- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04896151
Beoordeling van het nut van MMPI-2-RF-EX bij het detecteren van gesimuleerde onderrapportage van het huidige zelfmoordrisico bij militaire veteranen
4 oktober 2023 bijgewerkt door: Lauren Khazem, Ohio State University
Het doel van het huidige project is het onderzoeken van de incrementele voorspellende bruikbaarheid van de MMPI-2-RF-EX-validiteitsschalen bij het detecteren van gesimuleerde onderrapportage van suïciderisico op de MMPI-2-RF-EX en andere zelfgerapporteerde metingen van suïciderisico in 150 militaire veteranen die de afgelopen maand zijn overleden of zelfmoordgedachten hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
- The Ohio State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Amerikaanse militaire veteraan
- overlijden of zelfmoordgedachten/zelfmoordpoging in de afgelopen maand
Uitsluitingscriteria:
- niet-veteranenstatus
- acute intoxicatie of actieve psychose die verstrekking van geïnformeerde toestemming verhindert
- een onvermogen om Engels te communiceren en te begrijpen
- woonplaats buiten de Verenigde Staten
- gebrek aan dood/zelfmoordgedachten of -pogingen in de afgelopen maand
- jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard MMPI
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om de MMPI-2-RF-EX en andere maatregelen onder standaardomstandigheden in te vullen (bijv. om onderrapportage van zelfmoordrisico niet te simuleren).
|
De MMPI-2-RF-EX is een breedbandige zelfrapportagemaatstaf van persoonlijkheid en psychopathologie die is ontwikkeld voor onderzoeksdoeleinden om de MMPI-3 te ontwikkelen (Ben-Porath & Tellegen, 2020), die bestaat uit een subset van MMPI-2-RF-EX-items.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Simulatie MMPI
Deelnemers krijgen de instructie om het huidige zelfmoordrisico te verbergen bij het invullen van de MMPI-2-RF-EX en andere maatregelen.
|
De MMPI-2-RF-EX is een breedbandige zelfrapportagemaatstaf van persoonlijkheid en psychopathologie die is ontwikkeld voor onderzoeksdoeleinden om de MMPI-3 te ontwikkelen (Ben-Porath & Tellegen, 2020), die bestaat uit een subset van MMPI-2-RF-EX-items.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MMPI-2-RF-EX Schaal voor suïcidale/overlijdensgedachten
Tijdsspanne: Basislijn
|
De MMPI-2-RF-EX Suïcidale/Death Ideation-schaal is een zelfrapportagemaatstaf van het huidige suïciderisico in het instrument.
T-scores variëren van 45 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een groter zelfmoordrisico.
|
Basislijn
|
|
Beck-schaal voor zelfmoordgedachten (BSS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De BSS is een maatstaf van 21 items voor zelfmoordgedachten en verlangen naar de dood in de afgelopen week.
Antwoorden op items worden gescoord op een 3-punts Likertschaal (bereik van 0-2).
Scores variëren van 0 tot 42, waarbij hogere scores wijzen op een groter zelfmoordrisico.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfmoordcognitieschaal (SCS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De SCS is een enquête van 18 items die aan zelfmoord gerelateerde gedachten en overtuigingen, ontwarrende hopeloosheid, waargenomen last, beknelling en ondraaglijkheid meet.
Respondenten geven aan in hoeverre ze het eens zijn met elke stelling op een 5-punts Likertschaal.
Scores variëren van 18-90, waarbij hogere scores wijzen op een groter zelfmoordrisico.
|
Basislijn
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Short Grit-schaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Short Grit Scale is een 8-item maatstaf voor doorzettingsvermogen en passie voor langetermijndoelen op eigenschapniveau.
Mogelijke scores variëren van 5 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van gruis.
|
Basislijn
|
|
MMPI Posttest Onderzoek (PTI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De PTI beoordeelt de naleving door deelnemers van conditiespecifieke instructies voor het invullen van de MMPI en is aangepast voor het voorgestelde onderzoek
|
Basislijn
|
|
PTSS-checklist voor DSM-5 (PCL-5) PTSS-checklist voor DSM-5
Tijdsspanne: Basislijn
|
De PCL-5 is een zelfrapportagemaatstaf die de ernst van 20 PTSS-symptomen beoordeelt.
Scores variëren van 0 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van de PTSS-symptomen.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lauren Khazem, PhD, The Ohio State University Wexner Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020B0414
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suïcidale gedachten
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesVoltooid
Klinische onderzoeken op Minnesota Multiphasic Personality Inventory -2- Geherstructureerde vorm - Experimenteel
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenBenzodiazepine-gerelateerde aandoeningen | Psychiatrische stoornis