- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04896151
Vurdering af nytten af MMPI-2-RF-EX til at opdage simuleret underrapportering af aktuel selvmordsrisiko hos militærveteraner
4. oktober 2023 opdateret af: Lauren Khazem, Ohio State University
Formålet med det nuværende projekt er at undersøge den inkrementelle forudsigende nytte af MMPI-2-RF-EX validitetsskalaerne til at påvise simuleret underrapportering af selvmordsrisiko på MMPI-2-RF-EX og andre selvrapporterende mål for selvmordsrisiko i 150 militærveteraner, der har oplevet død eller selvmordstanker i den sidste måned.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
- The Ohio State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- amerikansk militærveteran
- død eller selvmordstanker/selvmordsforsøg inden for den seneste måned
Ekskluderingskriterier:
- ikke-veteranstatus
- akut forgiftning eller aktiv psykose, der udelukker afgivelse af informeret samtykke
- manglende evne til at kommunikere og forstå engelsk
- bopæl uden for USA
- manglende dødsfald/selvmordstanker eller -forsøg i den seneste måned
- yngre end 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Standard MMPI
Deltagerne vil blive instrueret i at gennemføre MMPI-2-RF-EX og andre foranstaltninger under standardbetingelser (f.eks. for ikke at simulere underrapportering af selvmordsrisiko).
|
MMPI-2-RF-EX er et bredbånd, selvrapporterende mål for personlighed og psykopatologi, der blev udviklet til forskningsformål med henblik på at udvikle MMPI-3 (Ben-Porath & Tellegen, 2020), som består af en undergruppe af MMPI-2-RF-EX varer.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Simulering MMPI
Deltagerne vil blive instrueret i at skjule den aktuelle selvmordsrisiko, når de gennemfører MMPI-2-RF-EX og andre foranstaltninger.
|
MMPI-2-RF-EX er et bredbånd, selvrapporterende mål for personlighed og psykopatologi, der blev udviklet til forskningsformål med henblik på at udvikle MMPI-3 (Ben-Porath & Tellegen, 2020), som består af en undergruppe af MMPI-2-RF-EX varer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
MMPI-2-RF-EX Skala for selvmordstanker/dødsforestillinger
Tidsramme: Baseline
|
MMPI-2-RF-EX Suicidal/Death Ideation-skalaen er en selvrapporteringsmåling af den aktuelle selvmordsrisiko indeholdt i instrumentet.
T-scorer varierer fra 45 til 100, med højere score, der indikerer større selvmordsrisiko.
|
Baseline
|
Beck Scale for Suicide Ideation (BSS)
Tidsramme: Baseline
|
BSS er et mål på 21 punkter for sidste uges selvmordstanker og ønske om død.
Svar på emner scores på en 3-punkts Likert-skala (interval fra 0-2).
Scorer varierer fra 0 til 42, hvor højere score indikerer større selvmordsrisiko.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Suicide Cognitions Scale (SCS)
Tidsramme: Baseline
|
SCS er en undersøgelse på 18 punkter, der måler selvmordsrelaterede tanker og overbevisninger, uklar håbløshed, oplevet byrde, indespærring og uudholdelighed.
Respondenterne vurderer deres enighed med hvert udsagn på en 5-punkts Likert-skala.
Scorer varierer fra 18-90, med højere score, der indikerer mere alvorlig selvmordsrisiko.
|
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kort kornskala
Tidsramme: Baseline
|
Short Grit Scale er et 8-element mål for vedholdenhed på egenskabsniveau og passion for langsigtede mål.
Mulige score spænder fra 5 til 40, med højere score anklager højere niveauer af grus.
|
Baseline
|
MMPI Posttest Inquiry (PTI)
Tidsramme: Baseline
|
PTI vurderer deltagernes overholdelse af tilstandsspecifikke instruktioner til udfyldelse af MMPI og blev tilpasset til den foreslåede forskning
|
Baseline
|
PTSD-tjekliste til DSM-5 (PCL-5) PTSD-tjekliste til DSM-5
Tidsramme: Baseline
|
PCL-5 er et selvrapporterende mål, der vurderer sværhedsgraden af 20 PTSD-symptomer.
Scorer varierer fra 0 til 80, med højere score, der indikerer større PTSD-symptom sværhedsgrad.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lauren Khazem, PhD, The Ohio State University Wexner Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
14. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
21. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020B0414
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvmordstanker
-
Karolinska InstitutetAfsluttetBorderline personlighedsforstyrrelse | Ikke-suicidal selvskade (NSSI)Sverige
-
University Hospital, MontpellierAktiv, ikke rekrutterendeSuicidal adfærdsforstyrrelseFrankrig
-
Central South UniversityAfsluttetIkke-suicidal selvskadeKina
-
University of ManchesterAfsluttetIkke-suicidal selvskadeDet Forenede Kongerige
-
Karolinska InstitutetAfsluttetIkke-suicidal selvskadeSverige
-
University of UtahTrukket tilbage
-
Nanjing Medical UniversityUkendt
-
University of Electronic Science and Technology...RekrutteringIkke-suicidal selvskade | ForudsigelsesfejlKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringIkke-suicidal selvskadeKina
-
Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Minnesota Multiphasic Personality Inventory -2- Restruktureret form - Eksperimentel
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuBenzodiazepin-relaterede lidelser | Psykiatrisk lidelse
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuOmskæring af kvindelige kønsorganer