- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04896151
Arvioidaan MMPI-2-RF-EX:n hyödyllisyyttä sotilasveteraanien nykyisen itsemurhariskin simuloidun aliraportoinnin havaitsemisessa
keskiviikko 4. lokakuuta 2023 päivittänyt: Lauren Khazem, Ohio State University
Tämän projektin tavoitteena on tutkia MMPI-2-RF-EX validiteettiasteikkojen inkrementaalista ennakoivaa käyttökelpoisuutta itsemurhariskin simuloidun aliraportoinnin havaitsemisessa MMPI-2-RF-EX:llä ja muilla itseraportoivilla itsemurhariskin mittareilla. 150 sotilasveteraania, jotka ovat kokeneet kuoleman tai itsemurha-ajatuksia viimeisen kuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
- The Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Yhdysvaltain armeijan veteraani
- kuolema tai itsemurha-ajatukset/itsemurhayritys viimeisen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- ei-veteraani-status
- akuutti myrkytys tai aktiivinen psykoosi, joka estää tietoisen suostumuksen antamisen
- kyvyttömyys kommunikoida ja ymmärtää englantia
- asuinpaikka Yhdysvaltojen ulkopuolella
- viime kuukauden kuolema-/itsemurha-ajatusten tai -yritysten puute
- alle 18-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vakio MMPI
Osallistujia neuvotaan suorittamaan MMPI-2-RF-EX ja muut toimenpiteet standardiolosuhteissa (esim. olemaan simuloimatta itsemurhariskin aliraportointia).
|
MMPI-2-RF-EX on laajakaistainen itseraportoiva persoonallisuuden ja psykopatologian mitta, joka on kehitetty tutkimustarkoituksiin MMPI-3:n kehittämiseksi (Ben-Porath & Tellegen, 2020), joka koostuu osajoukosta MMPI-2-RF-EX tuotteet.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Simulaatio MMPI
Osallistujia neuvotaan salaamaan nykyinen itsemurhariski suorittaessaan MMPI-2-RF-EX:ää ja muita toimenpiteitä.
|
MMPI-2-RF-EX on laajakaistainen itseraportoiva persoonallisuuden ja psykopatologian mitta, joka on kehitetty tutkimustarkoituksiin MMPI-3:n kehittämiseksi (Ben-Porath & Tellegen, 2020), joka koostuu osajoukosta MMPI-2-RF-EX tuotteet.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MMPI-2-RF-EX Itsemurha-/kuolema-ajatusten asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
MMPI-2-RF-EX Suicidal/Death Ideation -asteikko on itseraportin mitta laitteen sisältämästä nykyisestä itsemurhariskistä.
T-pisteet vaihtelevat välillä 45-100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsemurhariskiä.
|
Perustaso
|
|
Beckin itsemurha-ajatusten asteikko (BSS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
BSS on 21 pisteen mittari viime viikon itsemurha-ajatuksille ja kuolemanhalulle.
Vastaukset kohtiin pisteytetään 3-pisteisellä Likert-asteikolla (alue 0-2).
Pisteet vaihtelevat 0–42, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsemurhariskiä.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suicide Cognitions Scale (SCS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
SCS on 18 pisteen tutkimus, joka mittaa itsemurha-ajatuksia ja -uskomuksia, hämärää toivottomuutta, koettua raskautta, loukkuun jäämistä ja sietämättömyyttä.
Vastaajat arvioivat samaa mieltä kunkin väitteen kanssa 5-pisteen Likert-asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 18-90, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa itsemurhariskiä.
|
Perustaso
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt karkeusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Short Grit Scale on 8 kohdan mitta ominaisuustason sinnikkyydestä ja intohimosta pitkän aikavälin tavoitteita kohtaan.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 5-40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa karkeutta.
|
Perustaso
|
|
MMPI Posttest Inquiry (PTI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
PTI arvioi osallistujien noudattavan ehtokohtaisia ohjeita MMPI:n suorittamiseksi, ja se mukautettiin ehdotettua tutkimusta varten
|
Perustaso
|
|
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5) PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle
Aikaikkuna: Perustaso
|
PCL-5 on itseraportin mitta, joka arvioi 20 PTSD-oireen vakavuuden.
Pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa PTSD-oireiden vakavuutta.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lauren Khazem, PhD, The Ohio State University Wexner Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020B0414
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Minnesotan monivaiheinen persoonallisuuskartoitus -2- Uudelleenrakennettu lomake - kokeellinen
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBentsodiatsepiineihin liittyvät häiriöt | Psykiatrinen häiriö