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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04891146
L'effet de l'anesthésie sur l'indice immunitaire inflammatoire systémique dans les chirurgies majeures du cancer de l'abdomen
14 mai 2021 mis à jour par: Arsen Güngör, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
L'effet de l'anesthésie par inhalation et de l'anesthésie intraveineuse totale sur l'indice immunitaire inflammatoire systémique dans les chirurgies majeures du cancer de l'abdomen
Les effets des différentes méthodes d'anesthésie sur le système immunitaire sont variables.
Dans cette étude, nous avons étudié l'effet de l'anesthésie par inhalation et de l'anesthésie intraveineuse totale sur la valeur SII dans les chirurgies majeures du cancer de l'abdomen.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été planifiée de manière prospective, observationnelle, sur un total de 90 patients ayant subi une chirurgie majeure du cancer de l'abdomen.
84 patients ont été évalués.
Les patients ont été séparés en deux groupes en anesthésie par inhalation et anesthésie intraveineuse totale (TIVA).
Les données démographiques des patients, le type de cancer, le type de chirurgie réalisée, la classification ASA, la prise de chimiothérapie préopératoire, l'hémogramme préopératoire, l'hémogramme postopératoire de la 2e et de la 24e heure, la transfusion sanguine peropératoire et postopératoire et la durée de la chirurgie ont été enregistrés.
Les valeurs de plaquettes, de neutrophiles, de lymphocytes et de SII ont été enregistrées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
84
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turquie, 06200
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Research and Trainee Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients atteints d'un cancer abdominal majeur entre 18 et 85 ans inclus.
40 patients du groupe sévoflurane et 44 patients du groupe TIVA recueillis
La description
Critère d'intégration:
- chirurgies majeures du cancer de l'abdomen
Critère d'exclusion:
- transfusion sanguine au cours des 72 dernières heures
- malades infectés
- hémopathie maligne
- analgésie contrôlée par le patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Anesthésie par inhalation
Sévoflurane pour rémifentanyl opioïde utilisé
|
Indice immunitaire inflammatoire systémique calculé à partir du nombre de plaquettes, de neutrophiles et de lymphocytes
|
Anesthésie intraveineuse totale
Propofol pour rémifentanyl opioïde utilisé
|
Indice immunitaire inflammatoire systémique calculé à partir du nombre de plaquettes, de neutrophiles et de lymphocytes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
étudier l'effet de la gestion de l'anesthésie sur le changement de l'indice immunitaire inflammatoire systémique préopératoire (SII) et de la valeur SII postopératoire à 2 heures et 24 heures
Délai: SII préopératoire notée, 2 heures postopératoires notées et 24 heures postopératoires notées
|
index immunitaire inflammatoire systémique calculé par (plaquette x neutrophile)/lymphocyte
|
SII préopératoire notée, 2 heures postopératoires notées et 24 heures postopératoires notées
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arsen Gungor, arsen.gungor@hotmail.com
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hu B, Yang XR, Xu Y, Sun YF, Sun C, Guo W, Zhang X, Wang WM, Qiu SJ, Zhou J, Fan J. Systemic immune-inflammation index predicts prognosis of patients after curative resection for hepatocellular carcinoma. Clin Cancer Res. 2014 Dec 1;20(23):6212-22. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-14-0442. Epub 2014 Sep 30.
- Lee JH, Kang SH, Kim Y, Kim HA, Kim BS. Effects of propofol-based total intravenous anesthesia on recurrence and overall survival in patients after modified radical mastectomy: a retrospective study. Korean J Anesthesiol. 2016 Apr;69(2):126-32. doi: 10.4097/kjae.2016.69.2.126. Epub 2016 Mar 30.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
12 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2021
Première publication (Réel)
18 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AbdurrahmanYAOTRH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
partagé après publication
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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