- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04896151
Bedöma nyttan av MMPI-2-RF-EX för att upptäcka simulerad underrapportering av nuvarande självmordsrisk hos militärveteraner
4 oktober 2023 uppdaterad av: Lauren Khazem, Ohio State University
Syftet med det aktuella projektet är att undersöka den inkrementella prediktiva användbarheten av MMPI-2-RF-EX validitetsskalorna för att upptäcka simulerad underrapportering av självmordsrisk på MMPI-2-RF-EX och andra självrapporteringsmått för självmordsrisk i 150 militärveteraner som har upplevt dödsfall eller självmordstankar under den senaste månaden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Craig Bryan, PsyD
- Telefonnummer: 614--366-2314
- E-post: craig.bryan@osumc.edu
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
- The Ohio State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- amerikansk militärveteran
- dödsfall eller självmordstankar/självmordsförsök under den senaste månaden
Exklusions kriterier:
- icke-veteranstatus
- akut berusning eller aktiv psykos som utesluter tillhandahållande av informerat samtycke
- en oförmåga att kommunicera och förstå engelska
- bosättning utanför USA
- avsaknad av dödsfall/självmordstankar eller självmordsförsök den senaste månaden
- yngre än 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Standard MMPI
Deltagarna kommer att instrueras att slutföra MMPI-2-RF-EX och andra åtgärder under standardförhållanden (t.ex. att inte simulera underrapportering av självmordsrisk).
|
MMPI-2-RF-EX är ett bredband, självrapporterande mått på personlighet och psykopatologi utvecklades för forskningsändamål för att utveckla MMPI-3 (Ben-Porath & Tellegen, 2020), som består av en delmängd av MMPI-2-RF-EX artiklar.
Andra namn:
|
Experimentell: Simulering MMPI
Deltagarna kommer att instrueras att dölja aktuell självmordsrisk när de genomför MMPI-2-RF-EX och andra åtgärder.
|
MMPI-2-RF-EX är ett bredband, självrapporterande mått på personlighet och psykopatologi utvecklades för forskningsändamål för att utveckla MMPI-3 (Ben-Porath & Tellegen, 2020), som består av en delmängd av MMPI-2-RF-EX artiklar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
MMPI-2-RF-EX Skala för självmordstankar/dödsidéer
Tidsram: Baslinje
|
MMPI-2-RF-EX Suicidal/Death Ideation-skalan är ett självrapporteringsmått på aktuell självmordsrisk som finns i instrumentet.
T-poäng varierar från 45 till 100, med högre poäng som tyder på större självmordsrisk.
|
Baslinje
|
Beck Scale for Suicide Ideation (BSS)
Tidsram: Baslinje
|
BSS är ett mått på 21 punkter för den senaste veckans självmordstankar och önskan om döden.
Svar på objekt poängsätts på en 3-gradig Likert-skala (intervall från 0-2).
Poäng varierar från 0 till 42, med högre poäng indikerar större självmordsrisk.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Suicide Cognitions Scale (SCS)
Tidsram: Baslinje
|
SCS är en undersökning med 18 punkter som mäter självmordsrelaterade tankar och övertygelser, otålig hopplöshet, upplevd tyngd, instängdhet och outhärdlighet.
Respondenterna betygsätter sin överensstämmelse med varje påstående på en 5-gradig Likert-skala.
Poäng varierar från 18-90, med högre poäng indikerar allvarligare självmordsrisk.
|
Baslinje
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kort kornskala
Tidsram: Baslinje
|
Short Grit Scale är ett mått på 8 punkter för uthållighet och passion för långsiktiga mål.
Möjliga poäng varierar från 5 till 40, med högre poäng som anklagar högre nivåer av grus.
|
Baslinje
|
MMPI Posttest Enquiry (PTI)
Tidsram: Baslinje
|
PTI bedömer deltagarnas efterlevnad av tillståndsspecifika instruktioner för att fylla i MMPI och anpassades för den föreslagna forskningen
|
Baslinje
|
PTSD-checklista för DSM-5 (PCL-5) PTSD-checklista för DSM-5
Tidsram: Baslinje
|
PCL-5 är ett självrapporteringsmått som bedömer svårighetsgraden av 20 PTSD-symtom.
Poäng varierar från 0 till 80, med högre poäng som indikerar större PTSD-symptom.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lauren Khazem, PhD, The Ohio State University Wexner Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
14 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
14 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2021
Första postat (Faktisk)
21 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020B0414
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Självmordstankar
-
University of Electronic Science and Technology...RekryteringKänsloreglering | Icke suicidal självskadaKina
-
University of Electronic Science and Technology...RekryteringIcke suicidal självskada | FörutsägelsefelKina
-
University of Electronic Science and Technology...RekryteringIcke suicidal självskada | RisktagandeKina
-
Region ÖstergötlandRekryteringKänsloreglering | Icke suicidal självskadaSverige
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrytering
-
Central South UniversityRekryteringSjälvmordstankar | Självmord och självskada | Icke suicidal självskadaKina
-
Anhui Medical UniversityRekryteringTranskraniell likströmsstimulering | Icke suicidal självskadaKina
-
Karolinska InstitutetAvslutadBorderline personlighetsstörning | Icke-suicidal självskada (NSSI)Sverige
-
Northwestern UniversityHar inte rekryterat ännuDepression | Ångest | Självmordstankar | Icke suicidal självskadaFörenta staterna
-
Berufsgenossenschaftliche Unfallklinik LudwigshafenCentral Institute of Mental Health, MannheimRekryteringCicatrix | Icke suicidal självskada | Stigmatisering | HudtransplantationerTyskland
Kliniska prövningar på Minnesota Multiphasic Personality Inventory -2- Omstrukturerad form - Experimentell
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuBensodiazepinrelaterade sjukdomar | Psykiatrisk störning