- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04890977
Eilandbewoners in de Stille Oceaan betrekken bij de behandeling van geestelijke gezondheid
8 juni 2022 bijgewerkt door: University of California, Riverside
Eilandbewoners in de Stille Oceaan betrekken bij diensten voor geestelijke gezondheidszorg
Deze studie zal een cultureel gefundeerde interventie (Talking Story) creëren en testen om de zoektocht naar geestelijke gezondheidszorg onder Pacific Islanders met psychische stoornissen (bijv. Depressieve stoornis, gegeneraliseerde angststoornis) te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor de klinische proefarm van deze pilot/haalbaarheidsstudie zullen de onderzoekers een pilottest uitvoeren van de cultureel gefundeerde Talking Story-interventie voor het zoeken naar behandeling van geestelijke gezondheid met 48 Pacific Islander-deelnemers (24 interventie-arm, 24 wachtlijstcontrole) ter voorbereiding op grotere R01 gerandomiseerde wachtlijst gecontroleerde testen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Andrew M Subica, Ph.D.
- Telefoonnummer: 808-936-9806
- E-mail: asubica@medsch.ucr.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Riverside, California, Verenigde Staten, 91784
- Werving
- UC Riverside
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van Pacific Islander of een deel van Pacific Islander erfgoed,
- Moet ouder zijn dan 18 jaar,
- Woonachtig in Los Angeles County of omliggende gebieden,
- Vloeiend (mondeling en lezen) in het Engels,
- Geen dubbele comorbiditeit hebben bij depressieve stoornis, gegeneraliseerde angststoornis en/of alcoholgebruiksstoornis (ze kunnen een van deze stoornissen hebben en er nog steeds aan deelnemen, maar niet twee of drie).
Uitsluitingscriteria:
- Voldoen niet aan de inclusiecriteria,
- Niet bereid zijn om mee te doen,
- Nalaten toestemming te geven of in te trekken,
- Woon buiten de doelgemeenschappen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pratend verhaal
Talking Story is een modulaire gedragsinterventie die bedoeld is om het zoeken naar geestelijke gezondheidszorg onder Pacific Islanders te vergroten door het gebruik van verhalende films en andere cultureel syntonische benaderingen.
|
Een cultureel gefundeerde modulaire interventie om het zoeken naar geestelijke gezondheidszorg onder Pacific Islanders te vergroten.
|
|
Placebo-vergelijker: Controle op de wachtlijst
De wachtlijstcontrole wordt als controlearm aan de actieve Talking Story-arm toegediend.
|
Een cultureel gefundeerde modulaire interventie om het zoeken naar geestelijke gezondheidszorg onder Pacific Islanders te vergroten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
KAP-model
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Kennis, attitudes en praktijken met betrekking tot het zoeken naar behandeling voor geestelijke gezondheidszorg
|
Tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R34MH122641 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .