- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04890977
Angażowanie mieszkańców wysp Pacyfiku w leczenie zdrowia psychicznego
8 czerwca 2022 zaktualizowane przez: University of California, Riverside
Angażowanie mieszkańców wysp Pacyfiku w usługi leczenia zdrowia psychicznego
To badanie stworzy i przetestuje pilotażowo uwarunkowaną kulturowo interwencję (Talking Story), aby zwiększyć poszukiwanie leczenia w zakresie zdrowia psychicznego wśród mieszkańców wysp Pacyfiku z zaburzeniami psychicznymi (np. duże zaburzenie depresyjne, uogólnione zaburzenie lękowe).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ramach części badania klinicznego tego pilotażowego/studium wykonalności badacze przeprowadzą pilotażowy test kulturowo ugruntowanej interwencji w celu poszukiwania leczenia w zakresie zdrowia psychicznego Talking Story z 48 uczestnikami z wysp Pacyfiku (24 z grupy interwencyjnej, 24 z listy oczekujących) w ramach przygotowań do większej Randomizowane testy kontrolowane z listy oczekujących R01.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andrew M Subica, Ph.D.
- Numer telefonu: 808-936-9806
- E-mail: asubica@medsch.ucr.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Riverside, California, Stany Zjednoczone, 91784
- Rekrutacyjny
- UC Riverside
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pochodzący z wysp Pacyfiku lub częściowo z wysp Pacyfiku,
- Musi mieć ukończone 18 lat,
- Mieszkasz w hrabstwie Los Angeles lub okolicach,
- Płynnie (w mowie i czytaniu) w języku angielskim,
- Nie mają podwójnych chorób współistniejących w postaci dużej depresji, uogólnionych zaburzeń lękowych i/lub zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (mogą mieć jedno z tych zaburzeń i nadal uczestniczyć, ale nie dwa lub trzy).
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełniają kryteriów włączenia,
- Nie chcą uczestniczyć,
- niewyrażenia lub cofnięcia zgody,
- Mieszkaj poza społecznościami docelowymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Gadająca historia
Talking Story to modułowa interwencja behawioralna mająca na celu zwiększenie liczby osób poszukujących leczenia w zakresie zdrowia psychicznego wśród mieszkańców wysp Pacyfiku poprzez wykorzystanie filmów narracyjnych i innych kulturowo syntonicznych podejść.
|
Ugruntowana kulturowo modułowa interwencja mająca na celu zwiększenie liczby osób poszukujących leczenia w zakresie zdrowia psychicznego wśród mieszkańców wysp Pacyfiku.
|
Komparator placebo: Kontrola listy oczekujących
Kontrola z listy oczekujących będzie administrowana jako ramię kontrolne do aktywnego ramienia Talking Story.
|
Ugruntowana kulturowo modułowa interwencja mająca na celu zwiększenie liczby osób poszukujących leczenia w zakresie zdrowia psychicznego wśród mieszkańców wysp Pacyfiku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Model KAP
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Wiedza, postawy i praktyki związane z poszukiwaniem leczenia w zakresie zdrowia psychicznego
|
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R34MH122641 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gadająca historia
-
University of the West of EnglandUnilever R&D; C+R research agencyZakończony
-
Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis SocietyRekrutacyjnyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone