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Einbindung pazifischer Inselbewohner in die Behandlung psychischer Erkrankungen

8. Juni 2022 aktualisiert von: University of California, Riverside

Einbeziehung pazifischer Inselbewohner in die Behandlung psychischer Erkrankungen

In dieser Studie wird eine kulturell fundierte Intervention (Talking Story) erstellt und in einem Pilotversuch getestet, um die Suche nach psychischer Behandlung bei pazifischen Inselbewohnern mit psychischen Störungen (z. B. schwere depressive Störung, generalisierte Angststörung) zu steigern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für den klinischen Versuchszweig dieser Pilot-/Machbarkeitsstudie werden die Forscher einen Pilottest der kulturell fundierten Talking Story-Intervention zur Behandlung psychischer Gesundheit mit 48 Teilnehmern aus der Pazifikinsel (24 Interventionsarme, 24 Wartelistenkontrollen) zur Vorbereitung auf größere Maßnahmen durchführen R01: Randomisierte, auf der Warteliste kontrollierte Tests.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten, 91784
        • Rekrutierung
        • UC Riverside

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Von pazifischen Insulanern oder Teil pazifischer Insulaner-Erbe,
  2. Muss über 18 Jahre alt sein,
  3. Lebe in Los Angeles County oder Umgebung,
  4. Fließende Englischkenntnisse (mündlich und lesend),
  5. Keine dualen Komorbiditäten in Form einer schweren depressiven Störung, einer generalisierten Angststörung und/oder einer Alkoholabhängigkeitsstörung (sie können eine dieser Störungen haben und trotzdem teilnehmen, aber nicht zwei oder drei).

Ausschlusskriterien:

  1. Einschlusskriterien nicht erfüllen,
  2. nicht bereit sind, mitzumachen,
  3. Nichterteilung oder Widerruf der Einwilligung,
  4. Wohnen Sie außerhalb der Zielgemeinden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sprechende Geschichte
Talking Story ist eine modulare Verhaltensintervention, die darauf abzielt, die Suche nach psychischer Behandlung bei pazifischen Inselbewohnern durch den Einsatz von Erzählfilmen und anderen kulturell syntonischen Ansätzen zu steigern.
Verhalten: Sprechende Geschichte
Eine kulturell fundierte modulare Intervention, um die Suche nach psychischer Behandlung bei pazifischen Inselbewohnern zu steigern.
Placebo-Komparator: Wartelistenkontrolle
Die Wartelistenkontrolle wird als Kontrollarm für den aktiven Talking Story-Arm verwaltet.
Verhalten: Sprechende Geschichte
Eine kulturell fundierte modulare Intervention, um die Suche nach psychischer Behandlung bei pazifischen Inselbewohnern zu steigern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
KAP-Modell
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Wissen, Einstellungen und Praktiken im Zusammenhang mit der Suche nach einer psychischen Behandlung
Bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Riverside

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R34MH122641 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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