- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04887363
Porównanie wpływu ćwiczeń stabilności rdzenia i Tai Chi na wydajność mięśni rdzenia u osób starszych
Porównanie wpływu ćwiczeń stabilizujących tułów i Tai Chi na wydajność mięśni tułowia, stabilność tułowia i równowagę u osób starszych żyjących w społeczności
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu wstępnym i posttestowym, osoby starsze zapisały się i przydzielono do podstawowej grupy ćwiczeń lub grupy ćwiczeń Tai Chi, główna grupa ćwiczeń otrzymała podstawową interwencję w zakresie ćwiczeń w porównaniu z grupą ćwiczeń Tai Chi, która uczestniczyła w programie ćwiczeń Tai Chi jako grupa kontrolna.
Grupa młodych dorosłych została również włączona do grupy referencyjnej, nie otrzymała żadnej interwencji ruchowej i otrzymała pomiary tylko raz.
Uczestnicy z dwóch starszych grup wezmą udział w 12-tygodniowym, 36-sesyjnym treningu stabilności rdzenia opartym na ćwiczeniach. Co 60 minut zajęcia z ćwiczeń podstawowych skupiają się na ćwiczeniach poprawiających siłę, wytrzymałość mięśni głębokich i stabilność tułowia.
Uczestnicy potrzebują pełnej podstawowej oceny wydajności mięśni i pomiarów zdolności równowagi 1 tydzień przed i 1 tydzień i 12 tygodni po interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa ćwiczeń podstawowych i grupa ćwiczeń Tai Chi
- zdrowi starsi dorośli mieszkający w społeczności (60-74 lata)
- nie przeszedł żadnego treningu stabilizacji rdzenia ani Tai Chi Chuan w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- niezależna w podstawowych czynnościach dnia codziennego
- w stanie poruszać się swobodnie bez żadnej pomocy
- Grupa młodych dorosłych A. Ich wiek powinien mieścić się w przedziale 20 - 59 lat
Kryteria wyłączenia:
Wszystkie grupy
- mają historię chirurgii ortopedycznej kręgosłupa lub kończyny dolnej
- masz jakąkolwiek patologię kręgosłupa (np. kręgozmyk, przepuklina dysku)
- u pacjenta występuje ból pleców lub kończyn dolnych, który może wpływać na zdolność wykonywania codziennych czynności
- miał historię choroby przedsionkowej (np. choroba Meniere'a)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podstawowa grupa ćwiczeń
Do badania włączono zdrowych starszych dorosłych (60-74 lata), którzy nie przechodzili żadnego treningu stabilizacji rdzenia ani Tai Chi Chuan w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Wszyscy badani byli samodzielni w podstawowych czynnościach życia codziennego i mogli swobodnie poruszać się bez pomocy.
|
Uczestnicy otrzymają 12-tygodniowy, 60-minutowy, 36-sesyjny trening stabilności rdzenia oparty na ćwiczeniach.
Uczestnicy potrzebują pełnej podstawowej oceny wydajności mięśni i pomiarów zdolności równowagi 1 tydzień przed i 1 tydzień i 12 tygodni po interwencji.
Wszyscy uczestnicy otrzymają dwa pomiary powysiłkowe w 13. i 25. tygodniu.
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń Tai Chi
Do badania włączono zdrowych starszych dorosłych (60-74 lata), którzy nie przechodzili żadnego treningu stabilizacji rdzenia ani Tai Chi Chuan w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Wszyscy badani byli samodzielni w podstawowych czynnościach życia codziennego i mogli swobodnie poruszać się bez pomocy.
|
Uczestnicy otrzymają 12-tygodniowy, 60-minutowy, 36-sesyjny trening ćwiczeń Tai Chi.
Uczestnicy potrzebują pełnej podstawowej oceny wydajności mięśni i pomiarów zdolności równowagi 1 tydzień przed i 1 tydzień i 12 tygodni po interwencji.
Wszyscy uczestnicy otrzymają dwa pomiary powysiłkowe w 13. i 25. tygodniu.
|
|
Brak interwencji: Grupa młodych dorosłych
Zdrowi młodzi dorośli, którzy nie mają żadnych chorób neurologicznych, mięśniowo-szkieletowych ani reumatycznych, zostali zrekrutowani jako grupa odniesienia.
W badaniu nie otrzymaliby żadnego programu szkoleniowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany siły głównych grup mięśniowych (tułowia) w 12 tygodniu
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone 1 i 12 tygodni po interwencji
|
Wykorzystanie wykonanego na zamówienie dynamometru izometrycznego do pomiaru siły zginaczy, prostowników i rotatorów tułowia
|
Oceny zostaną przeprowadzone 1 i 12 tygodni po interwencji
|
|
Zmiany siły głównych grup mięśniowych (biodra) w 12 tygodniu
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone 1 i 12 tygodni po interwencji
|
Używanie ręcznego dynamometru do pomiaru siły mięśni bioder
|
Oceny zostaną przeprowadzone 1 i 12 tygodni po interwencji
|
|
Zmiany wytrzymałości głównych grup mięśniowych w 12 tygodniu
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone 1 i 12 tygodni po interwencji
|
Korzystanie z urządzenia Biofeedback Unit Stabilizer Pressure Biofeedback Unit (PBU) podczas testu obciążenia nóg w celu pomiaru wytrzymałości stabilności lędźwiowo-miednicznej
|
Oceny zostaną przeprowadzone 1 i 12 tygodni po interwencji
|
|
Zmiany w elastyczności mięśni dolnej części pleców i ścięgien podkolanowych w 12 tygodniu
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone 1 i 12 tygodni po interwencji
|
Za pomocą testu siadania i sięgania do pomiaru elastyczności mięśni dolnej części pleców i ścięgien podkolanowych
|
Oceny zostaną przeprowadzone 1 i 12 tygodni po interwencji
|
|
Zmiany zdolności równowagi dynamicznej w 12 tygodniu
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone 1 i 12 tygodni po interwencji
|
Korzystanie z dwuzadaniowego 3m Timed up and go (3m-TUG) do pomiaru dynamicznej równowagi i ryzyka upadku.
Średni czas wykonania 3m-TUG to 11,56 sekundy
|
Oceny zostaną przeprowadzone 1 i 12 tygodni po interwencji
|
|
Zmiany w ocenie kontroli postawy w 12 tyg
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone 1 i 12 tygodni po interwencji
|
Wykorzystanie płyty siłowej do zebrania przesunięcia środka nacisku (COP).
|
Oceny zostaną przeprowadzone 1 i 12 tygodni po interwencji
|
|
Zmiany aktywności mięśniowej wybranych mięśni rdzenia podczas wykonywania zadań unoszenia ramion w 12 tygodniu
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone 1 i 12 tygodni po interwencji
|
Wykorzystanie elektromiografii powierzchniowej do rejestracji aktywności mięśniowej mięśni brzucha i tułowia podczas wykonywania zadań unoszenia ramion z trzymaniem ręki 1,5-2 kg
|
Oceny zostaną przeprowadzone 1 i 12 tygodni po interwencji
|
|
Zmiany w ocenie kontroli postawy podczas wykonywania zadań z unoszeniem rąk w 12 tyg
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone 1 i 12 tygodni po interwencji
|
Wykorzystanie płyty siłowej do zbierania przemieszczeń środka nacisku (COP) podczas wykonywania zadań z unoszeniem ramion z trzymaniem 1,5-2 kg
|
Oceny zostaną przeprowadzone 1 i 12 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Li-Jiun Liaw, Kaohsiung Medical University Department of Physical Therapy Associate Professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUH-IRB-20120427
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .