- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04896151
Evaluación de la utilidad de MMPI-2-RF-EX en la detección de informes incompletos simulados del riesgo de suicidio actual en veteranos militares
4 de octubre de 2023 actualizado por: Lauren Khazem, Ohio State University
El objetivo del proyecto actual es examinar la utilidad predictiva incremental de las escalas de validez del MMPI-2-RF-EX para detectar el subregistro simulado del riesgo de suicidio en el MMPI-2-RF-EX y otras medidas de autoinforme del riesgo de suicidio en 150 veteranos militares que experimentaron muerte en el último mes o ideación suicida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
- The Ohio State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- veterano militar estadounidense
- muerte o ideación suicida/intento de suicidio en el último mes
Criterio de exclusión:
- estatus de no veterano
- intoxicación aguda o psicosis activa que impide la prestación del consentimiento informado
- una incapacidad para comunicarse y comprender el inglés
- residencia fuera de los Estados Unidos
- falta de ideación o intento de muerte/suicidio en el último mes
- menor de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: MMPI estándar
Se indicará a los participantes que completen el MMPI-2-RF-EX y otras medidas en condiciones estándar (p. ej., para no simular la notificación insuficiente del riesgo de suicidio).
|
El MMPI-2-RF-EX es una medida de personalidad y psicopatología de autoinforme de banda ancha que se desarrolló con fines de investigación para desarrollar el MMPI-3 (Ben-Porath & Tellegen, 2020), que se compone de un subconjunto de Elementos MMPI-2-RF-EX.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Simulación MMPI
Se indicará a los participantes que oculten el riesgo de suicidio actual al completar el MMPI-2-RF-EX y otras medidas.
|
El MMPI-2-RF-EX es una medida de personalidad y psicopatología de autoinforme de banda ancha que se desarrolló con fines de investigación para desarrollar el MMPI-3 (Ben-Porath & Tellegen, 2020), que se compone de un subconjunto de Elementos MMPI-2-RF-EX.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
MMPI-2-RF-EX Escala de ideación suicida/muerte
Periodo de tiempo: Base
|
La escala MMPI-2-RF-EX Suicidal/Death Ideation es una medida de autoinforme del riesgo de suicidio actual contenida en el instrumento.
Las puntuaciones T oscilan entre 45 y 100, y las puntuaciones más altas indican un mayor riesgo de suicidio.
|
Base
|
|
Escala de Beck para la Ideación Suicida (BSS)
Periodo de tiempo: Base
|
El BSS es una medida de 21 elementos de la ideación suicida y el deseo de muerte de la última semana.
Las respuestas a los ítems se califican en una escala Likert de 3 puntos (rango de 0 a 2).
Las puntuaciones van de 0 a 42, y las puntuaciones más altas indican un mayor riesgo de suicidio.
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Cogniciones Suicidas (SCS)
Periodo de tiempo: Base
|
La SCS es una encuesta de 18 ítems que mide los pensamientos y creencias relacionados con el suicidio, la desesperanza despejada, la carga percibida, el atrapamiento y la insoportabilidad.
Los encuestados califican su acuerdo con cada declaración en una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones oscilan entre 18 y 90, y las puntuaciones más altas indican un riesgo de suicidio más grave.
|
Base
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de grano corto
Periodo de tiempo: Base
|
La Short Grit Scale es una medida de 8 ítems de perseverancia y pasión a nivel de rasgos por objetivos a largo plazo.
Los puntajes posibles van de 5 a 40, y los puntajes más altos indican niveles más altos de determinación.
|
Base
|
|
Consulta posterior a la prueba del MMPI (PTI)
Periodo de tiempo: Base
|
El PTI evalúa el cumplimiento de los participantes con las instrucciones específicas de la condición para completar el MMPI y se adaptó para la investigación propuesta.
|
Base
|
|
Lista de verificación de TEPT para el DSM-5 (PCL-5) Lista de verificación de TEPT para el DSM-5
Periodo de tiempo: Base
|
El PCL-5 es una medida de autoinforme que evalúa la gravedad de 20 síntomas de TEPT.
Las puntuaciones van de 0 a 80, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas del TEPT.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lauren Khazem, PhD, The Ohio State University Wexner Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
14 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
14 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020B0414
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .