- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04890977
Involucrar a los habitantes de las islas del Pacífico en el tratamiento de salud mental
8 de junio de 2022 actualizado por: University of California, Riverside
Involucrar a los habitantes de las islas del Pacífico en los servicios de tratamiento de salud mental
Este estudio creará y probará una intervención basada en la cultura (Talking Story) para aumentar la búsqueda de tratamiento de salud mental entre los habitantes de las islas del Pacífico con trastornos mentales (p. ej., trastorno depresivo mayor, trastorno de ansiedad generalizada).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para el brazo de ensayo clínico de este estudio piloto/de factibilidad, los investigadores llevarán a cabo una prueba piloto de la intervención de búsqueda de tratamiento de salud mental Talking Story basada en la cultura con 48 participantes de las islas del Pacífico (24 brazo de intervención, 24 control de lista de espera) en preparación para un mayor R01 Prueba aleatoria controlada en lista de espera.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Andrew M Subica, Ph.D.
- Número de teléfono: 808-936-9806
- Correo electrónico: asubica@medsch.ucr.edu
Ubicaciones de estudio
-
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California
-
Riverside, California, Estados Unidos, 91784
- Reclutamiento
- UC Riverside
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- De herencia isleña del Pacífico o parte de las islas del Pacífico,
- Debe ser mayor de 18 años,
- Vivir en el condado de Los Ángeles o sus alrededores,
- Fluidez (oral y lectura) en inglés,
- No tener comorbilidades duales en trastorno depresivo mayor, trastorno de ansiedad generalizada y/o trastorno por consumo de alcohol (pueden tener uno de estos trastornos y aún participar pero no dos o tres).
Criterio de exclusión:
- No cumple con los criterios de inclusión,
- No están dispuestos a participar,
- No proporcionar o retirar el consentimiento,
- Residir fuera de las comunidades objetivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Historia que habla
Talking Story es una intervención conductual modular destinada a aumentar la búsqueda de tratamiento de salud mental entre los habitantes de las islas del Pacífico mediante el uso de películas narrativas y otros enfoques culturalmente sintónicos.
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Una intervención modular basada en la cultura para aumentar la búsqueda de tratamiento de salud mental entre los isleños del Pacífico.
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Comparador de placebos: Control de lista de espera
El control de la lista de espera se administrará como un brazo de control al brazo activo de Talking Story.
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Una intervención modular basada en la cultura para aumentar la búsqueda de tratamiento de salud mental entre los isleños del Pacífico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Modelo KAP
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Conocimientos, actitudes y prácticas relacionadas con la búsqueda de tratamiento de salud mental
|
Hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R34MH122641 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .