- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04890977
A csendes-óceáni szigetek lakóinak bevonása a mentális egészségügyi kezelésbe
2022. június 8. frissítette: University of California, Riverside
A csendes-óceáni szigetek lakóinak bevonása a mentális egészségügyi szolgáltatásokba
Ez a tanulmány egy kulturálisan megalapozott beavatkozást (Talking Story) fog létrehozni és kísérleti tesztet végezni annak érdekében, hogy növelje a mentális zavarokkal (például súlyos depressziós rendellenességgel, generalizált szorongásos zavarral) küzdő csendes-óceáni szigetek lakosságának mentálhigiénés kezelését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a kísérleti/megvalósíthatósági tanulmánynak a klinikai vizsgálati ágában a kutatók a kulturálisan megalapozott Talking Story mentálhigiénés kezelést igénylő beavatkozás kísérleti tesztjét hajtják végre 48 csendes-óceáni szigetországi résztvevővel (24 intervenciós kar, 24 várólistás kontroll), hogy felkészüljenek a nagyobb méretűre. R01 randomizált várólista kontrollált tesztelés.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Andrew M Subica, Ph.D.
- Telefonszám: 808-936-9806
- E-mail: asubica@medsch.ucr.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Riverside, California, Egyesült Államok, 91784
- Toborzás
- UC Riverside
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a csendes-óceáni szigetlakók vagy a csendes-óceáni szigetek egy részének öröksége,
- 18 évesnél idősebbnek kell lennie,
- Los Angeles megyében vagy a környező területeken él,
- Folyékony (szóbeli és olvasási) angol nyelvtudás,
- Nincsenek kettős társbetegségeik súlyos depressziós rendellenességben, generalizált szorongásos zavarban és/vagy alkoholfogyasztási zavarban (lehet, hogy van egy ilyen rendellenességük, és továbbra is részt vesznek, de kettő vagy három nem).
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a felvételi kritériumoknak,
- Nem hajlandók részt venni,
- a beleegyezés megadásának elmulasztása vagy visszavonása,
- A célközösségeken kívül tartózkodjon.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beszélő történet
A Talking Story egy moduláris viselkedési beavatkozás, amelynek célja, hogy a csendes-óceáni szigetek lakói körében növelje a mentálhigiénés kezelés iránti igényt narratív filmek és más kulturálisan szintonikus megközelítések segítségével.
|
Kulturálisan megalapozott moduláris beavatkozás a csendes-óceáni szigetlakók körében a mentálhigiénés kezelés iránti igények növelésére.
|
Placebo Comparator: Várólista vezérlés
A várólistás vezérlő az aktív Beszélő történet kar vezérlőkarjaként lesz adminisztrálva.
|
Kulturálisan megalapozott moduláris beavatkozás a csendes-óceáni szigetlakók körében a mentálhigiénés kezelés iránti igények növelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
KAP modell
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
A mentálhigiénés kezelés igénybevételével kapcsolatos ismeretek, attitűdök és gyakorlatok
|
Akár 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 12.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 8.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R34MH122641 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Beszélő történet
-
University of MinnesotaWest Side Community Health ServicesBefejezve2-es típusú diabétesz
-
University of MinnesotaWest Side Community Health ServicesBefejezveMagas vérnyomás | ElhízottságEgyesült Államok
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoToborzásTBI (traumás agysérülés) vagy MS (sclerosis multiplex)Egyesült Államok, Spanyolország
-
University of the West of EnglandUnilever R&D; C+R research agencyBefejezve
-
University of PortsmouthSolent NHS Trust; The Sir Halley Stewart TrustBefejezve
-
Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis SocietyToborzásSclerosis multiplexEgyesült Államok