- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04890977
Engagerer stillehavsøboere i mental sundhedsbehandling
8. juni 2022 opdateret af: University of California, Riverside
Engagerer Stillehavsøboere i behandlingstjenester for mental sundhed
Denne undersøgelse vil skabe og pilotteste en kulturelt funderet intervention (Talking Story) for at øge søgningen til mental sundhed blandt stillehavsøboere med psykiske lidelser (f.eks. svær depressiv lidelse, generaliseret angst).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Til den kliniske afprøvningsarm af denne pilot-/gennemførlighedsundersøgelse vil efterforskerne udføre en pilottest af den kulturelt funderede Talking Story behandlingssøgende intervention med 48 Pacific Islander-deltagere (24 interventionsarm, 24 ventelistekontrol) som forberedelse til større R01 randomiseret ventelistekontrolleret test.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Andrew M Subica, Ph.D.
- Telefonnummer: 808-936-9806
- E-mail: asubica@medsch.ucr.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Riverside, California, Forenede Stater, 91784
- Rekruttering
- UC Riverside
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Af Pacific Islander eller en del af Pacific Islander arv,
- Skal være over 18 år,
- Bor i Los Angeles County eller omkringliggende områder,
- Flydende (mundtlig og læsning) i engelsk,
- Ikke har dobbelte komorbiditeter i svær depressiv lidelse, generaliseret angstlidelse og/eller alkoholmisbrug (de kan have en af disse lidelser og stadig deltage, men ikke to eller tre).
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke inklusionskriterier,
- er uvillige til at deltage,
- Undladelse af at give eller trække samtykke tilbage,
- Bo uden for målsamfundene.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Talende historie
Talking Story er en modulær adfærdsintervention, der har til formål at øge søgningen til mental sundhed blandt stillehavsøboere gennem brug af fortællende film og andre kulturelt syntoniske tilgange.
|
En kulturelt funderet modulær intervention for at øge søgningen efter mental sundhed blandt stillehavsøboere.
|
Placebo komparator: Kontrol af venteliste
Ventelistekontrollen vil blive administreret som en kontrolarm til den aktive Talking Story-arm.
|
En kulturelt funderet modulær intervention for at øge søgningen efter mental sundhed blandt stillehavsøboere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
KAP model
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Viden, holdninger og praksis relateret til at søge psykisk behandling
|
Op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
18. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juni 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R34MH122641 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
Kliniske forsøg med Talende historie
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRekrutteringTBI (traumatisk hjerneskade) eller MS (multipel sklerose)Forenede Stater, Spanien
-
University of the West of EnglandUnilever R&D; C+R research agencyAfsluttet
-
University of PortsmouthSolent NHS Trust; The Sir Halley Stewart TrustAfsluttet
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAktiv, ikke rekrutterende
-
Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis SocietyRekrutteringMultipel scleroseForenede Stater