- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04896151
Posouzení užitečnosti MMPI-2-RF-EX při odhalování simulovaného nedostatečného hlášení aktuálního rizika sebevraždy u vojenských veteránů
4. října 2023 aktualizováno: Lauren Khazem, Ohio State University
Cílem současného projektu je prozkoumat inkrementální prediktivní užitečnost škál validity MMPI-2-RF-EX při detekci simulovaného podhodnocení rizika sebevražd na MMPI-2-RF-EX a dalších self-report měření rizika sebevražd v 150 vojenských veteránů, kteří za poslední měsíc zažili smrt nebo sebevražedné myšlenky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
- The Ohio State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Americký vojenský veterán
- smrt nebo sebevražedné myšlenky/pokus o sebevraždu během posledního měsíce
Kritéria vyloučení:
- status neveterán
- akutní intoxikace nebo aktivní psychóza vylučující poskytnutí informovaného souhlasu
- neschopnost komunikovat a porozumět angličtině
- bydliště mimo Spojené státy americké
- nedostatek smrti / sebevražedných myšlenek nebo pokusů za poslední měsíc
- mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní MMPI
Účastníci budou instruováni, aby dokončili MMPI-2-RF-EX a další opatření za standardních podmínek (např. aby nesimulovali nedostatečné hlášení rizika sebevraždy).
|
MMPI-2-RF-EX je širokopásmové, self-report měření osobnosti a psychopatologie bylo vyvinuto pro výzkumné účely za účelem vývoje MMPI-3 (Ben-Porath & Tellegen, 2020), který se skládá z podmnožiny položky MMPI-2-RF-EX.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Simulace MMPI
Účastníci budou instruováni, aby při dokončení MMPI-2-RF-EX a dalších opatřeních skryli aktuální riziko sebevraždy.
|
MMPI-2-RF-EX je širokopásmové, self-report měření osobnosti a psychopatologie bylo vyvinuto pro výzkumné účely za účelem vývoje MMPI-3 (Ben-Porath & Tellegen, 2020), který se skládá z podmnožiny položky MMPI-2-RF-EX.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála MMPI-2-RF-EX Sebevražedné myšlenky/nápady na smrt
Časové okno: Základní linie
|
Škála MMPI-2-RF-EX Suicidal/Death Ideation scale je míra aktuálního rizika sebevraždy obsažená v nástroji sama o sobě.
T skóre se pohybuje od 45 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší riziko sebevraždy.
|
Základní linie
|
|
Beckova škála pro myšlenky na sebevraždu (BSS)
Časové okno: Základní linie
|
BSS je 21-položková míra sebevražedných myšlenek a touhy po smrti za poslední týden.
Odpovědi na položky jsou hodnoceny na 3bodové Likertově škále (rozsah 0-2).
Skóre se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre naznačuje větší riziko sebevraždy.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála sebevražedného poznání (SCS)
Časové okno: Základní linie
|
SCS je 18-položkový průzkum, který měří myšlenky a přesvědčení související se sebevraždou, odhalující beznaděj, vnímanou zátěž, uvěznění a nesnesitelnost.
Respondenti hodnotí svůj souhlas s každým výrokem na 5bodové Likertově škále.
Skóre se pohybuje od 18 do 90, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější riziko sebevraždy.
|
Základní linie
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátká stupnice zrna
Časové okno: Základní linie
|
Short Grit Scale je 8-položková míra vytrvalosti a vášně pro dlouhodobé cíle.
Možné skóre se pohybuje od 5 do 40, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň zrna.
|
Základní linie
|
|
MMPI Posttest Inquiry (PTI)
Časové okno: Základní linie
|
PTI posuzuje, jak účastníci dodržují pokyny pro absolvování MMPI specifické pro daný stav, a byl upraven pro navrhovaný výzkum
|
Základní linie
|
|
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5) Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5
Časové okno: Základní linie
|
PCL-5 je self-report opatření hodnotící závažnost 20 symptomů PTSD.
Skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů PTSD.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lauren Khazem, PhD, The Ohio State University Wexner Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
14. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
14. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
21. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020B0414
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .