- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04890977
Engagera Stillahavsöbor i behandling för mental hälsa
8 juni 2022 uppdaterad av: University of California, Riverside
Engagera Stillahavsöbor i behandlingstjänster för mental hälsa
Denna studie kommer att skapa och pilottesta en kulturellt grundad intervention (Talking Story) för att öka sökandet efter mental hälsa bland Stillahavsöbor med psykiska störningar (t.ex. egentlig depression, generaliserat ångestsyndrom).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För den kliniska prövningsdelen av denna pilot-/genomförbarhetsstudie kommer utredarna att genomföra ett pilottest av den kulturellt grundade Talking Story-interventionen som söker behandling för mental hälsa med 48 Pacific Islander-deltagare (24 interventionsarm, 24 väntelistkontroll) som förberedelse för större R01 randomiserad väntelista kontrollerad testning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Andrew M Subica, Ph.D.
- Telefonnummer: 808-936-9806
- E-post: asubica@medsch.ucr.edu
Studieorter
-
-
California
-
Riverside, California, Förenta staterna, 91784
- Rekrytering
- UC Riverside
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Av Pacific Islander eller en del Pacific Islander arv,
- Måste vara över 18 år,
- Bor i Los Angeles County eller omgivande områden,
- Flytande (muntligt och läsning) i engelska,
- Inte ha dubbla komorbiditeter vid egentlig depression, generaliserat ångestsyndrom och/eller alkoholmissbruk (de kan ha en av dessa sjukdomar och fortfarande delta men inte två eller tre).
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte inklusionskriterier,
- är ovilliga att delta,
- Underlåtenhet att ge eller dra tillbaka samtycke,
- Bor utanför målgemenskaperna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Talande berättelse
Talking Story är en modulär beteendeintervention som är avsedd att öka behandlingssökandet för mental hälsa bland Pacific Islanders genom användning av berättande filmer och andra kulturellt syntoniska tillvägagångssätt.
|
En kulturellt grundad modulär intervention för att öka behandlingssökandet för mental hälsa bland Stillahavsöborna.
|
Placebo-jämförare: Väntelista kontroll
Väntelistkontrollen kommer att administreras som en kontrollarm till den aktiva Talking Story-armen.
|
En kulturellt grundad modulär intervention för att öka behandlingssökandet för mental hälsa bland Stillahavsöborna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
KAP-modell
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Kunskap, attityder och praxis relaterade till att söka psykisk vård
|
Upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2023
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2021
Första postat (Faktisk)
18 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R34MH122641 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AvslutadDepression Måttlig | Depression MildRyska Federationen
Kliniska prövningar på Talande berättelse
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutadRollförväntningar på patientrapporterade resultatTyskland
-
Jennifer AccardoAmerican Academy of Sleep MedicineAvslutadBarn | Utvecklingsstörning | Sömnstörningar | Polysomnografi | Förberedelse för medicinsk procedurFörenta staterna
-
Julian PineAvslutad
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRekryteringTBI (traumatisk hjärnskada) eller MS (multipel skleros)Förenta staterna, Spanien
-
University of PortsmouthSolent NHS Trust; The Sir Halley Stewart TrustAvslutad
-
University of the West of EnglandUnilever R&D; C+R research agencyAvslutad
-
University of CologneOkänd
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNative American Research Centers for Health; White Mountain Apache TribeAktiv, inte rekryterandeSubstansanvändning | Sexuellt beteendeFörenta staterna
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAktiv, inte rekryterande
-
University of California, Los AngelesAvslutad