- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04891146
Effekten af anæstesi på systemisk inflammatorisk immunindeks i større abdominalkræftoperationer
14. maj 2021 opdateret af: Arsen Güngör, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Effekten af inhalationsanæstesi og total intravenøs anæstesi på systemisk inflammatorisk immunindeks ved større abdominalkræftoperationer
Virkningerne af forskellige anæstesimetoder på immunsystemet varierer.
I denne undersøgelse undersøgte vi effekten af inhalationsanæstesi og total intravenøs anæstesi på SII-værdien ved større abdominalkræftoperationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen var planlagt prospektivt, observationsmæssigt, på i alt 90 patienter, som gennemgik en større abdominal canceroperation.
84 patienter blev evalueret.
Patienterne blev adskilt i to grupper som inhalationsanæstesi og total intravenøs anæstesi (TIVA).
Patienternes demografiske data, kræfttype, udført operationstype, ASA-klassificering, præoperativ kemoterapiindtagelse, præoperativ hæmogram, postoperativ 2. og 24. timers hæmogram, intraoperativ og postoperativ blodtransfusion og operationens varighed blev registreret.
Blodplade-, neutrofil-, lymfocyt- og SII-værdier blev gemt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
84
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Kalkun, 06200
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Research and Trainee Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
større abdominal cancerpatienter mellem 18-85 år inkluderet.
40 patienter i sevoflurangruppen og 44 patienter i TIVA-gruppen indsamlet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- større mavekræftoperationer
Ekskluderingskriterier:
- blodtransfusion inden for de sidste 72 timer
- patienter med infektion
- hæmatologisk malignitet
- patientkontrolleret analgesi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inhalationsanæstesi
Sevofluran til opioid remifentanyl brugt
|
Systemisk inflammatorisk immunindeks beregnet ud fra blodplade-, neutrofil- og lymfocyttal
|
|
Total intravenøs anæstesi
Propofol til opioid remifentanyl anvendes
|
Systemisk inflammatorisk immunindeks beregnet ud fra blodplade-, neutrofil- og lymfocyttal
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
undersøge effekten af anæstesibehandling på ændringen af præoperativt systemisk inflammatorisk immunindeks (SII) og postoperativ 2.timers og 24.timers SII-værdi
Tidsramme: præoperativ SII noteret, postoperativ 2 timer noteret og postoperativ 24 timer noteret
|
systemisk inflammatorisk immunindeks beregnet ved (blodplade x neutrofil)/lymfocyt
|
præoperativ SII noteret, postoperativ 2 timer noteret og postoperativ 24 timer noteret
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arsen Gungor, arsen.gungor@hotmail.com
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hu B, Yang XR, Xu Y, Sun YF, Sun C, Guo W, Zhang X, Wang WM, Qiu SJ, Zhou J, Fan J. Systemic immune-inflammation index predicts prognosis of patients after curative resection for hepatocellular carcinoma. Clin Cancer Res. 2014 Dec 1;20(23):6212-22. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-14-0442. Epub 2014 Sep 30.
- Lee JH, Kang SH, Kim Y, Kim HA, Kim BS. Effects of propofol-based total intravenous anesthesia on recurrence and overall survival in patients after modified radical mastectomy: a retrospective study. Korean J Anesthesiol. 2016 Apr;69(2):126-32. doi: 10.4097/kjae.2016.69.2.126. Epub 2016 Mar 30.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
12. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
18. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AbdurrahmanYAOTRH (Anden identifikator: Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
delt efter publicering
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .