- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04890977
Coinvolgere gli isolani del Pacifico nel trattamento della salute mentale
8 giugno 2022 aggiornato da: University of California, Riverside
Coinvolgere gli isolani del Pacifico nei servizi di trattamento della salute mentale
Questo studio creerà e testerà un intervento basato sulla cultura (Talking Story) per aumentare la ricerca di cure per la salute mentale tra gli isolani del Pacifico con disturbi mentali (ad esempio, disturbo depressivo maggiore, disturbo d'ansia generalizzato).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per il braccio della sperimentazione clinica di questo studio pilota/di fattibilità, i ricercatori condurranno un test pilota dell'intervento di ricerca di trattamento per la salute mentale di Talking Story basato sulla cultura con 48 partecipanti delle isole del Pacifico (24 braccio di intervento, 24 controllo della lista di attesa) in preparazione per un più ampio R01 test randomizzati controllati in lista d'attesa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Andrew M Subica, Ph.D.
- Numero di telefono: 808-936-9806
- Email: asubica@medsch.ucr.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Riverside, California, Stati Uniti, 91784
- Reclutamento
- UC Riverside
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di Pacific Islander o parte del patrimonio di Pacific Islander,
- Deve avere più di 18 anni,
- Vivi nella contea di Los Angeles o nelle aree circostanti,
- Fluente (orale e lettura) in inglese,
- Non avere doppie comorbidità nel disturbo depressivo maggiore, disturbo d'ansia generalizzato e/o disturbo da uso di alcol (possono avere uno di questi disturbi e comunque partecipare ma non due o tre).
Criteri di esclusione:
- Non soddisfano i criteri di inclusione,
- non sono disposti a partecipare,
- Mancato rilascio o revoca del consenso,
- Risiedono al di fuori delle comunità target.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Storia parlante
Talking Story è un intervento comportamentale modulare inteso ad aumentare la ricerca di cure per la salute mentale tra gli abitanti delle isole del Pacifico attraverso l'uso di film narrativi e altri approcci culturalmente sintonici.
|
Un intervento modulare culturalmente fondato per aumentare la ricerca di cure per la salute mentale tra gli abitanti delle isole del Pacifico.
|
|
Comparatore placebo: Controllo della lista d'attesa
Il controllo della lista d'attesa verrà somministrato come braccio di controllo al braccio Talking Story attivo.
|
Un intervento modulare culturalmente fondato per aumentare la ricerca di cure per la salute mentale tra gli abitanti delle isole del Pacifico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modello CAP
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
|
Conoscenze, atteggiamenti e pratiche relative alla ricerca di cure per la salute mentale
|
Fino a 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
18 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R34MH122641 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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