- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04891146
Effekten av anestesi på systemisk inflammatorisk immunindeks i store abdominale kreftoperasjoner
14. mai 2021 oppdatert av: Arsen Güngör, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Effekten av inhalasjonsanestesi og total intravenøs anestesi på systemisk inflammatorisk immunindeks ved store abdominale kreftoperasjoner
Effekten av ulike anestesimetoder på immunsystemet varierer.
I denne studien undersøkte vi effekten av inhalasjonsanestesi og total intravenøs anestesi på SII-verdien ved store bukkreftoperasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien ble planlagt prospektivt, observasjonsmessig, på totalt 90 pasienter som gjennomgikk større kreftoperasjoner i magen.
84 pasienter ble evaluert.
Pasientene ble separert i to grupper som inhalasjonsanestesi og total intravenøs anestesi (TIVA).
De demografiske dataene til pasientene, type kreft, type kirurgi utført, ASA-klassifisering, preoperativ kjemoterapiinntak, preoperativ hemogram, postoperativ 2. og 24. timers hemogram, intraoperativ og postoperativ blodtransfusjon og operasjonens varighet ble registrert.
Blodplate-, nøytrofil-, lymfocytt- og SII-verdier ble lagret.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
84
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Tyrkia, 06200
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Research and Trainee Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
store bukkreftpasienter mellom 18-85 år inkludert.
40 pasienter i sevoflurangruppen og 44 pasienter i TIVA-gruppen samlet inn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- store kreftoperasjoner i magen
Ekskluderingskriterier:
- blodoverføring siste 72 timer
- pasienter med infeksjon
- hematologisk malignitet
- pasientkontrollert analgesi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Inhalasjonsanestesi
Sevofluran for opioid remifentanyl brukt
|
Systemisk inflammatorisk immunindeks beregnet fra antall blodplater, nøytrofiler og lymfocytter
|
|
Total intravenøs anestesi
Propofol for opioid remifentanyl brukt
|
Systemisk inflammatorisk immunindeks beregnet fra antall blodplater, nøytrofiler og lymfocytter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
undersøke effekten av anestesibehandling på endring av preoperativ systemisk inflammatorisk immunindeks (SII) og postoperativ 2.timers og 24.timers SII-verdi
Tidsramme: preoperativ SII notert, postoperativ 2 timer notert og postoperativ 24 timer notert
|
systemisk inflammatorisk immunindeks beregnet av (blodplate x nøytrofil)/lymfocytt
|
preoperativ SII notert, postoperativ 2 timer notert og postoperativ 24 timer notert
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arsen Gungor, arsen.gungor@hotmail.com
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hu B, Yang XR, Xu Y, Sun YF, Sun C, Guo W, Zhang X, Wang WM, Qiu SJ, Zhou J, Fan J. Systemic immune-inflammation index predicts prognosis of patients after curative resection for hepatocellular carcinoma. Clin Cancer Res. 2014 Dec 1;20(23):6212-22. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-14-0442. Epub 2014 Sep 30.
- Lee JH, Kang SH, Kim Y, Kim HA, Kim BS. Effects of propofol-based total intravenous anesthesia on recurrence and overall survival in patients after modified radical mastectomy: a retrospective study. Korean J Anesthesiol. 2016 Apr;69(2):126-32. doi: 10.4097/kjae.2016.69.2.126. Epub 2016 Mar 30.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
12. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
18. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AbdurrahmanYAOTRH (Annen identifikator: Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
delt etter publisering
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .