedische chirurgie aan de wervelkolom of de onderste extremiteit
- een wervelkolompathologie hebben (bijv. spondylolisthesis, hernia)
- pijn in de rug of de onderste ledematen heeft die het vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren beïnvloedt
- had een voorgeschiedenis van vestibulaire ziekte (bijvoorbeeld de ziekte van Menière)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kern oefengroep
De gezonde thuiswonende ouderen (60-74 jaar oud), die in de voorgaande 6 maanden geen core-stability- of Tai Chi Chuan-training hadden gekregen, werden gerekruteerd voor dit onderzoek.
Alle proefpersonen waren onafhankelijk in de dagelijkse basisactiviteiten en konden zich zonder enige hulp vrij bewegen.
|
Deelnemers krijgen 12 weken, 60 minuten, 36 sessies op oefeningen gebaseerde kernstabiliteitstraining.
Deelnemers hebben volledige basisbeoordelingen van spierprestaties nodig, en metingen van het evenwichtsvermogen 1 week vóór en 1 week en 12 weken na de interventie.
Alle proefpersonen krijgen twee metingen na het sporten in week 13 en week 25.
|
|
Experimenteel: Tai Chi oefengroep
De gezonde thuiswonende ouderen (60-74 jaar oud), die in de voorgaande 6 maanden geen core-stability- of Tai Chi Chuan-training hadden gekregen, werden gerekruteerd voor dit onderzoek.
Alle proefpersonen waren onafhankelijk in de dagelijkse basisactiviteiten en konden zich zonder enige hulp vrij bewegen.
|
Deelnemers krijgen 12 weken durende, 60 minuten durende, 36-sessies Tai Chi-trainingslessen.
Deelnemers hebben volledige basisbeoordelingen van spierprestaties nodig, en metingen van het evenwichtsvermogen 1 week vóór en 1 week en 12 weken na de interventie.
Alle proefpersonen krijgen twee metingen na het sporten in week 13 en week 25.
|
|
Geen tussenkomst: Groep jongvolwassenen
De gezonde jongvolwassenen die geen neurologische, musculoskeletale of reumatische aandoening hebben, werden gerekruteerd als referentiegroep.
Ze zouden tijdens de studie geen trainingsprogramma krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in kracht van kernspiergroepen (romp) na 12 weken
Tijdsspanne: De beoordelingen worden 1 en 12 weken na de interventie uitgevoerd
|
Het gebruik van een op maat gemaakte isometrische dynamometer om de kracht van rompflexoren, extensoren en rotatoren te meten
|
De beoordelingen worden 1 en 12 weken na de interventie uitgevoerd
|
|
Veranderingen in kracht van kernspiergroepen (heup) na 12 weken
Tijdsspanne: De beoordelingen worden 1 en 12 weken na de interventie uitgevoerd
|
Gebruik een handdynamometer om de heupspierkracht te meten
|
De beoordelingen worden 1 en 12 weken na de interventie uitgevoerd
|
|
Veranderingen in uithoudingsvermogen van kernspiergroepen na 12 weken
Tijdsspanne: De beoordelingen worden 1 en 12 weken na de interventie uitgevoerd
|
Gebruik van de Stabilizer Pressure Biofeedback Unit (PBU) tijdens de beenbelastingstest om het uithoudingsvermogen van de lumbo-bekkenstabiliteit te meten
|
De beoordelingen worden 1 en 12 weken na de interventie uitgevoerd
|
|
Veranderingen in flexibiliteit van de onderrug en hamstrings na 12 weken
Tijdsspanne: De beoordelingen worden 1 en 12 weken na de interventie uitgevoerd
|
De zit- en reiktest gebruiken om de flexibiliteit van de onderrug en de hamstrings te meten
|
De beoordelingen worden 1 en 12 weken na de interventie uitgevoerd
|
|
Veranderingen in het vermogen van de dynamische balans na 12 weken
Tijdsspanne: De beoordelingen worden 1 en 12 weken na de interventie uitgevoerd
|
De Dual-tasking 3m Timed up and go (3m-TUG) gebruiken om de dynamische balans en het valrisico te meten.
De gemiddelde tijd om 3m-TUG uit te voeren is 11,56 seconden
|
De beoordelingen worden 1 en 12 weken na de interventie uitgevoerd
|
|
Veranderingen in beoordeling van houdingsregulatie na 12 weken
Tijdsspanne: De beoordelingen worden 1 en 12 weken na de interventie uitgevoerd
|
Een krachtplaat gebruiken om de verplaatsing van het drukpunt (COP) te verzamelen
|
De beoordelingen worden 1 en 12 weken na de interventie uitgevoerd
|
|
Veranderingen in spieractiviteit van geselecteerde kernspieren tijdens het uitvoeren van taken met het opheffen van de armen na 12 weken
Tijdsspanne: De beoordelingen worden 1 en 12 weken na de interventie uitgevoerd
|
Een oppervlakte-elektromyografie gebruiken om de spieractiviteit van de buik- en rompspieren vast te leggen tijdens het uitvoeren van taken waarbij de armen omhoog worden gehouden terwijl de hand wordt vastgehouden 1,5-2 kg
|
De beoordelingen worden 1 en 12 weken na de interventie uitgevoerd
|
|
Veranderingen in de beoordeling van houdingsregulatie tijdens het uitvoeren van taken met het opheffen van de armen na 12 weken
Tijdsspanne: De beoordelingen worden 1 en 12 weken na de interventie uitgevoerd
|
Een krachtplaat gebruiken om de verplaatsing van het drukpunt (COP) op te vangen tijdens het uitvoeren van taken waarbij de armen omhoog worden gehouden terwijl de hand wordt vastgehouden 1,5-2 kg
|
De beoordelingen worden 1 en 12 weken na de interventie uitgevoerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Li-Jiun Liaw, Kaohsiung Medical University Department of Physical Therapy Associate Professor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KMUH-IRB-20120427
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .