- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04891146
Die Wirkung der Anästhesie auf den systemischen entzündlichen Immunindex bei größeren Bauchkrebsoperationen
14. Mai 2021 aktualisiert von: Arsen Güngör, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Die Wirkung von Inhalationsanästhesie und vollständiger intravenöser Anästhesie auf den systemischen entzündlichen Immunindex bei größeren Bauchkrebsoperationen
Die Auswirkungen verschiedener Anästhesiemethoden auf das Immunsystem sind unterschiedlich.
In dieser Studie untersuchten wir die Auswirkung von Inhalationsanästhesie und vollständiger intravenöser Anästhesie auf den SII-Wert bei größeren Bauchkrebsoperationen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wurde prospektiv und beobachtend an insgesamt 90 Patienten geplant, die sich einer größeren Bauchkrebsoperation unterzogen hatten.
84 Patienten wurden ausgewertet.
Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Inhalationsanästhesie und totale intravenöse Anästhesie (TIVA).
Die demografischen Daten der Patienten, die Krebsart, die Art der durchgeführten Operation, die ASA-Klassifizierung, die präoperative Chemotherapieeinnahme, das präoperative Blutbild, das postoperative 2. und 24. Stunden-Blutbild, die intraoperative und postoperative Bluttransfusion sowie die Dauer der Operation wurden aufgezeichnet.
Thrombozyten-, Neutrophilen-, Lymphozyten- und SII-Werte wurden gespeichert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
84
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Truthahn, 06200
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Research and Trainee Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Eingeschlossen sind Patienten mit schwerem Bauchkrebs im Alter zwischen 18 und 85 Jahren.
Es wurden 40 Patienten in der Sevofluran-Gruppe und 44 Patienten in der TIVA-Gruppe gesammelt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- große Bauchkrebsoperationen
Ausschlusskriterien:
- Bluttransfusion in den letzten 72 Stunden
- Patienten mit Infektion
- hämatologische Malignität
- Vom Patienten kontrollierte Analgesie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Inhalationsnarkose
Sevofluran wird für das Opioid Remifentanyl verwendet
|
Systemischer entzündlicher Immunindex, berechnet aus der Anzahl der Blutplättchen, Neutrophilen und Lymphozyten
|
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Vollständige intravenöse Anästhesie
Propofol wird für das Opioid Remifentanyl verwendet
|
Systemischer entzündlicher Immunindex, berechnet aus der Anzahl der Blutplättchen, Neutrophilen und Lymphozyten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Untersuchen Sie die Auswirkung des Anästhesiemanagements auf die Veränderung des präoperativen systemischen inflammatorischen Immunindex (SII) und des postoperativen 2-Stunden- und 24-Stunden-SII-Werts
Zeitfenster: präoperativer SII notiert, postoperativ 2 Stunden notiert und postoperativ 24 Stunden notiert
|
systemischer entzündlicher Immunindex, berechnet durch (Blutplättchen x Neutrophile)/Lymphozyten
|
präoperativer SII notiert, postoperativ 2 Stunden notiert und postoperativ 24 Stunden notiert
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Arsen Gungor, arsen.gungor@hotmail.com
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hu B, Yang XR, Xu Y, Sun YF, Sun C, Guo W, Zhang X, Wang WM, Qiu SJ, Zhou J, Fan J. Systemic immune-inflammation index predicts prognosis of patients after curative resection for hepatocellular carcinoma. Clin Cancer Res. 2014 Dec 1;20(23):6212-22. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-14-0442. Epub 2014 Sep 30.
- Lee JH, Kang SH, Kim Y, Kim HA, Kim BS. Effects of propofol-based total intravenous anesthesia on recurrence and overall survival in patients after modified radical mastectomy: a retrospective study. Korean J Anesthesiol. 2016 Apr;69(2):126-32. doi: 10.4097/kjae.2016.69.2.126. Epub 2016 Mar 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. September 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AbdurrahmanYAOTRH (Andere Kennung: Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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