- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04890977
Engager les insulaires du Pacifique dans le traitement de la santé mentale
8 juin 2022 mis à jour par: University of California, Riverside
Engager les insulaires du Pacifique dans les services de traitement de la santé mentale
Cette étude créera et testera une intervention culturellement ancrée (Talking Story) pour augmenter la recherche de traitements de santé mentale chez les insulaires du Pacifique souffrant de troubles mentaux (par exemple, trouble dépressif majeur, trouble anxieux généralisé).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour le bras d'essai clinique de cette étude pilote / de faisabilité, les enquêteurs mèneront un test pilote de l'intervention de recherche de traitement en santé mentale Talking Story ancrée dans la culture avec 48 participants insulaires du Pacifique (24 bras d'intervention, 24 contrôles sur liste d'attente) en vue d'une plus grande R01 test randomisé contrôlé sur liste d'attente.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrew M Subica, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 808-936-9806
- E-mail: asubica@medsch.ucr.edu
Lieux d'étude
-
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California
-
Riverside, California, États-Unis, 91784
- Recrutement
- UC Riverside
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- D'origine insulaire du Pacifique ou en partie insulaire du Pacifique,
- Avoir plus de 18 ans,
- Vivre dans le comté de Los Angeles ou ses environs,
- Anglais courant (oral et lu),
- Ne pas avoir de doubles comorbidités dans un trouble dépressif majeur, un trouble anxieux généralisé et/ou un trouble lié à la consommation d'alcool (ils peuvent avoir l'un de ces troubles et participer quand même, mais pas deux ou trois).
Critère d'exclusion:
- Ne répondent pas aux critères d'inclusion,
- ne veulent pas participer,
- Ne pas donner ou retirer son consentement,
- Résider en dehors des communautés cibles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Histoire parlante
Talking Story est une intervention comportementale modulaire destinée à accroître la recherche de traitements de santé mentale chez les habitants des îles du Pacifique grâce à l'utilisation de films narratifs et d'autres approches culturellement syntoniques.
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Une intervention modulaire culturellement ancrée pour augmenter la recherche de traitement de santé mentale chez les habitants des îles du Pacifique.
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Comparateur placebo: Contrôle des listes d'attente
Le contrôle de la liste d'attente sera administré comme un bras de contrôle au bras Talking Story actif.
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Une intervention modulaire culturellement ancrée pour augmenter la recherche de traitement de santé mentale chez les habitants des îles du Pacifique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modèle CAP
Délai: Jusqu'à 12 mois
|
Connaissances, attitudes et pratiques liées à la recherche d'un traitement en santé mentale
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Jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2021
Première publication (Réel)
18 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R34MH122641 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .