- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04891146
Vliv anestezie na systémový zánětlivý imunitní index u velkých operací rakoviny břicha
14. května 2021 aktualizováno: Arsen Güngör, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Vliv inhalační anestezie a celkové intravenózní anestezie na systémový zánětlivý imunitní index u velkých operací rakoviny břicha
Účinky různých metod anestezie na imunitní systém jsou různé.
V této studii jsme zkoumali vliv inhalační anestezie a celkové intravenózní anestezie na hodnotu SII u velkých operací rakoviny břicha.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla plánována prospektivně, observačně, na celkem 90 pacientech, kteří podstoupili velkou operaci rakoviny břicha.
Bylo hodnoceno 84 pacientů.
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin jako inhalační anestezie a celková intravenózní anestezie (TIVA).
Byly zaznamenávány demografické údaje pacientů, typ nádoru, typ provedené operace, klasifikace ASA, příjem předoperační chemoterapie, předoperační hemogram, pooperační 2. a 24. hodinový hemogram, peroperační a pooperační krevní transfuze a délka operace.
Hodnoty krevních destiček, neutrofilů, lymfocytů a SII byly uloženy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
84
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Krocan, 06200
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Research and Trainee Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
včetně pacientů s velkou rakovinou břicha mezi 18-85 lety.
Bylo odebráno 40 pacientů ve skupině sevofluranu a 44 pacientů ve skupině TIVA
Popis
Kritéria pro zařazení:
- velké operace rakoviny břicha
Kritéria vyloučení:
- krevní transfuze za posledních 72 hodin
- pacientů s infekcí
- hematologická malignita
- pacientem kontrolovaná analgezie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Inhalační anestezie
Použitý sevofluran pro opioid remifentanyl
|
Systemic Inflammatory Immune index vypočítaný z počtu krevních destiček, neutrofilů a lymfocytů
|
|
Celková intravenózní anestézie
Použitý propofol pro opioid remifentanyl
|
Systemic Inflammatory Immune index vypočítaný z počtu krevních destiček, neutrofilů a lymfocytů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zkoumat vliv vedení anestezie na změnu předoperačního systémového zánětlivého imunitního indexu (SII) a pooperační 2. a 24. hodinové hodnoty SII
Časové okno: předoperační SII zaznamenán, pooperační 2. hodina zaznamenán a pooperační 24. hodin zaznamenán
|
systémový zánětlivý imunitní index vypočítaný podle (destička x neutrofil)/lymfocyt
|
předoperační SII zaznamenán, pooperační 2. hodina zaznamenán a pooperační 24. hodin zaznamenán
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arsen Gungor, arsen.gungor@hotmail.com
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hu B, Yang XR, Xu Y, Sun YF, Sun C, Guo W, Zhang X, Wang WM, Qiu SJ, Zhou J, Fan J. Systemic immune-inflammation index predicts prognosis of patients after curative resection for hepatocellular carcinoma. Clin Cancer Res. 2014 Dec 1;20(23):6212-22. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-14-0442. Epub 2014 Sep 30.
- Lee JH, Kang SH, Kim Y, Kim HA, Kim BS. Effects of propofol-based total intravenous anesthesia on recurrence and overall survival in patients after modified radical mastectomy: a retrospective study. Korean J Anesthesiol. 2016 Apr;69(2):126-32. doi: 10.4097/kjae.2016.69.2.126. Epub 2016 Mar 30.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
12. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
18. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AbdurrahmanYAOTRH (Jiný identifikátor: Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
sdíleno po zveřejnění
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .