- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04891146
L'effetto dell'anestesia sull'indice immunitario infiammatorio sistemico nei principali interventi chirurgici per il cancro addominale
14 maggio 2021 aggiornato da: Arsen Güngör, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
L'effetto dell'anestesia per inalazione e dell'anestesia totale per via endovenosa sull'indice immunitario infiammatorio sistemico nei principali interventi chirurgici per il cancro addominale
Gli effetti dei diversi metodi di anestesia sul sistema immunitario sono variabili.
In questo studio, abbiamo studiato l'effetto dell'anestesia per inalazione e dell'anestesia endovenosa totale sul valore SII nei principali interventi chirurgici di cancro addominale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato pianificato in modo prospettico, osservazionale, su un totale di 90 pazienti sottoposti a chirurgia maggiore del cancro addominale.
Sono stati valutati 84 pazienti.
I pazienti sono stati separati in due gruppi come anestesia per inalazione e anestesia endovenosa totale (TIVA).
Sono stati registrati i dati demografici dei pazienti, tipo di cancro, tipo di intervento chirurgico eseguito, classificazione ASA, assunzione di chemioterapia preoperatoria, emogramma preoperatorio, emogramma postoperatorio della 2a e 24a ora, trasfusione di sangue intraoperatoria e postoperatoria e durata dell'intervento chirurgico.
I valori di piastrine, neutrofili, linfociti e SII sono stati salvati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
84
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Tacchino, 06200
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Research and Trainee Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti affetti da cancro addominale maggiore tra i 18 e gli 85 anni inclusi.
40 pazienti nel gruppo sevoflurano e 44 pazienti nel gruppo TIVA raccolti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- grandi interventi chirurgici per tumori addominali
Criteri di esclusione:
- trasfusione di sangue nelle ultime 72 ore
- pazienti con infezione
- neoplasia ematologica
- analgesia controllata dal paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Anestesia per inalazione
Sevoflurano per remifentanil oppioide utilizzato
|
Indice immunitario infiammatorio sistemico calcolato dalla conta piastrinica, dei neutrofili e dei linfociti
|
|
Anestesia endovenosa totale
Propofol per remifentanil oppioide utilizzato
|
Indice immunitario infiammatorio sistemico calcolato dalla conta piastrinica, dei neutrofili e dei linfociti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
indagare l'effetto della gestione dell'anestesia sul cambiamento dell'indice immunitario infiammatorio sistemico preoperatorio (SII) e del valore SII postoperatorio a 2 e 24 ore
Lasso di tempo: preoperatorio SII annotato, postoperatorio 2 ore annotato e postoperatorio 24 ore annotato
|
indice immunitario infiammatorio sistemico calcolato da (piastrine x neutrofili)/linfociti
|
preoperatorio SII annotato, postoperatorio 2 ore annotato e postoperatorio 24 ore annotato
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Arsen Gungor, arsen.gungor@hotmail.com
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hu B, Yang XR, Xu Y, Sun YF, Sun C, Guo W, Zhang X, Wang WM, Qiu SJ, Zhou J, Fan J. Systemic immune-inflammation index predicts prognosis of patients after curative resection for hepatocellular carcinoma. Clin Cancer Res. 2014 Dec 1;20(23):6212-22. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-14-0442. Epub 2014 Sep 30.
- Lee JH, Kang SH, Kim Y, Kim HA, Kim BS. Effects of propofol-based total intravenous anesthesia on recurrence and overall survival in patients after modified radical mastectomy: a retrospective study. Korean J Anesthesiol. 2016 Apr;69(2):126-32. doi: 10.4097/kjae.2016.69.2.126. Epub 2016 Mar 30.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
15 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
12 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
18 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AbdurrahmanYAOTRH (Altro identificatore: Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
condiviso dopo la pubblicazione
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .