- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04891146
Het effect van anesthesie op de systemische inflammatoire immuunindex bij grote buikkankeroperaties
14 mei 2021 bijgewerkt door: Arsen Güngör, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Het effect van inhalatie-anesthesie en totale intraveneuze anesthesie op de systemische inflammatoire immuunindex bij grote buikkankeroperaties
De effecten van verschillende anesthesiemethoden op het immuunsysteem zijn variabel.
In deze studie onderzochten we het effect van inhalatie-anesthesie en totale intraveneuze anesthesie op de SII-waarde bij grote abdominale kankeroperaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie was prospectief gepland, observationeel, bij in totaal 90 patiënten die een grote buikkankeroperatie ondergingen.
Er werden 84 patiënten geëvalueerd.
De patiënten werden gescheiden in twee groepen als inhalatie-anesthesie en totale intraveneuze anesthesie (TIVA).
De demografische gegevens van de patiënten, type kanker, type uitgevoerde operatie, ASA-classificatie, preoperatieve chemotherapie-inname, preoperatief hemogram, postoperatief 2e en 24e uurs hemogram, intraoperatieve en postoperatieve bloedtransfusie en duur van de operatie werden geregistreerd.
Bloedplaatjes-, neutrofielen-, lymfocyten- en SII-waarden werden opgeslagen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
84
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Kalkoen, 06200
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Research and Trainee Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
grote buikkankerpatiënten tussen 18-85 jaar opgenomen.
40 patiënten in de sevofluraangroep en 44 patiënten in de TIVA-groep werden verzameld
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- grote buikkankeroperaties
Uitsluitingscriteria:
- bloedtransfusie in de afgelopen 72 uur
- patiënten met een infectie
- hematologische maligniteit
- patiënt gecontroleerde analgesie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Inhalatie-anesthesie
Sevofluraan voor opioïde remifentanyl gebruikt
|
Systemische inflammatoire immuunindex berekend op basis van het aantal bloedplaatjes, neutrofielen en lymfocyten
|
|
Totale intraveneuze anesthesie
Propofol voor opioïde remifentanyl gebruikt
|
Systemische inflammatoire immuunindex berekend op basis van het aantal bloedplaatjes, neutrofielen en lymfocyten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
onderzoek het effect van anesthesiebeheer op de verandering van preoperatieve systemische inflammatoire immuunindex (SII) en postoperatieve 2.uur en 24.uur SII-waarde
Tijdsspanne: preoperatief SII genoteerd, postoperatief 2 uur genoteerd en postoperatief 24 uur genoteerd
|
systemische inflammatoire immuunindex berekend door (bloedplaatjes x neutrofielen)/lymfocyt
|
preoperatief SII genoteerd, postoperatief 2 uur genoteerd en postoperatief 24 uur genoteerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arsen Gungor, arsen.gungor@hotmail.com
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hu B, Yang XR, Xu Y, Sun YF, Sun C, Guo W, Zhang X, Wang WM, Qiu SJ, Zhou J, Fan J. Systemic immune-inflammation index predicts prognosis of patients after curative resection for hepatocellular carcinoma. Clin Cancer Res. 2014 Dec 1;20(23):6212-22. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-14-0442. Epub 2014 Sep 30.
- Lee JH, Kang SH, Kim Y, Kim HA, Kim BS. Effects of propofol-based total intravenous anesthesia on recurrence and overall survival in patients after modified radical mastectomy: a retrospective study. Korean J Anesthesiol. 2016 Apr;69(2):126-32. doi: 10.4097/kjae.2016.69.2.126. Epub 2016 Mar 30.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AbdurrahmanYAOTRH (Andere identificatie: Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
gedeeld na publicatie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .