- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04896151
Ocena użyteczności MMPI-2-RF-EX w wykrywaniu symulowanego zaniżania aktualnego ryzyka samobójstwa u weteranów wojskowych
4 października 2023 zaktualizowane przez: Lauren Khazem, Ohio State University
Celem obecnego projektu jest zbadanie przyrostowej użyteczności predykcyjnej skal trafności MMPI-2-RF-EX w wykrywaniu symulowanego zaniżania ryzyka samobójstwa w MMPI-2-RF-EX i innych samoopisowych miarach ryzyka samobójstwa w 150 weteranów wojskowych doświadczających śmierci lub myśli samobójczych w ciągu ostatniego miesiąca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
- The Ohio State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- amerykański weteran wojskowy
- śmierć lub myśli samobójcze/próby samobójcze w ciągu ostatniego miesiąca
Kryteria wyłączenia:
- status nie weterana
- ostre zatrucie lub aktywna psychoza uniemożliwiająca wyrażenie świadomej zgody
- niezdolność do komunikowania się i rozumienia języka angielskiego
- pobyt poza Stanami Zjednoczonymi
- brak myśli lub prób śmierci/samobójstwa w ciągu ostatniego miesiąca
- młodszy niż 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Standardowy MMPI
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wypełnić MMPI-2-RF-EX i inne środki w standardowych warunkach (np. aby nie symulować zaniżania ryzyka samobójstwa).
|
MMPI-2-RF-EX to szerokopasmowy, samoopisowy miernik osobowości i psychopatologii, który został opracowany do celów badawczych w celu opracowania MMPI-3 (Ben-Porath i Tellegen, 2020), który składa się z podzbioru Elementy MMPI-2-RF-EX.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Symulacja MMPI
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby ukryć obecne ryzyko samobójstwa podczas wypełniania kwestionariusza MMPI-2-RF-EX i innych środków.
|
MMPI-2-RF-EX to szerokopasmowy, samoopisowy miernik osobowości i psychopatologii, który został opracowany do celów badawczych w celu opracowania MMPI-3 (Ben-Porath i Tellegen, 2020), który składa się z podzbioru Elementy MMPI-2-RF-EX.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala myśli samobójczych/śmierci MMPI-2-RF-EX
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala MMPI-2-RF-EX Suicidal/Death Ideation jest samoopisową miarą aktualnego ryzyka samobójstwa zawartą w narzędziu.
Wyniki T wahają się od 45 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko samobójstwa.
|
Linia bazowa
|
Skala Becka dla myśli samobójczych (BSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
BSS to 21-punktowa miara myśli samobójczych i pragnienia śmierci w ciągu ostatniego tygodnia.
Odpowiedzi na pozycje oceniane są na 3-stopniowej skali Likerta (zakres 0-2).
Wyniki wahają się od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko samobójstwa.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala przekonań samobójczych (SCS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
SCS to 18-punktowa ankieta mierząca myśli i przekonania związane z samobójstwem, ujawniająca poczucie beznadziejności, postrzegana jako ciężar, uwięzienie i nie do zniesienia.
Respondenci oceniają swoją zgodę z każdym stwierdzeniem na 5-stopniowej skali Likerta.
Wyniki wahają się od 18 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze ryzyko samobójstwa.
|
Linia bazowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala krótkiego ziarna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala krótkiej wytrwałości to 8-punktowa miara wytrwałości na poziomie cech i pasji do celów długoterminowych.
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 5 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wytrwałości.
|
Linia bazowa
|
Zapytanie po teście MMPI (PTI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
PTI ocenia zgodność uczestników z instrukcjami dotyczącymi konkretnych warunków dotyczących wypełniania MMPI i został dostosowany do proponowanych badań
|
Linia bazowa
|
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 (PCL-5) Lista kontrolna PTSD dla DSM-5
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
PCL-5 jest miarą samoopisową oceniającą nasilenie 20 objawów PTSD.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów PTSD.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lauren Khazem, PhD, The Ohio State University Wexner Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020B0414
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Minnesota Wielofazowy Inwentarz Osobowości -2- Zrestrukturyzowana Forma - Eksperymentalna
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia związane z benzodiazepinami | Zaburzenie psychiczne