- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04891146
Anestesian vaikutus systeemiseen tulehdukselliseen immuuniindeksiin suurissa vatsasyöpäleikkauksissa
perjantai 14. toukokuuta 2021 päivittänyt: Arsen Güngör, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Inhalaatioanestesian ja kokonaisintravenoosianestesian vaikutus systeemiseen tulehdukselliseen immuuniindeksiin vakavissa vatsasyöpäleikkauksissa
Eri anestesiamenetelmien vaikutukset immuunijärjestelmään ovat vaihtelevia.
Tässä tutkimuksessa tutkimme inhalaatiopuudutuksen ja kokonaisanestesian suonensisäisen anestesian vaikutusta SII-arvoon suurissa vatsasyöpäleikkauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunniteltiin ennakoivasti, havainnollisesti, yhteensä 90 potilaalla, joille tehtiin suuri vatsasyöpäleikkaus.
84 potilasta arvioitiin.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään inhalaatioanestesiana ja kokonaislaskimoanestesiana (TIVA).
Potilaiden demografiset tiedot, syöpätyyppi, suoritetun leikkauksen tyyppi, ASA-luokitus, preoperatiivinen kemoterapian saanti, preoperatiivinen hemogrammi, postoperatiivinen 2. ja 24. tunnin hemogrammi, intraoperatiivinen ja postoperatiivinen verensiirto sekä leikkauksen kesto.
Verihiutale-, neutrofiili-, lymfosyytti- ja SII-arvot tallennettiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkki, 06200
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Research and Trainee Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18–85-vuotiaat vakavat vatsasyöpäpotilaat mukaan lukien.
40 potilasta sevofluraaniryhmästä ja 44 potilasta TIVA-ryhmästä kerättiin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suuret vatsasyöpäleikkaukset
Poissulkemiskriteerit:
- verensiirto viimeisen 72 tunnin aikana
- potilaita, joilla on infektio
- hematologinen pahanlaatuisuus
- potilaan kontrolloima analgesia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Inhalaatioanestesia
Sevofluraania käytetty opioidiremifentanyyli
|
Systeeminen tulehduksellinen immuuniindeksi laskettu verihiutaleiden, neutrofiilien ja lymfosyyttien määrästä
|
|
Täydellinen suonensisäinen anestesia
Propofolia käytetään opioidiremifentanyylille
|
Systeeminen tulehduksellinen immuuniindeksi laskettu verihiutaleiden, neutrofiilien ja lymfosyyttien määrästä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tutkia anestesian hallinnan vaikutusta ennen leikkausta tapahtuvaan systeemisen tulehduksellisen immuuniindeksin (SII) ja leikkauksen jälkeisen 2. ja 24. tunnin SII-arvon muutokseen
Aikaikkuna: preoperatiivinen SII todettu, postoperatiivinen 2. tuntia todettu ja postoperatiivinen 24 tuntia todettu
|
systeeminen tulehduksellinen immuuniindeksi laskettuna (verihiutale x neutrofiili)/lymfosyytti
|
preoperatiivinen SII todettu, postoperatiivinen 2. tuntia todettu ja postoperatiivinen 24 tuntia todettu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Arsen Gungor, arsen.gungor@hotmail.com
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hu B, Yang XR, Xu Y, Sun YF, Sun C, Guo W, Zhang X, Wang WM, Qiu SJ, Zhou J, Fan J. Systemic immune-inflammation index predicts prognosis of patients after curative resection for hepatocellular carcinoma. Clin Cancer Res. 2014 Dec 1;20(23):6212-22. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-14-0442. Epub 2014 Sep 30.
- Lee JH, Kang SH, Kim Y, Kim HA, Kim BS. Effects of propofol-based total intravenous anesthesia on recurrence and overall survival in patients after modified radical mastectomy: a retrospective study. Korean J Anesthesiol. 2016 Apr;69(2):126-32. doi: 10.4097/kjae.2016.69.2.126. Epub 2016 Mar 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 12. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AbdurrahmanYAOTRH (Muu tunniste: Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
jaettu julkaisun jälkeen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .