- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04896151
Оценка полезности MMPI-2-RF-EX в обнаружении имитации занижения информации о текущем риске самоубийства у ветеранов вооруженных сил
4 октября 2023 г. обновлено: Lauren Khazem, Ohio State University
Целью настоящего проекта является изучение возрастающей прогностической полезности шкал достоверности MMPI-2-RF-EX для выявления смоделированного занижения суицидального риска по шкале MMPI-2-RF-EX и других показателей самооценки суицидального риска в 150 ветеранов вооруженных сил, переживших смерть в прошлом месяце или суицидальные мысли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
- The Ohio State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- ветеран армии США
- смерть или суицидальные мысли/попытка самоубийства в течение последнего месяца
Критерий исключения:
- неветеранский статус
- острая интоксикация или активный психоз, препятствующие предоставлению информированного согласия
- неспособность общаться и понимать английский язык
- проживание за пределами США
- отсутствие идей или попыток смерти/самоубийства в прошлом месяце
- моложе 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартный MMPI
Участники будут проинструктированы заполнить MMPI-2-RF-EX и другие меры в стандартных условиях (например, не имитировать занижение риска самоубийства).
|
MMPI-2-RF-EX — это широкополосный самоотчетный показатель личности и психопатологии, который был разработан в исследовательских целях для разработки MMPI-3 (Ben-Porath & Tellegen, 2020), который состоит из подмножества изделия ММПИ-2-РФ-ЭКС.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: MMPI-симуляция
Участникам будет предложено скрыть текущий риск самоубийства при заполнении MMPI-2-RF-EX и других мер.
|
MMPI-2-RF-EX — это широкополосный самоотчетный показатель личности и психопатологии, который был разработан в исследовательских целях для разработки MMPI-3 (Ben-Porath & Tellegen, 2020), который состоит из подмножества изделия ММПИ-2-РФ-ЭКС.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
MMPI-2-RF-EX Шкала суицидальных/смертельных мыслей
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала суицидальных/смертных мыслей MMPI-2-RF-EX представляет собой самоотчетную меру текущего суицидального риска, содержащуюся в инструменте.
Т-баллы варьируются от 45 до 100, причем более высокие баллы указывают на больший риск самоубийства.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала Бека для суицидальных мыслей (BSS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
BSS — это 21-элементный показатель суицидальных мыслей и стремления к смерти на прошлой неделе.
Ответы на вопросы оцениваются по 3-балльной шкале Лайкерта (от 0 до 2).
Баллы варьируются от 0 до 42, при этом более высокие баллы указывают на более высокий риск самоубийства.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала суицидальных познаний (SCS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
SCS — это опрос из 18 пунктов, в котором измеряются мысли и убеждения, связанные с самоубийством, разоблачающая безнадежность, воспринимаемое бремя, ловушка и невыносимость.
Респонденты оценивают свое согласие с каждым утверждением по 5-балльной шкале Лайкерта.
Баллы варьируются от 18 до 90, причем более высокие баллы указывают на более серьезный риск самоубийства.
|
Базовый уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала с короткой зернистостью
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала короткой выдержки — это 8-пунктовая мера настойчивости и страсти к долгосрочным целям.
Возможные баллы варьируются от 5 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень упорства.
|
Базовый уровень
|
|
Запрос после тестирования MMPI (PTI)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
PTI оценивает соблюдение участниками конкретных инструкций по заполнению MMPI и был адаптирован для предлагаемого исследования.
|
Базовый уровень
|
|
Контрольный список посттравматического стресса для DSM-5 (PCL-5) Контрольный список посттравматического стресса для DSM-5
Временное ограничение: Базовый уровень
|
PCL-5 — это самоотчет, оценивающий тяжесть 20 симптомов посттравматического стрессового расстройства.
Баллы варьируются от 0 до 80, при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lauren Khazem, PhD, The Ohio State University Wexner Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020B0414
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .