- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04891146
O efeito da anestesia no índice imunológico inflamatório sistêmico em grandes cirurgias de câncer abdominal
14 de maio de 2021 atualizado por: Arsen Güngör, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
O Efeito da Anestesia Inalatória e da Anestesia Intravenosa Total no Índice Imune Inflamatório Sistêmico em Grandes Cirurgias de Câncer Abdominal
Os efeitos de diferentes métodos de anestesia no sistema imunológico são variáveis.
Neste estudo, investigamos o efeito da anestesia inalatória e da anestesia venosa total sobre o valor do SII em cirurgias oncológicas abdominais de grande porte.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi planejado prospectivamente, observacionalmente, em um total de 90 pacientes submetidos a cirurgia de câncer abdominal de grande porte.
Foram avaliados 84 pacientes.
Os pacientes foram separados em dois grupos como anestesia inalatória e anestesia venosa total (TIVA).
Os dados demográficos dos pacientes, tipo de câncer, tipo de cirurgia realizada, classificação ASA, ingestão de quimioterapia pré-operatória, hemograma pré-operatório, hemograma pós-operatório de 2ª e 24ª horas, transfusão sanguínea intra e pós-operatória e duração da cirurgia foram registrados.
Os valores de plaquetas, neutrófilos, linfócitos e SII foram salvos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
84
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Peru, 06200
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Research and Trainee Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com câncer abdominal grave entre 18-85 anos incluídos.
40 pacientes no grupo sevoflurano e 44 pacientes no grupo TIVA coletados
Descrição
Critério de inclusão:
- grandes cirurgias de câncer abdominal
Critério de exclusão:
- transfusão de sangue nas últimas 72 horas
- pacientes com infecção
- malignidade hematológica
- analgesia controlada pelo paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Anestesia inalatória
Sevoflurano para opioide remifentanil usado
|
Índice imunológico inflamatório sistêmico calculado a partir da contagem de plaquetas, neutrófilos e linfócitos
|
Anestesia Intravenosa Total
Propofol para opioide remifentanil usado
|
Índice imunológico inflamatório sistêmico calculado a partir da contagem de plaquetas, neutrófilos e linfócitos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
investigar o efeito do manejo anestésico na alteração do índice imune inflamatório sistêmico pré-operatório (SII) e do valor SII pós-operatório de 2 horas e 24 horas
Prazo: SII pré-operatório observado, 2 horas pós-operatórias observadas e 24 horas pós-operatórias observadas
|
índice imunológico inflamatório sistêmico calculado por (plaqueta x neutrófilo)/linfócito
|
SII pré-operatório observado, 2 horas pós-operatórias observadas e 24 horas pós-operatórias observadas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Arsen Gungor, arsen.gungor@hotmail.com
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hu B, Yang XR, Xu Y, Sun YF, Sun C, Guo W, Zhang X, Wang WM, Qiu SJ, Zhou J, Fan J. Systemic immune-inflammation index predicts prognosis of patients after curative resection for hepatocellular carcinoma. Clin Cancer Res. 2014 Dec 1;20(23):6212-22. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-14-0442. Epub 2014 Sep 30.
- Lee JH, Kang SH, Kim Y, Kim HA, Kim BS. Effects of propofol-based total intravenous anesthesia on recurrence and overall survival in patients after modified radical mastectomy: a retrospective study. Korean J Anesthesiol. 2016 Apr;69(2):126-32. doi: 10.4097/kjae.2016.69.2.126. Epub 2016 Mar 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
12 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AbdurrahmanYAOTRH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
compartilhado depois de publicado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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