- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04896151
Vurdere nytten av MMPI-2-RF-EX for å oppdage simulert underrapportering av gjeldende selvmordsrisiko hos militærveteraner
4. oktober 2023 oppdatert av: Lauren Khazem, Ohio State University
Målet med det nåværende prosjektet er å undersøke den inkrementelle prediktive nytten av MMPI-2-RF-EX validitetsskalaene for å oppdage simulert underrapportering av selvmordsrisiko på MMPI-2-RF-EX og andre selvrapporteringsmål for selvmordsrisiko i 150 militærveteraner som har opplevd død eller selvmordstanker i den siste måneden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
- The Ohio State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- amerikansk militærveteran
- død eller selvmordstanker/selvmordsforsøk i løpet av den siste måneden
Ekskluderingskriterier:
- ikke-veteranstatus
- akutt rus eller aktiv psykose som utelukker gitt informert samtykke
- manglende evne til å kommunisere og forstå engelsk
- bosted utenfor USA
- mangel på dødsfall/selvmordstanker eller forsøk i siste måned
- yngre enn 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard MMPI
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre MMPI-2-RF-EX og andre tiltak under standardforhold (f.eks. for å ikke simulere underrapportering av selvmordsrisiko).
|
MMPI-2-RF-EX er et bredbånd, selvrapporterende mål for personlighet og psykopatologi ble utviklet for forskningsformål for å utvikle MMPI-3 (Ben-Porath & Tellegen, 2020), som består av en undergruppe av MMPI-2-RF-EX varer.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Simulering MMPI
Deltakerne vil bli bedt om å skjule gjeldende selvmordsrisiko når de fullfører MMPI-2-RF-EX og andre tiltak.
|
MMPI-2-RF-EX er et bredbånd, selvrapporterende mål for personlighet og psykopatologi ble utviklet for forskningsformål for å utvikle MMPI-3 (Ben-Porath & Tellegen, 2020), som består av en undergruppe av MMPI-2-RF-EX varer.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MMPI-2-RF-EX Skala for selvmordstanker/dødsideer
Tidsramme: Grunnlinje
|
MMPI-2-RF-EX Suicidal/Death Ideation-skalaen er et selvrapporteringsmål for gjeldende selvmordsrisiko inneholdt i instrumentet.
T-skåre varierer fra 45 til 100, med høyere score indikerer større selvmordsrisiko.
|
Grunnlinje
|
|
Beck-skala for selvmordstanker (BSS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
BSS er et mål på 21 elementer for siste ukes selvmordstanker og ønske om død.
Svar på elementer scores på en 3-punkts Likert-skala (område fra 0-2).
Poeng varierer fra 0 til 42, med høyere score indikerer større selvmordsrisiko.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suicide Cognitions Scale (SCS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
SCS er en 18-elements undersøkelse som måler selvmordsrelaterte tanker og tro, uklar håpløshet, opplevd tyngende belastning, innestengning og uutholdlighet.
Respondentene vurderer sin enighet med hvert utsagn på en 5-punkts Likert-skala.
Poeng varierer fra 18-90, med høyere poengsum indikerer mer alvorlig selvmordsrisiko.
|
Grunnlinje
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort kornskala
Tidsramme: Grunnlinje
|
Short Grit Scale er et 8-elements mål for utholdenhet på egenskapsnivå og lidenskap for langsiktige mål.
Mulige poengsummer varierer fra 5 til 40, med høyere poengsum som anklager høyere nivåer av grus.
|
Grunnlinje
|
|
MMPI Posttest Inquiry (PTI)
Tidsramme: Grunnlinje
|
PTI vurderer deltakernes overholdelse av tilstandsspesifikke instruksjoner for å fullføre MMPI og ble tilpasset den foreslåtte forskningen
|
Grunnlinje
|
|
PTSD-sjekkliste for DSM-5 (PCL-5) PTSD-sjekkliste for DSM-5
Tidsramme: Grunnlinje
|
PCL-5 er et selvrapporteringsmål som vurderer alvorlighetsgraden av 20 PTSD-symptomer.
Poeng varierer fra 0 til 80, med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lauren Khazem, PhD, The Ohio State University Wexner Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
14. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
14. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020B0414
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Selvmordstanker
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutteringSuicidalForente stater
-
Seoul National University HospitalWhanin Pharmaceutical CompanyHar ikke rekruttert ennåIkke-suicidal selvskadeSør -Korea
-
University of Electronic Science and Technology...RekrutteringIkke-suicidal selvskade | PrediksjonsfeilKina
-
University of Electronic Science and Technology...RekrutteringIkke-suicidal selvskade | RisikotakingKina
-
University of ManchesterFullførtIkke-suicidal selvskadeStorbritannia
-
Karolinska InstitutetFullførtIkke-suicidal selvskadeSverige
-
University of Electronic Science and Technology...RekrutteringFølelsesregulering | Ikke-suicidal selvskadeKina
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekruttering
-
Shantou University Medical CollegeFullførtIkke-suicidal selvskadeKina
-
Region ÖstergötlandRekrutteringFølelsesregulering | Ikke-suicidal selvskadeSverige
Kliniske studier på Minnesota Multiphasic Personality Inventory -2- Restrukturert skjema - Eksperimentell
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåBenzodiazepin-relaterte lidelser | Psykiatrisk lidelse