- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04890977
Envolvendo os habitantes das ilhas do Pacífico no tratamento de saúde mental
8 de junho de 2022 atualizado por: University of California, Riverside
Envolvendo os habitantes das ilhas do Pacífico em serviços de tratamento de saúde mental
Este estudo criará e testará uma intervenção culturalmente fundamentada (Talking Story) para aumentar a procura de tratamento de saúde mental entre os habitantes das Ilhas do Pacífico com transtornos mentais (por exemplo, transtorno depressivo maior, transtorno de ansiedade generalizada).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para o braço de ensaio clínico deste estudo piloto/de viabilidade, os investigadores conduzirão um teste piloto da intervenção de busca de tratamento de saúde mental Talking Story com base cultural com 48 participantes das Ilhas do Pacífico (braço de intervenção 24, controle de 24 lista de espera) em preparação para maiores R01 teste controlado de lista de espera aleatória.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andrew M Subica, Ph.D.
- Número de telefone: 808-936-9806
- E-mail: asubica@medsch.ucr.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Riverside, California, Estados Unidos, 91784
- Recrutamento
- UC Riverside
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De origem das ilhas do Pacífico ou parte da herança das ilhas do Pacífico,
- Deve ser maior de 18 anos,
- Morar no Condado de Los Angeles ou arredores,
- Fluente (oral e leitura) em inglês,
- Não ter comorbidades duplas em transtorno depressivo maior, transtorno de ansiedade generalizada e/ou transtorno por uso de álcool (eles podem ter um desses transtornos e ainda participar, mas não dois ou três).
Critério de exclusão:
- Não atendem aos critérios de inclusão,
- Não estão dispostos a participar,
- Deixar de fornecer ou retirar o consentimento,
- Residir fora das comunidades-alvo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: História Falada
Talking Story é uma intervenção comportamental modular destinada a aumentar a busca por tratamento de saúde mental entre os habitantes das ilhas do Pacífico por meio do uso de filmes narrativos e outras abordagens culturalmente sintônicas.
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Uma intervenção modular culturalmente fundamentada para aumentar a procura de tratamento de saúde mental entre os habitantes das ilhas do Pacífico.
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Comparador de Placebo: Controle de lista de espera
O controle da lista de espera será administrado como um braço de controle para o braço Talking Story ativo.
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Uma intervenção modular culturalmente fundamentada para aumentar a procura de tratamento de saúde mental entre os habitantes das ilhas do Pacífico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Modelo CAP
Prazo: Até 12 meses
|
Conhecimentos, atitudes e práticas relacionados à busca de tratamento em saúde mental
|
Até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R34MH122641 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .