- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04891146
Wpływ znieczulenia na ogólnoustrojowy wskaźnik odporności zapalnej w dużych operacjach raka jamy brzusznej
14 maja 2021 zaktualizowane przez: Arsen Güngör, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Wpływ znieczulenia wziewnego i całkowitego dożylnego na ogólnoustrojowy wskaźnik odporności zapalnej w dużych operacjach raka jamy brzusznej
Wpływ różnych metod znieczulenia na układ odpornościowy jest różny.
W tym badaniu zbadaliśmy wpływ znieczulenia wziewnego i całkowitego dożylnego na wartość SII w dużych operacjach raka jamy brzusznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostało zaplanowane prospektywnie, obserwacyjnie, na łącznie 90 pacjentach, którzy przeszli poważną operację raka jamy brzusznej.
Oceniono 84 pacjentów.
Pacjentów podzielono na dwie grupy do znieczulenia wziewnego i całkowitego dożylnego (TIVA).
Rejestrowano dane demograficzne pacjentów, typ nowotworu, rodzaj przeprowadzonej operacji, klasyfikację ASA, przedoperacyjną dawkę chemioterapii, przedoperacyjny hemogram, pooperacyjny hemogram w 2. i 24. godzinie, śródoperacyjną i pooperacyjną transfuzję krwi oraz czas trwania operacji.
Zapisano wartości płytek krwi, neutrofili, limfocytów i SII.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Indyk, 06200
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Research and Trainee Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
w tym pacjenci z poważnym rakiem jamy brzusznej w wieku od 18 do 85 lat.
Zebrano 40 pacjentów z grupy sewofluranu i 44 pacjentów z grupy TIVA
Opis
Kryteria przyjęcia:
- poważne operacje raka jamy brzusznej
Kryteria wyłączenia:
- transfuzja krwi w ciągu ostatnich 72 godzin
- pacjentów z infekcją
- nowotwór hematologiczny
- analgezja kontrolowana przez pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Znieczulenie wziewne
Zastosowano sewofluran jako opioid remifentanyl
|
Ogólnoustrojowy wskaźnik odporności zapalnej obliczony na podstawie liczby płytek krwi, neutrofili i limfocytów
|
|
Całkowite znieczulenie dożylne
Zastosowano propofol jako opioid remifentanyl
|
Ogólnoustrojowy wskaźnik odporności zapalnej obliczony na podstawie liczby płytek krwi, neutrofili i limfocytów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zbadanie wpływu postępowania anestezjologicznego na zmianę przedoperacyjnego ogólnoustrojowego wskaźnika odporności zapalnej (SII) oraz pooperacyjnej wartości SII w 2. i 24. godzinie
Ramy czasowe: odnotowany przedoperacyjny SII, odnotowany po 2 godzinach po operacji i odnotowany 24 godziny po operacji
|
ogólnoustrojowy wskaźnik odporności zapalnej obliczony przez (płytki krwi x neutrofile)/limfocyty
|
odnotowany przedoperacyjny SII, odnotowany po 2 godzinach po operacji i odnotowany 24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Arsen Gungor, arsen.gungor@hotmail.com
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hu B, Yang XR, Xu Y, Sun YF, Sun C, Guo W, Zhang X, Wang WM, Qiu SJ, Zhou J, Fan J. Systemic immune-inflammation index predicts prognosis of patients after curative resection for hepatocellular carcinoma. Clin Cancer Res. 2014 Dec 1;20(23):6212-22. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-14-0442. Epub 2014 Sep 30.
- Lee JH, Kang SH, Kim Y, Kim HA, Kim BS. Effects of propofol-based total intravenous anesthesia on recurrence and overall survival in patients after modified radical mastectomy: a retrospective study. Korean J Anesthesiol. 2016 Apr;69(2):126-32. doi: 10.4097/kjae.2016.69.2.126. Epub 2016 Mar 30.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AbdurrahmanYAOTRH (Inny identyfikator: Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
udostępniane po opublikowaniu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .