- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04890977
Tyynenmeren saarten asukkaiden saaminen mielenterveyshoitoon
keskiviikko 8. kesäkuuta 2022 päivittänyt: University of California, Riverside
Tyynenmeren saarten asukkaiden sitouttaminen mielenterveyspalveluihin
Tämä tutkimus luo ja pilottitestaa kulttuurisesti perusteltua interventiota (Talking Story), jolla lisätään mielenterveyshoitoon hakeutumista Tyynenmeren saarten asukkaiden keskuudessa, joilla on mielenterveyshäiriöitä (esim. vakava masennushäiriö, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilotti-/toteutettavuustutkimuksen kliinisen kokeen osastossa tutkijat suorittavat pilottitestin kulttuurisesti perustellusta Talking Story mielenterveyshoitoon hakeutuvasta interventiosta 48 Tyynenmeren saaren asukkaan osallistujan kanssa (24 interventioryhmä, 24 jonotuslistakontrollia) valmistautuakseen laajempaan. R01 satunnaistettu jonotuslistakontrolloitu testaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrew M Subica, Ph.D.
- Puhelinnumero: 808-936-9806
- Sähköposti: asubica@medsch.ucr.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 91784
- Rekrytointi
- UC Riverside
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyynenmeren saarilaisten tai osan Tyynenmeren saarilaisten perinnöstä,
- On oltava yli 18-vuotias,
- Asut Los Angelesin piirikunnassa tai lähialueilla,
- Sujuva (suullinen ja lukutaito) englanti,
- Heillä ei ole kaksoissairautta vakavassa masennushäiriössä, yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä ja/tai alkoholinkäyttöhäiriössä (heillä voi olla yksi näistä häiriöistä ja silti osallistuu, mutta ei kaksi tai kolme).
Poissulkemiskriteerit:
- eivät täytä osallistumiskriteerejä,
- eivät halua osallistua,
- Suostumuksen antamatta jättäminen tai peruuttaminen,
- Asu kohdeyhteisöjen ulkopuolella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puhuva tarina
Talking Story on modulaarinen käyttäytymisinterventio, jonka tarkoituksena on lisätä mielenterveyshoitoon hakeutumista Tyynenmeren saarten asukkaiden keskuudessa käyttämällä kerrontaelokuvia ja muita kulttuurisesti syntonisia lähestymistapoja.
|
Kulttuurisesti perusteltu modulaarinen interventio lisäämään mielenterveyshoitoon hakeutumista Tyynenmeren saarten asukkaiden keskuudessa.
|
|
Placebo Comparator: Odotuslistan hallinta
Odotuslistan ohjausta hallinnoidaan aktiivisen Talking Story -varren ohjausvartta.
|
Kulttuurisesti perusteltu modulaarinen interventio lisäämään mielenterveyshoitoon hakeutumista Tyynenmeren saarten asukkaiden keskuudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KAP malli
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Mielenterveyshoitoon hakeutumiseen liittyvät tiedot, asenteet ja käytännöt
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34MH122641 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .