- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04890977
Engasjere Stillehavsøyfolk i mental helsebehandling
8. juni 2022 oppdatert av: University of California, Riverside
Engasjere Stillehavsøyfolk i behandlingstjenester for mental helse
Denne studien vil skape og pilotteste en kulturelt fundert intervensjon (Talking Story) for å øke søket etter psykisk helsebehandling blant stillehavsøyboere med psykiske lidelser (f.eks. alvorlig depressiv lidelse, generalisert angstlidelse).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For den kliniske utprøvingsdelen av denne pilot-/gjennomførbarhetsstudien vil etterforskerne gjennomføre en pilottest av den kulturelt begrunnede Talking Story-intervensjonen som søker etter mental helse med 48 deltakere fra Pacific Islander (24 intervensjonsarmer, 24 ventelistekontroller) som forberedelse til større R01 randomisert ventelistekontrollert testing.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Andrew M Subica, Ph.D.
- Telefonnummer: 808-936-9806
- E-post: asubica@medsch.ucr.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Riverside, California, Forente stater, 91784
- Rekruttering
- UC Riverside
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Av Pacific Islander eller deler av Pacific Islander-arven,
- Må være over 18 år,
- Bor i Los Angeles County eller omkringliggende områder,
- Flytende (muntlig og lesing) i engelsk,
- Ikke ha doble komorbiditeter ved alvorlig depressiv lidelse, generalisert angstlidelse og/eller alkoholbruksforstyrrelse (de kan ha en av disse lidelsene og fortsatt delta, men ikke to eller tre).
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inkluderingskriterier,
- Ikke villige til å delta,
- Unnlatelse av å gi eller trekke tilbake samtykke,
- Bo utenfor målsamfunnene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Talende historie
Talking Story er en modulær atferdsintervensjon beregnet på å øke søken etter psykisk helsebehandling blant stillehavsøyboere gjennom bruk av narrative filmer og andre kulturelt syntoniske tilnærminger.
|
En kulturelt forankret modulær intervensjon for å øke søken etter psykisk helsebehandling blant stillehavsøyboere.
|
Placebo komparator: Ventelistekontroll
Ventelistekontrollen vil bli administrert som en kontrollarm til den aktive Talking Story-armen.
|
En kulturelt forankret modulær intervensjon for å øke søken etter psykisk helsebehandling blant stillehavsøyboere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
KAP modell
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Kunnskap, holdninger og praksis knyttet til å søke psykisk helsebehandling
|
Inntil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
18. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R34MH122641 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Talende historie
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRekrutteringTBI (traumatisk hjerneskade) eller MS (multippel sklerose)Forente stater, Spania
-
University of the West of EnglandUnilever R&D; C+R research agencyFullført
-
University of PortsmouthSolent NHS Trust; The Sir Halley Stewart TrustFullført
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAktiv, ikke rekrutterende
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNative American Research Centers for Health; White Mountain Apache TribeAktiv, ikke rekrutterende
-
Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis SocietyRekrutteringMultippel skleroseForente stater