- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04887363
Sammenligningene av effekter av kjernestabilitetstrening og Tai Chi på kjernemuskelytelser hos eldre
Sammenligningene av effekter av kjernestabilitetstrening og Tai Chi på kjernemuskelytelser, kjernestabilitet og balanse hos eldre som bor i samfunnet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne pretesten, posttest designstudien, eldre voksne som ble registrert og tilordnet kjernetreningsgruppen eller Tai Chi-treningsgruppen, mottok kjernetreningsgruppen kjernetreningsintervensjon sammenlignet med Tai Chi-treningsgruppen som deltok i Tai Chi-treningsprogrammet som en kontrollgruppe.
Ungdomsgruppen ble også registrert i en referansegruppe, mottok ingen treningsintervensjon og mottok bare målingene én gang.
Deltakere i de to eldre gruppene vil motta 12-ukers, 36-sesjoner treningsbasert kjernestabilitetstrening. Hver 60-minutters kjernetreningstime fokuserer på trening for å forbedre styrke, utholdenhet av kjernemuskulaturen og trunkstabilitet.
Deltakerne trenger fullstendige baselinevurderinger av muskelytelse, og balanseevnemål 1 uke før og 1 uke og 12 uker etter intervensjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kjernetreningsgruppe og Tai Chi treningsgruppe
- sunne eldre voksne (60-74 år) som bor i samfunnet
- ikke mottatt noen kjernestabilitet eller Tai Chi Chuan-trening i løpet av de siste 6 månedene
- selvstendig i grunnleggende dagliglivsaktiviteter
- kan bevege seg fritt uten hjelp
- Unge voksne gruppe a. Deres alder bør variere mellom 20 og 59 år
Ekskluderingskriterier:
Hele gruppen
- har en historie med ortopedisk kirurgi på ryggraden eller underekstremiteten
- har noen ryggradspatologi (f.eks. spondylolistese, skiveprolaps)
- har smerter i ryggen eller underekstremitetene for å påvirke evnen til å utføre daglige aktiviteter
- hadde en historie med vestibulær sykdom (f.eks. Menieres sykdom)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kjernetreningsgruppe
De friske eldre voksne (60-74 år gamle), som ikke hadde mottatt noen kjernestabilitet eller Tai Chi Chuan-trening i løpet av de siste 6 månedene, ble rekruttert i denne studien.
Alle forsøkspersonene var uavhengige i grunnleggende dagliglivsaktiviteter og kunne bevege seg fritt uten hjelp.
|
Deltakerne vil motta 12-ukers, 60 minutter, 36-økter treningsbasert kjernestabilitetstrening.
Deltakerne trenger fullstendige baselinevurderinger av muskelytelse, og balanseevnemål 1 uke før og 1 uke og 12 uker etter intervensjonen.
Alle forsøkspersoner vil motta to målinger etter trening ved uke 13 og uke 25.
|
|
Eksperimentell: Tai Chi treningsgruppe
De friske eldre voksne (60-74 år gamle), som ikke hadde mottatt noen kjernestabilitet eller Tai Chi Chuan-trening i løpet av de siste 6 månedene, ble rekruttert i denne studien.
Alle forsøkspersonene var uavhengige i grunnleggende dagliglivsaktiviteter og kunne bevege seg fritt uten hjelp.
|
Deltakerne vil motta 12-ukers, 60 minutter, 36-økter Tai Chi treningstime.
Deltakerne trenger fullstendige baselinevurderinger av muskelytelse, og balanseevnemål 1 uke før og 1 uke og 12 uker etter intervensjonen.
Alle forsøkspersoner vil motta to målinger etter trening ved uke 13 og uke 25.
|
|
Ingen inngripen: Gruppe unge voksne
De friske unge voksne som ikke har noen nevrologisk, muskel-skjelett- eller revmatisk sykdom ble rekruttert som referansegruppe.
De ville ikke få noe treningsprogram i studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i styrke til kjernemuskelgrupper (trunk) ved 12 uker
Tidsramme: Vurderingene vil bli utført 1 og 12 uker etter intervensjonen
|
Bruke et skreddersydd isometrisk dynamometer for å måle styrken til trunk flexors, extensorer og rotatorer
|
Vurderingene vil bli utført 1 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Endringer i styrke til kjernemuskelgrupper (hofte) etter 12 uker
Tidsramme: Vurderingene vil bli utført 1 og 12 uker etter intervensjonen
|
Bruke et håndholdt dynamometer for å måle hoftemuskelstyrken
|
Vurderingene vil bli utført 1 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Endringer i utholdenhet av kjernemuskelgrupper etter 12 uker
Tidsramme: Vurderingene vil bli utført 1 og 12 uker etter intervensjonen
|
Bruk av stabilisatortrykk biofeedback-enheten (PBU) under benbelastningstesten for å måle utholdenheten til lumbo-bekkenstabilitet
|
Vurderingene vil bli utført 1 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Endringer i fleksibiliteten i korsryggen og hamstringsmusklene etter 12 uker
Tidsramme: Vurderingene vil bli utført 1 og 12 uker etter intervensjonen
|
Bruke sit and reach-testen for å måle fleksibiliteten til korsryggen og hamstringsmusklene
|
Vurderingene vil bli utført 1 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Endringer i evnen til den dynamiske balansen etter 12 uker
Tidsramme: Vurderingene vil bli utført 1 og 12 uker etter intervensjonen
|
Bruke Dual-tasking 3m Timed up and go (3m-TUG) for å måle dynamisk balanse og fallrisiko.
Gjennomsnittlig tid for å utføre 3m-TUG er 11,56 sekunder
|
Vurderingene vil bli utført 1 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Endringer i vurdering av postural kontroll ved 12-ukers
Tidsramme: Vurderingene vil bli utført 1 og 12 uker etter intervensjonen
|
Bruke en kraftplate for å samle trykksenterets (COP) forskyvning
|
Vurderingene vil bli utført 1 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Endringer i muskelaktiviteten til utvalgte kjernemuskler under utførelse av armhevingsoppgaver etter 12 uker
Tidsramme: Vurderingene vil bli utført 1 og 12 uker etter intervensjonen
|
Bruke en overflateelektromyografi for å registrere muskelaktiviteten til mage- og bukmuskler under utførelse av armhevende oppgaver med håndholdt 1,5-2 kg
|
Vurderingene vil bli utført 1 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Endringer i vurdering av postural kontroll under utførelse av armhevingsoppgaver ved 12-ukers
Tidsramme: Vurderingene vil bli utført 1 og 12 uker etter intervensjonen
|
Bruke en kraftplate for å samle trykksenterets (COP) forskyvning under utførelse av armhevingsoppgaver med håndholdt 1,5-2 kg
|
Vurderingene vil bli utført 1 og 12 uker etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Li-Jiun Liaw, Kaohsiung Medical University Department of Physical Therapy Associate Professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KMUH-IRB-20120427
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .