- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04891146
El efecto de la anestesia en el índice inmunológico inflamatorio sistémico en cirugías mayores de cáncer abdominal
14 de mayo de 2021 actualizado por: Arsen Güngör, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
El efecto de la anestesia por inhalación y la anestesia intravenosa total sobre el índice inmunológico inflamatorio sistémico en cirugías mayores de cáncer abdominal
Los efectos de los diferentes métodos de anestesia sobre el sistema inmunitario son variables.
En este estudio, investigamos el efecto de la anestesia por inhalación y la anestesia intravenosa total sobre el valor SII en cirugías mayores de cáncer abdominal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se planificó de forma prospectiva, observacional, sobre un total de 90 pacientes que se sometieron a una cirugía mayor de cáncer abdominal.
Se evaluaron 84 pacientes.
Los pacientes fueron separados en dos grupos según anestesia inhalatoria y anestesia intravenosa total (TIVA).
Se registraron los datos demográficos de los pacientes, tipo de cáncer, tipo de cirugía realizada, clasificación ASA, ingesta de quimioterapia preoperatoria, hemograma preoperatorio, hemograma postoperatorio de 2 y 24 horas, transfusión de sangre intraoperatoria y postoperatoria y duración de la cirugía.
Se guardaron los valores de plaquetas, neutrófilos, linfocitos y SII.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
84
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Pavo, 06200
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Research and Trainee Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con cáncer abdominal mayor entre 18-85 años incluidos.
Se recogieron 40 pacientes del grupo sevoflurano y 44 pacientes del grupo TIVA
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugías mayores de cáncer abdominal
Criterio de exclusión:
- transfusión de sangre en las últimas 72 horas
- pacientes con infeccion
- malignidad hematologica
- analgesia controlada por el paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Anestesia por inhalación
Sevoflurano para el opioide remifentanilo utilizado
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Índice inmunológico inflamatorio sistémico calculado a partir del recuento de plaquetas, neutrófilos y linfocitos
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Anestesia Intravenosa Total
Propofol para el opioide remifentanilo utilizado
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Índice inmunológico inflamatorio sistémico calculado a partir del recuento de plaquetas, neutrófilos y linfocitos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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investigar el efecto del manejo de la anestesia en el cambio del índice de inmunidad inflamatoria sistémica (SII) preoperatorio y el valor del SII posoperatorio a las 2 horas y las 24 horas
Periodo de tiempo: SII preoperatorio anotado, postoperatorio 2 horas anotado y postoperatorio 24 horas anotado
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índice inmunológico inflamatorio sistémico calculado por (plaquetas x neutrófilos)/linfocito
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SII preoperatorio anotado, postoperatorio 2 horas anotado y postoperatorio 24 horas anotado
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Arsen Gungor, arsen.gungor@hotmail.com
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hu B, Yang XR, Xu Y, Sun YF, Sun C, Guo W, Zhang X, Wang WM, Qiu SJ, Zhou J, Fan J. Systemic immune-inflammation index predicts prognosis of patients after curative resection for hepatocellular carcinoma. Clin Cancer Res. 2014 Dec 1;20(23):6212-22. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-14-0442. Epub 2014 Sep 30.
- Lee JH, Kang SH, Kim Y, Kim HA, Kim BS. Effects of propofol-based total intravenous anesthesia on recurrence and overall survival in patients after modified radical mastectomy: a retrospective study. Korean J Anesthesiol. 2016 Apr;69(2):126-32. doi: 10.4097/kjae.2016.69.2.126. Epub 2016 Mar 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AbdurrahmanYAOTRH (Otro identificador: Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
compartido después de publicado
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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