- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04890977
Zapojení obyvatel tichomořských ostrovů do léčby duševního zdraví
8. června 2022 aktualizováno: University of California, Riverside
Zapojení obyvatel tichomořských ostrovů do služeb léčby duševního zdraví
Tato studie vytvoří a pilotně otestuje kulturně podloženou intervenci (Talking Story) ke zvýšení zájmu o léčbu duševního zdraví mezi obyvateli tichomořských ostrovů s duševními poruchami (např. velká depresivní porucha, generalizovaná úzkostná porucha).
Přehled studie
Detailní popis
Pro část klinické studie této pilotní studie/studie proveditelnosti provedou vyšetřovatelé pilotní test kulturně zakotvené intervence zaměřené na duševní zdraví Talking Story se 48 účastníky z tichomořských ostrovanů (24 intervenční větve, 24 kontrola na čekací listině) v rámci přípravy na větší R01 randomizované čekací řízené testování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Andrew M Subica, Ph.D.
- Telefonní číslo: 808-936-9806
- E-mail: asubica@medsch.ucr.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Riverside, California, Spojené státy, 91784
- Nábor
- UC Riverside
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Z tichomořského ostrovana nebo části dědictví tichomořských ostrovanů,
- Musí být starší 18 let,
- Žijte v Los Angeles County nebo okolních oblastech,
- Plynulá (ústní a čtení) v angličtině,
- Nemají duální komorbidity u velké depresivní poruchy, generalizované úzkostné poruchy a/nebo poruchy spojené s užíváním alkoholu (mohou mít jednu z těchto poruch a stále se účastní, ale ne dvě nebo tři).
Kritéria vyloučení:
- Nesplňují kritéria pro zařazení,
- nejsou ochotni se zúčastnit,
- neposkytnutí nebo odvolání souhlasu,
- Bydlet mimo cílové komunity.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Mluvící příběh
Talking Story je modulární behaviorální intervence, která má zvýšit zájem o léčbu duševního zdraví mezi obyvateli tichomořských ostrovů pomocí narativních filmů a dalších kulturně syntonických přístupů.
|
Kulturně založená modulární intervence ke zvýšení zájmu o léčbu duševního zdraví mezi obyvateli tichomořských ostrovů.
|
Komparátor placeba: Ovládání čekací listiny
Kontrola čekací listiny bude spravována jako kontrolní skupina aktivní skupině Talking Story.
|
Kulturně založená modulární intervence ke zvýšení zájmu o léčbu duševního zdraví mezi obyvateli tichomořských ostrovů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Model KAP
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Znalosti, postoje a praxe související s hledáním léčby duševního zdraví
|
Až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
18. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R34MH122641 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mluvící příběh
-
Johns Hopkins UniversityAktivní, ne náborChování a mechanismy chováníSpojené státy
-
NYU Langone HealthStaženoFamiliární dysautonomieSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...DokončenoZvyšte příjem očkování proti HPV | Odložit sexuální debutSpojené státy
-
University of PortsmouthSolent NHS Trust; The Sir Halley Stewart TrustDokončeno
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno